Što je Humalog - Insulin lispro?
Humalog sadrži niz otopina za injektiranje i suspenzija isporučenih u bočicama, ulošcima i napunjenim olovkama (Humalog Pen, Humaject). Djelatna tvar je inzulin lispro. Serija Humalog uključuje otopine inzulina s brzim djelovanjem (Humalog), suspenzije dugotrajnog inzulina (Humalog NPL) i kombinacije oba u različitim omjerima (Humalog Mix):
Humalog: otopina inzulina lispro
Humalog NPL: Suspenzija inzulina lispro protamina
Humalog Mix25: 25% otopina inzulina lispro i 75% suspenzija inzulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% otopina inzulina lispro i 50% suspenzija inzulina lispro protamina
Za što se koristi Humalog - inzulin lispro?
Humalog se koristi za liječenje odraslih i djece s dijabetesom mellitusom kojima je potreban inzulin za kontrolu razine glukoze u krvi, uključujući pacijente kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL i Humalog Mix mogu se dati potkožnom injekcijom (ispod kože) u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili trbuh (trbuh). Humalog se također može dati kontinuiranom potkožnom infuzijom pomoću pumpe, inzulina ili intravenozno. Humalog i Humalog Mix obično se daje neposredno prije jela, a moguće i neposredno nakon jela.Humalog se može koristiti u kombinaciji s dugotrajnim inzulinom ili lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju na usta (sulfoniluree). Humalog NPL može se pomiješati ili uzeti s Humalogom.
Kako djeluje Humalog - Insulin lispro?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Humalog je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača. Djelatna tvar u lijeku Humalog je inzulin lispro, koji se proizvodi takozvanom tehnologijom 'rekombinantne DNA'. Ova tehnika koristi bakteriju u koju je umetnut gen (DNA) što ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina lispro. Inzulin lispro se vrlo malo razlikuje od inzulina koji proizvodi ljudsko tijelo, tijelo ga također brže apsorbira pa može djelovati brže od prirodnog inzulina koji tijelo proizvodi. Proizvodi inzulina lispro dostupni su u različitim oblicima: u topljivom obliku Humalog, koji brzo djeluje (manje-više odmah nakon injekcije), i u obliku Humalog NPL, suspenzija s protaminom koja se sporije apsorbira tijekom dan; radnja u ovom slučaju je produljena. Humalog Mix kombinira ove dvije formulacije.
Zamjenski inzulin djeluje poput inzulina koji tijelo prirodno proizvodi, pa olakšava ulazak glukoze sadržane u krvi u stanice. Kontrolom razine šećera u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je ispitivano Humalog - Inzulin lispro?
Humalog je u početku bio predmet osam kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 2951 bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2. Učinkovitost Humaloga uspoređena je s učinkovitošću Humulina R (humani inzulin u topljivom obliku iz rekombinantne DNA) kada se doda jednoj ili dvije dnevne doze inzulini dugog djelovanja. Studije su mjerile razinu tvari u krvi, glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što daje "pokazatelj koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi, a razine glukoze brzo. Provedena su i druga istraživanja o uporabi Humaloga u 542 djece i adolescenata (u dobi od 2 do 19 godina) te o uporabi Humaloga u kombinaciji sa sulfonilurejama (lijekovi protiv dijabetesa koji se uzimaju na usta).
Kakvu je korist Humalog - Insulin lispro pokazao tijekom studija?
Na temelju glikoziliranog hemoglobina i razine glukoze natašte nisu pronađene statistički značajne razlike između Humaloga i Humulina u kontroli dijabetesa.
Koji su rizici povezani s primjenom Humalog - Insulin lispro?
Humalog može uzrokovati hipoglikemiju, što je niska razina glukoze u krvi. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Humalog pogledajte upute za uporabu.
Humalog se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti alergični na bilo koji od sastojaka. Možda će biti potrebno prilagoditi doze Humaloga kada se daju zajedno s drugim lijekovima koji mogu utjecati na šećer u krvi; za potpuni popis pogledajte upute za uporabu.
Ni pod kojim uvjetima Humalog Mix i Humalog NPL ne mogu se primijeniti intravenozno.
Zašto je Humalog - Insulin lispro odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Humalog veće od rizika u liječenju dijabetesa melitusa te je stoga preporučilo da se Humalogu odobri stavljanje u promet.
Više informacija o lijeku Humalog - Insulin lispro
Dana 30. travnja 1996. Europska komisija izdala je Eli Lilly Netherland B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Humalog, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 30. travnja 2001. godine.
Za potpunu verziju evaluacije (EPAR) Humaloga kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2006
Podaci o lijeku Humalog - Insulin lispro objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
