Što je Ivabradine JensonR i za što se koristi?
Ivabradine JensonR je lijek za srce koji se koristi za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris (bolovi u prsima, čeljusti i leđima nakon fizičkog napora) u odraslih pacijenata s koronarnom bolešću (bolest srca uzrokovana opstrukcijom krvnih žila koje opskrbljuju srce mišića). Lijek se koristi u pacijenata s normalnim srčanim ritmom čiji je broj otkucaja srca najmanje 70 otkucaja u minuti. Koristi se i u pacijenata koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka za liječenje "angine pektoris") ili u kombinaciji s beta-blokatorima u pacijenata čija bolest nije kontrolirana samo beta-blokatorom.
Ivabradine JensonR se također koristi u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može pumpati dovoljno krvi u ostatak tijela) i s normalnim srčanim ritmom, koji iznosi najmanje 75 otkucaja u minuti. Koristi se u kombinaciji sa standardnim terapiju, koja može uključivati beta blokator.
Ivabradine JensonR sadrži djelatnu tvar ivabradin. To je 'generički lijek'. To znači da je Ivabradine JensonR sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR dostupan je u obliku tableta (5 i 7,5 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno uz obrok, koju vaš liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta dnevno ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta dnevno, ovisno o pacijentovom otkucaju srca i simptomima. U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti niža početna doza od 2,5 mg dva puta dnevno.Liječenje treba prekinuti ako se broj otkucaja srca stalno umanjuje ispod 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (usporen rad srca). Kada se koristi za anginu, liječenje treba prekinuti ako se simptomi ne poboljšaju nakon 3 mjeseca. Osim toga, liječnik bi trebao razmotriti prekid liječenja ako lijek ima samo ograničen učinak na smanjenje simptoma ili učestalost.
Kako djeluje Ivabradine JensonR?
Simptomi angine uzrokovani su time da srce ne dobiva dovoljno krvi oksigenirane. U stabilnoj angini, ti se simptomi javljaju tijekom tjelesnog napora. Djelatna tvar u lijeku Ivabradine JensonR, ivabradin, blokira 'If current' u sinusnom čvoru, prirodni 'pacemaker' koji regulira broj otkucaja srca. Kad je ta struja blokirana, broj otkucaja srca se smanjuje, tako da srce ima manje posla i treba mu manje krvi s kisikom. Stoga Ivabradine JensonR smanjuje ili sprječava simptome angine.
Simptomi zatajenja srca uzrokovani su time što srce ne pumpa dovoljno krvi po tijelu. Snižavanjem otkucaja srca, Ivabradine JensonR smanjuje opterećenje srca, usporavajući napredovanje zatajenja srca i poboljšavajući simptome.
Kakvu je korist Ivabradine JensonR pokazao tijekom studija?
Budući da je Ivabradine JensonR generički lijek, studije na pacijentima bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom Procoralan. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Budući da je Ivabradine JensonR generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Koji su rizici povezani s primjenom Ivabradine JensonR?
Budući da je Ivabradine JensonR generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Ivabradine JensonR odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Ivabradine JensonR usporedive kvalitete i bioekvivalentan Procoralanu. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Procoralana, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Ivabradine JensonR odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Ivabradine JensonR?
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Ivabradine JensonR navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Ostale informacije o Ivabradine JensonR
Cjelovitu verziju EPAR -a Ivabradine JensonR potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Ivabradine JensonR pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku .. Puna verzija EPAR -a za referentni lijek također se može naći na web stranici Agencije.
Podaci o Ivabradine JensonR objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
