Što je Actrapid?
Actrapid je otopina za injekcije. Dostupan je u ampulama, patronama (PenFill) ili napunjenim olovkama (NovoLet, FlexPen ili InnoLet). Djelatna tvar u Actrapidu je humani inzulin (rDNA).
Za što se koristi Actrapid?
Actrapid je indiciran u bolesnika s dijabetesom.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Actrapid?
Actrapid se daje supkutano (ispod kože) injekcijom, obično u trbušnu stijenku (trbuh). Također možete koristiti bedro, deltoidnu regiju (rame) ili zadnjicu (stražnjicu). Pacijentovu razinu glukoze u krvi (šećer) treba redovito provjeravati kako bi se pronašla najniža učinkovita doza. Uobičajena doza varira između 0,3 i 1,0 međunarodne jedinice (IU) po kilogramu tjelesne težine dnevno. Actrapid se daje 30 minuta prije obroka. Actrapid je inzulin brzog djelovanja i može se koristiti s dugotrajnim inzulinom. Može se davati intravenozno (u venu), ali samo od strane liječnika ili medicinske sestre.
Kako Actrapid djeluje?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Actrapid je zamjenski inzulin identičan inzulinu koji proizvodi gušterača.Djelatna tvar u Actrapidu, humani inzulin (rDNA), proizvodi se metodom poznatom kao 'rekombinantna tehnika': inzulin dolazi iz kvasca koji je primio gen (DNA), što ga čini sposobnim za proizvodnju.. Zamjenski inzulin djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi. Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je Actrapid proučavan?
Actrapid je proučavan u pacijenata s dijabetesom tipa 1, u kojem gušterača ne može proizvesti inzulin (dvije studije koje su uključivale 1954 pacijenta), kao i u dijabetesu tipa 2, u kojem tijelo ne može učinkovito koristiti "inzulin" (studija uključuje 182 pacijenta). Studije su usporedile Actrapid s analogom humanog inzulina (inzulin aspart) mjerenjem razine tvari prisutne u krvi, koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), tijekom šest mjeseci, što ukazuje na učinkovitost razine glukoze u krvi.
Kakvu je korist Actrapid pokazao tijekom studija?
Razine HbA1c ostale su prilično stabilne tijekom šest mjeseci liječenja Actrapidom.
Koji su rizici povezani s lijekom Actrapid?
Kao što je slučaj sa svim inzulinima, Actrapid može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Actrapid, pogledajte upute za uporabu.
Actrapid se ne smije primjenjivati u pacijenata koji mogu biti alergični na humani inzulin (rDNA) ili neki drugi sastojak. Doze Actrapida treba prilagoditi kada se daju s nizom drugih lijekova koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Za potpuni popis ograničenja uporabe, pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Actrapid odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da su koristi Actrapida veće od rizika za liječenje dijabetesa melitusa. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Actrapid.
Ostale informacije o Actrapidu:
Dana 7. listopada 2002. Europska komisija odobrila je tvrtki Novo Nordisk A / S "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Actrapid, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 7. listopada 2007. godine.
Za potpunu verziju Actrapid EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2007
Podaci o Actrapid - inzulinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
