Što je Yellox - bromfenak?
Yellox je otopina kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar bromfenak.
Za što se koristi Yellox - bromfenak?
Yellox se koristi za liječenje postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte (zamućenje leće) u odraslih.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Yellox - bromfenak?
Doza Yelloxa je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši dan nakon operacije katarakte i nastavljajući dva tjedna. Trajanje liječenja ne smije biti duže od dva tjedna.
Ako se koristi više od jednog oftalmološkog lijeka, lijekove treba primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Kako djeluje Yellox - bromfenak?
Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Djeluje tako što blokira enzim zvan ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces. Smanjenjem proizvodnje prostaglandina u oku, Yellox može smanjiti upalu uzrokovanu operacijom.
Kako je ispitivano Yellox - bromfenac?
Učinci Yelloxa prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
U dvije glavne studije, Yellox je uspoređen s placebom (primjenom farmakološki inertne tvari) u 527 pacijenata s postoperativnom upalom nakon operacije katarakte. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj pacijenata koji nisu pokazali znakove upale nakon dva tjedna.
Kakvu je korist Yellox - bromfenac pokazao tijekom studija?
Yellox je bio učinkovitiji od placeba u liječenju postoperativne upale oka nakon ekstrakcije katarakte. U jednoj studiji 66% pacijenata liječenih Yelloxom (104 od 158) nije imalo znakove upale nakon dva tjedna u usporedbi s 48% pacijenata koji su primali placebo ( 35 od 73) U drugoj studiji rezultati su bili: 63% (124 od 198) za bolesnike liječene Yelloxom i 40% (39 od 98) za bolesnike koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s Yelloxom - bromfenakom?
Najčešće ili najvažnije nuspojave Yelloxa su abnormalni osjet u oku (0,5%), blaga ili umjerena erozija rožnice (prozirnog sloja koji prekriva oko) (0,4%), očni svrbež (0, 4%), bol u oku (0,3%) i crvenilo očiju (0,3%). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Yellox pogledajte upute za uporabu.
Yellox se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na bromfenak, bilo koji drugi sastojak ili druge NSAIL. Ne smije se koristiti kod osoba kod kojih acetilsalicilna kiselina (aspirin) ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi izazivaju napade astme, osip (svrbežni osip) ili akutni rinitis (curenje i začepljen nos).
Zašto je Yellox - bromfenac odobren?
CHMP je odlučio da su koristi Yelloxa veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Yelloxu - bromfenaku
Dana 18. svibnja 2011. Europska komisija dala je Croma-Pharma GmbH "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Yellox, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2011.
Podaci o Yellox - bromfenaku objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
