Što je Nimvastid?
Nimvastid je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin. Dostupan je u obliku kapsula (žuta: 1,5 mg; narančasta: 3 mg; crveno-smeđa: 4,5 mg i crveno-smeđa i narančasta: 6 mg) i tablete za raspršivanje u ustima (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg). Pod raspršivanjem alata podrazumijeva se da se tablete otapaju u ustima.
Nimvastid je 'generički lijek'. To znači da je Nimvastid sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exelon. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Nimvastid?
Nimvastid se koristi za liječenje pacijenata s blagom do umjereno teškom demencijom Alzheimerove bolesti, progresivnom bolešću mozga koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Također se može koristiti za liječenje blage do umjereno teške demencije u pacijenata s Parkinsonovom bolešću.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Nimvastid?
Liječenje Nimvastidom treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Terapiju treba započeti samo ako je njegovatelj ("njegovatelj") na raspolaganju za redovito praćenje pacijentovog unosa lijeka. Liječenje treba nastaviti sve dok lijek ima blagotvoran učinak, ali se doza može smanjiti ili liječenje prekinuti ako pacijent ima nuspojave.
Nimvastid treba davati dva puta dnevno, uz doručak i večeru. Kapsule se moraju progutati cijele. Nimvastid tablete za raspršivanje alata potrebno je staviti na jezik, gdje se brzo raspadaju u slini prije nego što se progutaju.
Početna doza Nimvastida je 1,5 mg dva puta dnevno. Ako se ova doza dobro podnosi, može se povećati u koracima od 1,5 mg u intervalima od najmanje dva tjedna do uobičajene doze od 3-6 mg dva puta dnevno. Za maksimalnu korist, upotrijebite najveću toleriranu dozu, ali ne prelazite 6 mg dva puta dnevno.
Kako djeluje Nimvastid?
Djelatna tvar u lijeku Nimvastid, rivastigmin, lijek je protiv demencije. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom zbog Parkinsonove bolesti, neke živčane stanice umiru u mozgu što rezultira nižim razinama neurotransmitera acetilkolina (kemikalije koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako što blokira enzime koji uništavaju acetilkolin, naime acetilholinesterazu i butirilholinesterazu. Blokirajući ove enzime, Nimvastid potiče povećanje razine acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjenju simptoma demencije Alzheimerove bolesti i demencije Parkinsonove bolesti.
Kako je Nimvastid proučavan?
Budući da je Nimvastid generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici i koristi povezani s primjenom Nimvastida?
Budući da je Nimvastid generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Nimvastid odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Nimvastid usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Exelonu. Stoga CHMP smatra da, kao i kod Exelona, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se za Nimvastid odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostali podaci o Nimvastidu
Dana 11. svibnja 2009. Europska komisija odobrila je tvrtki KRKA, d.d., Novo Mesto "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Nimvastid, važeće na području cijele Europske unije.
Za potpunu verziju EPAR -a za Nimvastid kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009
Podaci o Nimvastid -rivastigminu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
