Aktivni sastojci: Cefachlor
Cefachlor ABC 500 mg tvrde kapsule
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju
Zašto se koristi Cefaclor? Čemu služi?
Cefachlor ABC sadrži djelatnu tvar cefachlor koja pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Cefalosporini su antibiotici i koriste se za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.
Cefachlor ABC je indiciran za liječenje sljedećih infekcija:
- infekcije dišnih putova, pluća (upala pluća), bronha (bronhitis, uključujući egzacerbacije kroničnog bronhitisa), grla (faringitis), krajnika (tonzilitis);
- infekcije uha (otitis media);
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije mokraćnog sustava, uključujući one bubrega (pijelonefritis), mjehura (cistitis) i infekcije uretre uzrokovane bakterijom koja se naziva gonokok (gonokokni uretritis);
- infekcije nosnih prolaza (sinusitis).
Kontraindikacije Kada se Cefaclor ne smije koristiti
Nemojte uzimati Cefachlor ABC
- ako ste alergični na cefachlor, druge slične antibiotike (cefalosporine) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefaclor
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cefachlor ABC.
Obavijestite svog liječnika ako ste vi ili netko u vašoj obitelji patili od problema alergijskog tipa nakon uzimanja cefachlora ili drugih sličnih lijekova (cefalosporini, penicilini) jer biste mogli imati alergijsku reakciju uzimajući ovaj lijek.
Dugotrajna uporaba cefaklora može potaknuti razvoj neosetljivih klica.
Ako osjetite simptome alergijske reakcije, trebate prestati uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku.
Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati:
- ozbiljno i naglo smanjenje krvnog tlaka (hipotenzija);
- ubrzanje i usporavanje otkucaja srca;
- neuobičajen osjećaj umora ili slabosti;
- anksioznost, uznemirenost;
- vrtoglavica;
- nesvjestica (gubitak svijesti);
- otežano disanje ili gutanje;
- generalizirani svrbež osobito u rukama i stopalima;
- iritacije kože (koprivnjača) sa ili bez oticanja ekstremiteta, vanjskih spolnih organa, lica, posebno u području oka i usana (angioedem);
- crvenilo kože osobito oko ušiju;
- plavkasto obojenje kože (cijanoza);
- znojenje.
Recite svom liječniku ako:
- imate epizode proljeva tijekom liječenja ovim lijekom jer to može ukazivati na pojavu problema s crijevima (pseudomembranozni kolitis); recite svom liječniku ako ste u prošlosti patili od crijevnih poremećaja jer je veća vjerojatnost da ćete doživjeti ovu vrstu crijevnih poremećaja povezanih s antibioticima;
- patite od problema s bubrezima jer će vaš liječnik možda morati smanjiti dozu;
- morate napraviti pretrage krvi ili urina jer je moguće da ti testovi mogu dati pogrešne rezultate.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cefaclora
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek koji se zove probenecid (koristi se za liječenje gihta) jer će vaš liječnik možda morati promijeniti dozu.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili ako dojite, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Nemojte uzimati Cefacloro ABC ako ste trudni ili dojite, osim u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Cefacloro ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju sadrži saharozu
Ovaj lijek sadrži saharozu, vrstu šećera. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Cefaclor: Doziranje
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Primjena u odraslih
Preporučena doza je 250 mg (5 ml) svakih 8 sati.
Kod težih infekcija mogu biti potrebne veće doze. Maksimalna preporučena doza je 2 g dnevno.
Za liječenje akutnog gonokoknog uretritisa, preporučena doza je 3 g u jednoj primjeni; u tom slučaju vaš liječnik može propisati i drugi lijek zvan probenecid koji se uzima u kombinaciji s Cefacloro ABC -om.
Primjena u djece
Preporučena ukupna dnevna doza je 20 mg po kilogramu tjelesne težine.
Ovu dozu treba podijeliti u 3 primjene, jednu svakih 8 sati.
Kod težih infekcija (poput otitisa), preporučena ukupna dnevna doza je 40 mg po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna preporučena doza je 1 g dnevno.
I u djece i u odraslih, u liječenju otitisa i faringitisa, ukupna dnevna doza može se podijeliti u doze koje se uzimaju svakih 12 sati.
Upute za pripremu suspenzije
Za pripremu suspenzije slijedite donji postupak:
- prije pripreme bocu dobro protresite;
- napunite oko polovice boce vodom;
- snažno mućkati oko 1 minute dok se ne dobije homogena suspenzija;
- dodavati još vode dok se ne dosegne razina naznačena na boci;
- dobro mućkati dok se ne dobije jednolična suspenzija.
Kada se pripremi prema ovim uputama, 5 ml suspenzije sadrži 250 mg cefaklora.
Prije svake upotrebe dobro protresite.
Ako ste zaboravili uzeti Cefachlor ABC
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cefaclora
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, želučane tegobe i proljev.
U slučaju slučajnog predoziranja Cefachlor ABC -om, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Cefaclora
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
- alergijske reakcije (preosjetljivost);
- želučani i crijevni poremećaji (gastrointestinalni učinci);
- alergijske (preosjetljive) reakcije koje karakterizira prisutnost lezija kože nalik ospicama (osip nalik ospicama);
- proljev;
- oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla zbog nakupljanja tekućine (angioedem);
- povećana razina bijelih krvnih stanica (eozinofilija)
- svrbež genitalija, infekcija rodnice uzrokovana gljivicom (vaginalna monilijaza), upala rodnice;
- oslabljena funkcija jetre s povećanom razinom enzima koje proizvodi jetra (SGOT, SGPT, alkalna fosfataza);
- svrbež, iritacija kože (osip);
- izmjena rezultata nekih krvnih pretraga (pozitivan Coombsov test);
- generalizirane alergijske reakcije (bolesti slične serumu), koje se javljaju uglavnom u djece i karakterizirane su prisutnošću različitih lezija na koži (multiformni eritem, osip), upalom i bolovima u zglobovima (artritis, artralgija), sa ili bez temperature ;
- teški kožni poremećaji karakterizirani pojavom lezija (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) i teškom alergijskom reakcijom (anafilaksa);
- mučnina i povraćanje;
- upala jetre (hepatitis), žutilo kože zbog prevelike količine tvari koja se u krvi naziva bilirubin (kolestatska žutica);
- problemi sa zgrušavanjem krvi (povećano protrombinsko vrijeme) sa ili bez krvarenja (u pacijenata koji uzimaju lijekove za razrjeđivanje krvi, poput varfarina);
- snižavanje razine trombocita (trombocitopenija);
- bubrežni problemi (reverzibilni intersticijski nefritis);
- smanjene razine bijelih krvnih stanica (agranulocitoza, reverzibilna neutropenija), smanjene razine crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); smanjenje broja svih krvnih stanica (aplastična anemija);
- hiperaktivnost;
- nemir, poremećaji spavanja (nesanica), mentalna konfuzija, nehotično trzanje mišića (hipertonija), halucinacije (vidjeti i čuti stvari kojih nema), osjećaj vrtoglavice i klimavosti, pospanost;
- promjene u funkciji bubrega s povećanjem količine određenih tvari u krvi (BUN i kreatinin) i promjene u analizi urina.
Pseudomembranozni kolitis može se primijetiti tijekom i nakon liječenja antibioticima.
Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, zabilježene su prolazna limfocitoza i leukopenija.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "Istek".
Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Tvrde kapsule: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
Granule za oralnu suspenziju: nakon pripreme suspenzije opisane u stavku 3. "Upute za pripremu suspenzije", bočicu čuvajte u hladnjaku (2-8 ° C) i najduže 14 dana.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Rok "> Ostale informacije
Što Cefachlor ABC sadrži
Cefachlor ABC 500 mg tvrde kapsule
- Aktivni sastojak je cefakloro. Svaka kapsula sadrži 500 mg cefaklora;
- Pomoćni sastojci su: dimetikon 350, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, želatina, titanijev dioksid.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju
- Aktivni sastojak je cefakloro. 5 ml suspenzije sadrži 250 mg cefaklora;
- Pomoćni sastojci su: dimetikon 350, ksantanska guma, preželatinizirani škrob, aroma crne trešnje, natrijev lauril sulfat, metilceluloza 15, saharoza.
Opis izgleda Cefachlor ABC i sadržaj pakiranja
Cefachloro ABC tvrde kapsule: pakiranje od 8 kapsula.
Cefachlor ABC granule za oralnu suspenziju: pakiranje sadrži jednu bočicu od 100 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CEFACLORO ABC
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Cefachlor ABC 500 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži
Aktivni sastojak: cefachlor monohidrat ekv. do 500 mg cefaklora.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju
5 ml suspenzije pripremljene prema propisu sadrže:
Aktivni sastojak: cefachlor monohidrat ekv. do cefaklora 250 mg.
Pomoćne tvari: saharoza
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Tvrde kapsule, granule za oralnu suspenziju.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Cefachlor je indiciran za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih osjetljivim klicama.
- infekcije dišnog sustava, uključujući upalu pluća, bronhitis, egzacerbacije kroničnog bronhitisa, faringitisa i tonzilitisa;
- upala srednjeg uha;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis i cistitis,
- sinusitis;
- gonokokni uretritis.
04.2 Doziranje i način primjene -
Cefachlor se primjenjuje oralno
Odrasli. Normalna doza za odrasle je 250 mg svakih 8 sati. Kod težih infekcija ili onih uzrokovanih manje osjetljivim klicama mogu se naznačiti veće doze. Maksimalna preporučena doza je 2 g dnevno, iako su bile doze od 4 g dnevno daje se normalnim ispitanicima 28 dana bez štetnih učinaka.
Za liječenje akutnog gonokoknog uretritisa u oba spola preporučuje se jednokratno davanje 3 g cefachlora, moguće u kombinaciji s 1 g probenecida.
Djeca: Normalna dnevna doza za djecu je 20 mg / kg u podijeljenim dozama svakih 8 sati.
U najtežim infekcijama, u otitisu i onima uzrokovanim manje osjetljivim klicama, preporučuje se doza od 40 mg / kg / dan do maksimalne dnevne doze od 1 g.
Alternativno doziranje: Kod otitisa i faringitisa, ukupna dnevna doza može se primijeniti u podijeljenim dozama svakih 12 sati.
Za daljnje primjere pedijatrijske doziranja, pogledajte upute za uporabu.
04.3 Kontraindikacije -
Cefachlor je kontraindiciran kod pacijenata s prepoznatom alergijom na cefalosporine i druge komponente proizvoda. Granule za oralnu suspenziju sadrže saharozu: Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Prije početka terapije lijekom Cefachlor mora se pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika za pojedinog bolesnika, osobito se preporučuje pomna obiteljska i individualna anamneza o pojavi reakcija preosjetljivosti "na ovaj ili druge lijekove. Pažljivo razmotrite treba razmotriti je li pacijent prethodno bio preosjetljiv na cefalosporine i peniciline. Derivati cefalosporina C trebaju se s oprezom primjenjivati pacijentima osjetljivim na penicilin. Postoje dokazi o djelomičnoj unakrsnoj alergenosti između penicilina i cefalosporina. Stoga se moraju poduzeti mjere opreza kako bi se spriječile neželjene reakcije. Bilo je pacijenata koji su doživjeli teške reakcije (uključujući anafilaksiju) nakon primjene penicilina ili cefalosporina., Reakcije posredovane IgE koje se obično javljaju u koži, gastrointestinalnom, respiratornom i kardiovaskularnom. Simptomi mogu biti: teška hipotenzija i naglo ubrzanje i usporavanje otkucaja srca, neuobičajen umor ili slabost, tjeskoba, uznemirenost, vrtoglavica, gubitak svijesti, poteškoće s disanjem ili gutanjem, generalizirani svrbež, posebno na tabanima i dlanovima ruke, osip sa ili bez angioedema (natečena i svrbežna područja kože koja se češće nalaze na ekstremitetima, vanjskim genitalijama i licu, osobito u predjelu oka i usana), crvenilo kože osobito oko ušiju, cijanoza, znojenje. moguća pojava pseudomembranoznog kolitisa u bolesnika koji se liječe antibioticima širokog spektra, važno je to imati na umu kod pacijenata koji imaju dijareju tijekom kemoterapije antibioticima.
Primjena u trudnoći. Podnošljivost cefachlora tijekom trudnoće nije dovoljno dokazana.
Ako se pojavi alergijska reakcija na Cefachlor, primjena lijeka mora biti obustavljena i pacijentu se mora dati neophodna terapija.
Dugotrajna uporaba cefaklora može potaknuti razvoj neosetljivih klica.
Pažljivo promatranje bolesnika bitno je. Ako se tijekom terapije cefaklorom dogodi superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Cefachlor treba davati s oprezom bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije. U takvim uvjetima, sigurna doza trebala bi biti niža od općenito preporučene.
Lažno pozitivne reakcije na glukozu u mokraći mogu se pojaviti nakon primjene cefaklora. To je uočeno i s otopinama Benedict i Fehlimg i s Clinitestom, ali ne i s Tes-Tapeom (enzimski test za glikozuriju, Lilly).
Antibiotike širokog spektra djelovanja treba oprezno propisati osobama s anamnezom crijevnih poremećaja, osobito kolitisa.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju
- Prije dodavanja vode bocu dobro protresite kako biste olakšali disperziju granulata;
- Zatim dodajte vodu do razine označene strelicom na naljepnici,
- Dobro zatvorite i protresite dok suspenzija ne postane homogena; glasnoća će pasti ispod razine označene strelicom;
- Ponovo dodajte vodu kako biste vratili volumen na razinu označenu strelicom na naljepnici;
- Dobro protresite dok se ne dobije jednolična suspenzija.
Ako se pripremi prema ovim indikacijama, 5 ml suspenzije sadržavat će 250 mg cefaklora.
Prije svake primjene suspenziju dobro protresite.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, bubrežno izlučivanje cefaklora inhibira probenecid.
Mnoga su zapažanja pokazala da prisutnost hrane smanjuje i odgađa maksimalne koncentracije cefaklora u serumu bez mijenjanja ukupne količine koja se nalazi u urinu.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Podnošljivost cefachlora tijekom trudnoće nije dovoljno dokazana.
U trudnica se lijek treba koristiti u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Male količine cefachlora nađene su u majčinom mlijeku nakon jednokratnih doza od 500 mg. Tijekom dojenja preporučuje se oprez pri uporabi lijeka.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Cefachlor nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Ovdje su prijavljene nuspojave za koje se smatra da su povezane s liječenjem cefachlorom.
Preosjetljivost.
Reakcije preosjetljivosti opažene su u 1,5% pacijenata, uključujući morbiliformne erupcije (1 u 100). Pruritus, košnica i pozitivan Coombsov test opaženi su u manje od 1 na 200 liječenih pacijenata.
Pri primjeni cefaklora zabilježene su generalizirane reakcije "bolesti slične serumu". Karakterizira ih prisutnost multiformnog eritema, osipa i drugih kožnih manifestacija, popraćenih artritisom / artralgijom, sa ili bez temperature, a razlikuju se od klasičnog seruma bolest u kojoj su limfadenopatija i proteinurija rijetko prisutni, nedostaju cirkulirajući imunosni kompleksi i ne postoje "do sada" dokazi o posljedicama reakcije.
Dok su istraživanja u tijeku, čini se da su reakcije "bolesti slične serumu" posljedice preosjetljivosti i češće se javljaju tijekom i nakon tijeka liječenja cefaklorom.
Takve reakcije zabilježene su češće u djece nego u odraslih, s učestalošću 1 na 200 (0,5%) u jednom kliničkom radu, 2 od 8 346 (0,024%) u drugom kliničkom radu (s učestalošću u djece jednakom 0,055% ) i na kraju 1 od 38 000 (0,003%) u kontekstu spontanih događaja.
Znakovi i simptomi pojavljuju se nekoliko dana nakon početka terapije i prestaju nekoliko dana nakon njezina prestanka.
Samo su povremeno te reakcije uzrokovale hospitalizaciju, koja je općenito bila kratkotrajna (u prosjeku 2 do 3 dana prema studijama "Postmarketinškog nadzora").
U pacijenata koji su bili hospitalizirani, simptomi u vrijeme prijema bili su blagi do teški, u svakom slučaju teži u djeteta. Antihistaminici i kortizoni pogoduju ublažavanju znakova i simptoma.
Nisu zabilježene ozbiljne posljedice.
Rijetko su zabilježene ozbiljnije reakcije preosjetljivosti, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i anafilaksa. Anafilaksija se može lakše uočiti u bolesnika alergičnih na penicilin.
Gastrointestinalni učinci.
Javljaju se u oko 2,5% pacijenata, uključujući proljev (1 od 70 liječenih). Pseudomembranozni kolitis može se primijetiti tijekom i nakon liječenja antibioticima. Rijetko se opažaju mučnina i povraćanje. Prolazni hepatitis i kolestatska žutica rijetko se javljaju kod nekih penicilina i drugih cefalosporina.
Drugi.
Angioedem, eozinofilija (1 na 50 liječenih), svrbež genitalija, vaginalna monilijaza i vaginitis (manje od 1 na 100) i, rijetko, trombocitopenija i reverzibilni intersticijski nefritis.
Bilo je izvješća o hemolitičkoj anemiji nakon liječenja cefalosporinima.
Događaji za koje je korelabilnost neizvjesna
Središnji živčani sustav.
Rijetko se javlja reverzibilna hiperaktivnost, nemir, nesanica, mentalna konfuzija, hipertonija, halucinacije, vrtoglavica i vrtoglavica, pospanost.
Zabilježene su prolazne promjene u kemiji krvi. Iako su neizvjesne etiologije, dolje su navedene kao dodatne informacije za kliničara.
Promjene u funkciji jetre.
Zabilježeno je blago povećanje SGOT i SGPT ili vrijednosti alkalne fosfataze (1 u 40).
Hematološke promjene.
Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, zabilježene su prolazna limfocitoza, leukopenija i, rijetko, hemolitička anemija, aplastična anemija, agranulocitoza i reverzibilna neutropenija od mogućeg kliničkog značaja. Postoje rijetki izvještaji o produljenom protrombinskom vremenu sa ili bez kliničkog krvarenja u bolesnika koji su istodobno primali cefaklor i natrij varfarin.
Bubrežne promjene.
Zabilježeni su blagi porast dušika uree ili kreatinina u krvi (manje od 1 na 500) ili promjene u analizi urina (manje od 1 na 200).
04.9 Predoziranje -
Znaci i simptomi. Simptomi toksičnosti uočeni nakon predoziranja cefachlorom mogu uključivati mučninu, povraćanje, nelagodu u epigastriju i proljev. Ozbiljnost epigastričnih poremećaja i proljeva povezana je s uzetom dozom. Ako su istaknuti drugi simptomi, vjerojatno su sekundarni u odnosu na temeljnu bolest, alergijsku reakciju ili drugu opijenost.
Liječenje. Uvijek budite svjesni mogućnosti da je predoziranje uzrokovano više lijekova, interakcijama s lijekovima ili posebnom farmakokinetikom pacijenta.
Ispiranje crijeva nije potrebno ako pacijent nije progutao više od 5 puta normalne doze cefaklora.
Bolesnika se mora pažljivo pratiti, osobito ventilaciju i perfuziju pluća, vitalne znakove, analizu krvnih plinova, serumske elektrolite itd.
Crijevna apsorpcija može se smanjiti primjenom aktivnog ugljena koji je u mnogim slučajevima učinkovitiji od induciranog povraćanja ili ispiranja; stoga razmotrite ugljen kao alternativni način liječenja ili kao dodatak pražnjenju želuca. Ponovljena primjena aktivnog ugljena može olakšati "eliminaciju neki lijekovi koji su možda uzeti. Pažljivo pratite pacijentove dišne putove tijekom pražnjenja želuca i uporabe aktivnog ugljena.
Prisilna diureza, peritonealna dijaliza, hemodijaliza ili hemoperfuzija aktivnog ugljena nisu utvrđene u korist bolesnika s predoziranjem cefaklorom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: antibakterijski za sustavnu primjenu.
ATC oznaka: J01DC04.
In vitro testovi pokazali su da se baktericidno djelovanje cefalosporina izražava inhibicijom sinteze stanične stjenke.
Cefachlor je aktivan in vitro protiv sljedećih mikroorganizama:
- Alfa i beta-hemolitički streptokoki
- Stafilokoki, uključujući pozitivne i negativne koagulaze i sojeve koji proizvode penicilinaze
- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
- Escherichia coli
- Proteus mirabilis
- Klebsiella sp.
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis
- Haemophilus influenzae, uključujući sojeve otporne na ampicilin.
Napomena: Cefachlor nije aktivan na Pseudomonas sp. i na većini sojeva Enterococcal (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., Proteus indol-positive i Serratia. Neki rijetki sojevi stafilokoka otporni su na cefaklor.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Cefachlor se dobro apsorbira nakon oralne primjene i kada se uzima s hranom i natašte. Nakon doza od 250 mg, 500 mg i 1 g, srednji serumski vrhovi otkriveni nakon 30 - 60 minuta iznosili su 7, 13 i 23 mcg / ml. Otprilike 60-85% lijeka izlučuje se nepromijenjeno urinom unutar 8 sati nakon primjene.
Tijekom tog razdoblja, maksimalne koncentracije u urinu nakon primjene doza od 250 mg, 500 mg i 1 g bile su približno 600, 900 i 1.900 mcg / ml.
Cefachlor se ne metabolizira značajno. Prisutnost hrane u gastrointestinalnom traktu odgađa apsorpciju i smanjuje vršne vrijednosti u serumu, ali ne mijenja ukupnu količinu apsorbiranog cefaklora.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Testovi provedeni na miševima, štakorima, psima i majmunima pokazuju da lijek ima nisku toksičnu moć. Vrijednosti LD50 bile su veće od 5 g / kg kada se lijek davao glodavcima oralno ili intraperitonealno. Psi i majmuni također su podnosili visoke doze lijeka (DL0> 1 g / kg), s povremenim povraćanjem i proljevom. Cefachlor nije niti teratogen niti mutagen.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Cefachlor ABC 500 mg tvrde kapsule
Pomoćne tvari: dimetikon 350, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, želatina, titanov dioksid.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju
Pomoćne tvari: dimetikon 350, ksantanska guma, preželatinizirani škrob, aroma crne trešnje, natrijev laurilsulfat, metilceluloza 15, saharoza.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nema posebnosti
06.3 Rok valjanosti "-
2 godine
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Tvrde kapsule: čuvati na temperaturi ispod 30 ° C
Granule za oralnu suspenziju: rekonstituirana suspenzija mora se čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C i upotrijebiti u roku od 14 dana.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Cefacloro ABC 500 mg tvrde kapsule: pakiranje od 8 kapsula u PVC / aluminijskim blisterima.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju: pakiranje od 1 boce od polietilena velike gustoće.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - Torino
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
Cefachlor ABC 500 mg tvrde kapsule A.I.C. Broj 035361017
Cefachlor ABC 250 mg / 5ml granule za oralnu suspenziju A.I.C. Broj 035361029
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
14. prosinca 2001
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Odluka AIFA -e od 15. listopada 2012
