CRYSTACIDE - UPUTA O PRIMJENI - LETKE

Glavni / letke / 2021

Crystacide - Uputa o primjeni

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: Vodikov peroksid

KRISTACID - 1% vrhnje

Zašto se koristi kristacid? Čemu služi?

Farmakoterapijska skupina

Dezinficijens.

Terapijske indikacije

KRISTACIDNA KREMA formulirana je za lokalnu primjenu u liječenju primarnih i sekundarnih površinskih kožnih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na vodikov peroksid.

Kontraindikacije Kada se kristacid ne smije koristiti

Poznata preosjetljivost na jednu ili više pomoćnih tvari proizvoda.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Crystacide

Izbjegavajte kontakt s očima. Ako proizvod dođe u kontakt s očima, odmah ih isperite s puno hladne vode. Vodikov peroksid može izbijeliti tkiva. Salicilna kiselina je blago nadražujuće i može uzrokovati dermatitis.

Crystacide krema također sadrži propilen glikol koji može izazvati iritaciju kože.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak kristacida

KRISTACIDNA KREMA nije kompatibilna s jodom, permanganatima i drugim jačim oksidansima.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje: Koristiti pod liječničkim nadzorom.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi kristacid: Doziranje

CRYSTACIDE CREMA se nalazi u polietilenskim cijevima obojenim titanovim dioksidom i opremljena polipropilenskim čepom. Svaka tuba nalazi se u kartonskom pakiranju od 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.

Primjena u odraslih, starijih osoba i djece

KRISTACIDNA KREMA nanosi se 2-3 puta dnevno na zaraženi dio kože. Na rani se može pojaviti suhi film koji se može ukloniti ispiranjem područja vodom.

Trajanje liječenja

Razdoblje liječenja ne smije trajati dulje od 3 tjedna.

Nuspojave Koje su nuspojave kristacida

KRISTACIDNA KREMA općenito se dobro podnosi i nije povezana s ozbiljnim nuspojavama. Međutim, kratko vrijeme nakon nanošenja može se osjetiti blago peckanje. U slučaju produljene iritacije kože ili drugih neželjenih učinaka, čak i ako to nije opisano u uputama za uporabu, pacijent je pozvan da obavijesti svog liječnika ili ljekarnika i pita primjenu lijeka treba prekinuti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave se također mogu izravno prijaviti putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Druge podatke

Sastav

1 g kreme sadrži:

Aktivni sastojak 10 mg vodikov peroksid.
Pomoćne tvari Gliceril monolaurat, Gliceril monomiristat, makrogol stearat 5000, Propilen glikol, Limunska kiselina bezvodna, Natrijev hidroksid, Sumporna kiselina, Natrijev oksalat, Salicilna kiselina, Dinatrijev edetat, Natrijev pirofosfat, Natrijev stanat, Pročišćena voda.

Ljekoviti oblik

Krema.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o kristacidu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

KRISTACIDNI KREM SVI "1%

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Aktivni princip

1,0% (w / w) vodikov peroksid.

1 gram kreme sadrži 10 mg vodikovog peroksida u koncentraciji od 1%.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Krema.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Krema s kristacidom formulirana je za lokalnu primjenu u liječenju primarnih i sekundarnih površinskih kožnih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na vodikov peroksid.

04.2 Doziranje i način primjene

Odrasli, starije osobe i djeca : Krema od kristacida nanosi se 2-3 puta dnevno na zaraženi dio kože. Razdoblje liječenja ne smije trajati dulje od 3 tjedna. Na rani se može pojaviti suhi film koji se može ukloniti ispiranjem područja vodom.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Izbjegavajte kontakt s očima. Krema s kristacidom ne smije se koristiti na velikim ili dubokim ranama ili na zdravoj koži. Vodikov peroksid može izbijeliti tkiva.

Salicilna kiselina je blago nadražujuće i može uzrokovati dermatitis.

Crystacide krema također sadrži propilen glikol koji može izazvati iritaciju kože.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Krema s kristacidom nije kompatibilna s jodom, permanganatima i drugim jačim oksidansima.

04.6 Trudnoća i dojenje

Koristiti pod liječničkim nadzorom

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Nije primjenjivo.

04.8 Nuspojave

Kratko vrijeme nakon nanošenja može se osjetiti blago peckanje.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Ulica www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Predoziranje

Nije primjenjivo

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

ATC oznaka: D08A.

Antiseptici i dezinficijensi.

Vodikov peroksid je dobro poznata antiseptička tvar učinkovita protiv većine patogenih mikroorganizama.

In vitro farmakološke studije pokazale su da je vodikov peroksid učinkovit protiv širokog spektra mikroorganizama i da je snažan antibakterijski učinkovit protiv gram -pozitivnih i gram -negativnih bakterija.

In vitro studije pokazale su da baktericidno djelovanje kristala 1% kristala ima iste učinke kao i oni dobiveni 1% vodenom otopinom vodikovog peroksida te da krema ima dulje trajanje djelovanja.

Nema poznatih patogenih bakterija ili gljivica koje razvijaju otpornost na vodikov peroksid.

05.2 Farmakokinetička svojstva

Podaci o brzini apsorpcije, distribucije i eliminacije vodikovog peroksida nakon oralne primjene su ograničeni. U nedostatku stabilizacijske tvari vodikov peroksid postupno se razgrađuje u kisik i vodu. Razgradnja se brzo odvija u prisutnosti endogene katalaze ili enzima peroksidaze.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

Ne postoje relevantni pretklinički podaci koje bi liječnici mogli propisati da dodaju onome što je već sadržano u drugim poglavljima DVC -a.

06.0 FARMACEUTSKI PODACI

06.1 Pomoćne tvari

Gliceril monolaurat

Gliceril monomiristat

Makrogol stearat 5000

Propilen glikol

Bezvodna limunska kiselina

Natrijev hidroksid

Sumporna kiselina, 1M

Natrijev oksalat

Salicilna kiselina

Dinatrijev edetat

Natrijev pirofosfat

Natrijev stannat

Pročišćena voda

06.2 Nekompatibilnost

Jod, permanganati i drugi jači oksidanti.

06.3 Razdoblje valjanosti

2 godine.

Nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.

06.4 Posebne mjere pri skladištenju

Čuvati na suhom mjestu ispod 25 ° C.

06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja

Krema od kristacida sadržana je u polietilenskim cijevima obojenim titanijevim dioksidom i opremljena polipropilenskim čepom. Svaka tuba nalazi se u tiskanom kartonskom pakiranju u formatima 5 g, 10 g, 25 g i 40 g.