Alli - orlistat (ranije poznat kao GSK Orlistat)

Što je Alli?

Alli je lijek koji sadrži djelatnu tvar orlistat, dostupan u obliku tirkiznih kapsula (60 mg).

Za što se koristi Alli?

Alli vam pomaže izgubiti težinu. Lijek se koristi u odraslih osoba s prekomjernom tjelesnom težinom s indeksom tjelesne mase (BMI) većim ili jednakim 28 kg po četvornom metru, u kombinaciji s niskokaloričnom, nemasnom prehranom.
Lijek se može nabaviti bez recepta.

Kako se koristi Alli?

Alli se daje u dozama od jedne kapsule koja se uzima s vodom neposredno prije, tijekom ili unutar jednog sata od svakog glavnog obroka, tri puta dnevno.lijek Pacijent treba slijediti dijetu u kojoj oko 30% kalorija dolazi iz masti Hrana koju dijeta daje trebala bi se rasporediti između tri glavna obroka.
Pacijenti koji namjeravaju uzimati Alli trebaju započeti dijetu i režim vježbanja prije početka liječenja lijekom. Ako do gubitka težine ne dođe nakon 12 tjedana liječenja lijekom Alli, trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Možda ćete morati prestati uzimati.

Kako djeluje Alli?

Djelatna tvar u lijeku Alli, orlistat, lijek je protiv pretilosti koji ne utječe na apetit.Orlistat je inhibitor gastrointestinalnih lipaza (enzima koji metaboliziraju masti).
Inhibicija ovih enzima sprječava metabolizam nekih masti prisutnih u prehrani, što omogućuje da približno četvrtina masti unesenih tijekom obroka prođe kroz crijeva, a da se ne asimilira. Tijelo ne može koristiti te prehrambene lipide za proizvodnju energije ili pohranu u masnim tkivima, što potiče gubitak tjelesne težine.

Kako je Alli proučavan?

Budući da se Alli temelji na drugom lijeku koji sadrži istu aktivnu tvar koja je već odobrena u EU (Xenical, kapsule od 120 mg), neka su istraživanja uključivala pacijente liječene lijekom Xenical.
Alli je proučavan u tri glavne studije. Dvije studije uključivale su ukupno 1 353 osobe s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilom s BMI -om od 28 kg / m2 ili više, a trajale su od jedne do dvije godine, uspoređujući Alli u različitim dozama s placebom (lažnim liječenjem), u kombinaciji s dijetom . I pacijenti i liječnici znali su samo koje je liječenje primijenjeno na kraju studije. Treća studija uspoređivala je Alli s placebom i uključivala je 391 pacijenta s prekomjernom tjelesnom težinom s BMI između 25 i 28 kg / m2. Studija je trajala četiri mjeseca.
Za sve studije, indeks učinkovitosti temeljio se na promjeni tjelesne težine.

Kakvu je korist Alli pokazao tijekom studija?

Alli je bio učinkovitiji od placeba u izazivanju gubitka težine kod ispitanika s BMI od 28 kg / m2 ili većim. U dvije studije na bolesnicima s BMI -om od 28 kg / m2 ili većim, pacijenti koji su primali Alli 60 mg izgubili su u prosjeku 4,8 kg nakon godinu dana, u usporedbi s 2,3 kg izgubljenim tijekom liječenja placebom. Studija s Allijem kod ispitanika s BMI između 25 i 28 kg / m2 nije pokazala značajan gubitak težine za pacijente.

Koji je rizik povezan s lijekom Alli?

Većina nuspojava povezanih s lijekom Alli utječe na probavni sustav i nije vjerojatno da će se pojaviti zajedno s dijetom s niskim udjelom masti. Općenito, to su blagi simptomi koji se javljaju na početku liječenja i nestaju nakon nekog vremena. Najčešće nuspojave kod lijeka Alli (u više od 1 pacijenta od 10) su masni iscjedak, nadutost u kombinaciji s emisijom stolice, snažna stimulacija defekacije, masnoća / masna stolica, masno pražnjenje crijeva, nadutost i mekane stolice.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Alli pogledajte upute za uporabu.
Alli se ne smije koristiti u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na orlistat ili neki drugi sastojak. Također se ne smije koristiti u pacijenata liječenih ciklosporinom (koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa u transplantiranih pacijenata) ili s lijekovima koji se koriste za sprječavanje krvni ugrušci, uključujući varfarin. Također se ne smiju davati osobama s kroničnom malapsorpcijom (bolest u kojoj se hranjive tvari u hrani ne apsorbiraju lako tijekom probave) ili iz kolestaze (poremećaj jetre) ili tijekom trudnoće ili dojenja.

Zašto je Alli odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da su koristi Alli veće od
rizici za olakšavanje gubitka tjelesne težine kod odraslih s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI ≥ 28 kg / m2), u kombinaciji s umjereno hipokaloričnom dijetom s niskim udjelom masti. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alli.

Ostale informacije o Alli:

Dana 23. srpnja 2007. Europska komisija odobrila je Glaxo Group Limited "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Orlistat GSK, važeće na području cijele Europske unije. Ovo se odobrenje temeljilo na prethodnom odobrenju, izdanom 1998., za Xenical (kapsule) Naziv lijeka promijenjen je u Alli 12. rujna 2008.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2009.

Podaci o Alli -orlistatu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.