Aktivni sastojci: paracetamol, kodein (kodein fosfat)
CODAMOL 500 mg + 30 mg šumeće tablete
CODAMOL 500 mg + 30 mg filmom obložene tablete
Indikacije Zašto se koristi Codamol? Čemu služi?
Codamol sadrži dva aktivna sastojka: paracetamol i kodein.
Codamol je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina za liječenje simptoma umjerene do jake boli koji ne reagiraju na liječenje drugim lijekovima protiv bolova - poput paracetamola ili ibuprofena koji se koriste sami.
Kontraindikacije Kada se Codamol ne smije koristiti
Nemojte uzimati Codamol
Ako ona / tinejdžer:
- ako ste alergični na paracetamol, proparacetamol (prekursor paracetamola), kodein ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6),
- patite od plućne bolesti (zatajenje disanja) jer kodein može pogoršati vašu bolest,
- je mlađi od 12 godina,
- imaju 12 do 18 godina i imali su operaciju uklanjanja krajnika i / ili adenoida zbog poremećaja koji se naziva sindrom opstruktivne apneje u snu,
- dojite (vidjeti dio 2. "Trudnoća i dojenje"),
- vaše tijelo brže od normalnog pretvara kodein u morfij (snažno sredstvo protiv boli).
Također nemojte uzimati Codamol šumeće tablete ako vi / vaš adolescent:
- ima "netoleranciju na fruktozu (vidi odlomak 2. Codamol šumeće tablete sadrže natrij, sorbitol i aspartam)",
- patite od fenilketonurije, tj. vaše tijelo ne može metabolizirati tvar koja se zove fenilalanin, koja se nalazi, na primjer, u zaslađivačima na bazi aspartama (vidi odlomak 2. Codamol šumeće tablete sadrže natrij, sorbitol i aspartam).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Codamol
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Codamol.
Paracetamol treba davati s oprezom u određenim uvjetima, stoga se posavjetujte sa svojim liječnikom ako vi / vaš adolescent:
- boluju od bolesti jetre, čak i teške (blago do umjereno zatajenje jetre, uključujući Gilbertov sindrom; teško zatajenje jetre (Child-Pugh9), akutni hepatitis),
- uzimate lijekove koji mijenjaju način rada jetre,
- pate od nedostatka enzima zvanog glukoza-6-fosfat dehidrogenaza,
- bolujete od bolesti uzrokovane uništavanjem određenih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija),
- patite od bubrežne bolesti (zatajenje bubrega),
- patite od kroničnog alkoholizma ili konzumirate velike količine alkohola, poput 3 ili više alkoholnih pića dnevno (vidjeti dio 2. Codamol s alkoholom),
- imate poremećaj prehrane u kojem jedete previše ili premalo (bulimija ili anoreksija),
- pate od jakog trošenja (kaheksija),
- jesti malo i loše (kronična pothranjenost),
- ste izgubili puno tekućine (dehidracija),
- pate od smanjenja volumena cirkulirajuće krvi (hipovolemija).
Kodein se enzimom u jetri pretvara u morfij. Morfij je tvar koja ublažava bol. Neki ljudi imaju varijacije ovog enzima i to može utjecati na odgovor na ovaj lijek. Zapravo, u nekih se ljudi morfij ili ne proizvodi ili se proizvodi u vrlo malim količinama koje nisu dovoljne za ublažavanje boli. Nasuprot tome, drugi ljudi mogu proizvesti veliku količinu morfija i stoga je vjerojatnije da će imati ozbiljne nuspojave, uključujući zbunjenost, pospanost, plitko disanje, sužavanje zjenica, mučninu, povraćanje, zatvor i nedostatak apetita. U teškim slučajevima možete imati simptomi respiratorne i cirkulacijske depresije, koji mogu biti opasni po život i vrlo rijetko smrtonosni.
Zbog prisutnosti kodeina, Codamol treba davati s oprezom ako:
- je uklonjen žučni mjehur, organ u kojem se pohranjuje žuč, tvar korisna za probavne procese,
- imate kašalj koji proizvodi sluz.
Dugotrajna uporaba ili prekomjerne doze ovog lijeka mogu uzrokovati bolesti jetre, probleme s bubrezima ili krvlju, čak i ozbiljne (zbog prisutnosti paracetamola) ili ovisnost (zbog prisutnosti kodeina).
Djeca i adolescenti
Nemojte davati Codamol djeci mlađoj od 12 godina. U ovih je bolesnika pretvorba kodeina u morfij promjenjiva i nepredvidiva te postoji rizik od akutne opioidne toksičnosti.
Primjena u djece starije od 12 godina nakon operacije
Zbog prisutnosti kodeina nemojte koristiti Codamol za ublažavanje boli kod djece i adolescenata nakon uklanjanja krajnika i / ili adenoida za sindrom opstruktivne apneje u snu jer mogu razviti ozbiljne nuspojave.
Primjena u djece starije od 12 godina s respiratornim problemima
Zbog prisutnosti kodeina nemojte davati Codamol djeci s respiratornim problemima jer simptomi toksičnosti morfija mogu biti gori u te djece.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Codamola
Drugi lijekovi i Codamol
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Paracetamol može povećati mogućnost nuspojava ako se daje istodobno s drugim lijekovima. Posebno recite svom liječniku ako ga uzimate. preuzimajući:
- lijekove koji sadrže paracetamol, jer se mogu pojaviti ozbiljne nuspojave ako se uzimaju u visokim dozama
- lijekove za razrjeđivanje krvi koja se uzima usta (oralni antikoagulansi) jer će se možda trebati smanjiti doze
- probenecid, lijek za liječenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi,
- lijekovi koji induciraju jetrene monooksigenaze (enzimi koji se nalaze u jetri) kao što su: rifampicin, lijek za liječenje infekcija (antibiotik); cimetidin, lijek za liječenje čireva; lijekovi za liječenje nekontroliranih pokreta tijela (antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina i barbiturata)
- lijekove kao što su sredstva za smirenje i sedative,
- lijekove za liječenje alergija, poput antihistaminika
- lijekovi protiv boli kao što su alfentanil, dekstromoramid, dekstropropoksifen, fentanil, dihidrokodein, hidromorfon, morfij, oksikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- lijekovi za liječenje kašlja poput dekstrometorfana, noskapina, folkodina, kodeina, etimorfina,
- neuroleptici, lijekovi za liječenje mentalnih bolesti,
- benzodiazepini, lijekovi za liječenje depresije ili anksioznosti,
- metadon, lijek za liječenje ovisnosti o heroinu,
- Meprobramat ili drugi lijekovi za liječenje anksioznosti osim benzodiazepina,
- hipnotici, lijekovi za liječenje nesanice
- lijekovi za liječenje depresije (amitriptilin, doksepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- H1 antihistaminici sa sedativnim djelovanjem, lijekovi za liječenje poremećaja uzrokovanih kretanjem na prijevoznim sredstvima (automobil, brod itd.),
- antihipertenzivi s centralnim djelovanjem, lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka
- baklofen, lijek za smanjenje i ublažavanje prekomjerne napetosti u mišićima (grčeva) koja se javlja kod različitih bolesti
- talidomid, lijek za liječenje bolesti imunološkog sustava, obrambenog sustava tijela (multipli mijelom)
Nemojte uzimati Codamol ako uzimate:
- snažni lijekovi protiv bolova (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrekson, lijek za liječenje ovisnosti o opioidnim lijekovima (slično morfiju),
- alkohol (vidi odlomak 2. Codamol i alkohol).
Laboratorijski testovi i Codamol
Primjena paracetamola može ometati određivanje određenih vrijednosti krvi, kao što su šećer u krvi i šećer u krvi. Stoga, prije testiranja krvi, obavijestite centar za testiranje da se liječite Codamolom.
Codamol i alkohol
Nemojte uzimati Codamol ako obično pijete velike količine alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno) ili ako patite od ovisnosti o alkoholu (alkoholizam).
Zbog prisutnosti kodeina, preporučljivo je ne uzimati alkoholna pića: alkohol pojačava sedativni učinak analgetika morfija; nadalje, kodein može uzrokovati povećani tlak unutar glave (intrakranijalna hipertenzija).
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Uzimajte Codamol samo kada je to potrebno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Vrijeme za hranjenje
Nemojte uzimati Codamol ako dojite. Kodein i morfij prelaze u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima
Codamol može uzrokovati pospanost i stoga budite oprezni ako vozite ili upravljate strojevima.
Codamol šumeće tablete sadrže natrij, sorbitol i aspartam
Ovaj lijek sadrži 348 mg (15 mEq) natrija po šumećoj tableti.To treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili na dijeti s niskim udjelom natrija.
Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina: stoga može biti štetan za osobe s fenilketonurijom.
Ovaj lijek sadrži sorbitol. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Codamol: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Trajanje liječenja treba biti ograničeno na 3 dana, a ako ne postignete učinkovito ublažavanje boli, obratite se svom liječniku.
Odrasli i tinejdžeri (12-18 godina)
Preporučena doza je 1-2 tablete ovisno o intenzitetu boli, 1-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.
Umirovljenici
Početnu dozu treba prepoloviti u odnosu na preporučenu dozu za odrasle, a može se naknadno povećati.
Bolesnici s bubrežnom bolešću
Ako patite od teške bubrežne bolesti, interval između dvije primjene trebao bi biti najmanje 8 sati.
Način primjene šumećih tableta
Otopite šumeću tabletu u čaši vode i dobivenu otopinu odmah popijte.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu Codamola
Ako ste uzeli više Codamola nego što ste trebali
Ako ste uzeli ili progutali predoziranje ovog lijeka, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako patite od bolesti jetre, kroničnog alkoholizma, kronične pothranjenosti ili ste na induktorima enzima, predoziranje može biti fatalno.
Simptomi predoziranja paracetamolom koji se obično pojavljuju unutar 24 sata, a mogu doseći najviše 3-4 dana su:
- mučnina
- Povukao se
- nedostatak apetita
- bljedilo
- bolovi u trbuhu
- slabost
- znojenje
- promjene koje se mogu otkriti krvnim pretragama (AST, ALT, LDH, mliječna dehidrogenaza, bilirubin, protrombin)
Paracetamol u vrlo visokim dozama može uzrokovati smrt stanica jetre, povećanu kiselinu u krvi (metabolička acidoza) i promijenjeno mentalno stanje (encefalopatiju) uzrokovano oštećenjem jetre, što može dovesti do dubokog gubitka svijesti (kome) i smrti; istodobno se primjećuju promjene koje se mogu otkriti krvnim pretragama (AST, ALT, LDH, mliječna dehidrogenaza, bilirubin, protrombin) koje se mogu pojaviti 12 do 48 sati nakon uzimanja. Stoga, ako sumnjate da ste slučajno uzeli visoke doze droga, idi u bolnicu.
Simptomi predoziranja kodeinom su:
- koža postaje plava zbog nedostatka kisika (cijanoza)
- smanjena respiratorna funkcija,
- pospanost,
- osip na koži (osip),
- svrbež,
- Povukao se,
- poteškoće u kretanju (ataksija),
- nakupljanje tekućine oko pluća (plućni edem)
Ako dijete slučajno uzme predoziranje Codamolom, može doživjeti:
- otežano disanje, čak i teško (smanjena funkcija disanja, zastoj disanja),
- sužavanje zjenica (mioza)
- nekontrolirani pokreti tijela (napadaji),
- crvenilo i oticanje lica,
- urtikarija,
- kolaps,
- nemogućnost pražnjenja mjehura (retencija mokraće).
Preporučeni tretman, osim uobičajenih postupaka (ispiranje želuca), sastoji se u pravodobnoj primjeni protuotrova (tvari sposobnih ublažiti toksični učinak lijeka), poput acetilcisteina i naloksona, te u potpomognutom disanju. Liječnik će vas podvrgnuti na krvne pretrage radi provjere vašeg zdravlja U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.
Ako ste zaboravili uzeti Codamol
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati Codamol
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ukoliko uzimate Codamol u većim dozama od terapijskih, riskirate razvoj ovisnosti i sindrom ustezanja nakon naglog prekida lijeka. Takvi se učinci mogu vidjeti i kod novorođenčeta ako je majka u trudnoći bila ovisna o kodeinu.
Nuspojave Koje su nuspojave Codamola
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Ako tijekom liječenja vi / vaš adolescent doživite bilo koju od sljedećih nuspojava:
- alergijske reakcije,
- sporo ili plitko disanje,
- zbunjenost,
- pospanost,
- smanjene zjenice,
- mučnina ili povraćanje,
- zatvor (zatvor),
- nedostatak apetita
ZAUSTAVITE liječenje i odmah se obratite svom liječniku.
Tijekom liječenja paracetamolom zabilježene su sljedeće nuspojave:
Alergijske reakcije, uključujući teške, kao što su:
- oticanje lica, usana, kapaka, jezika i / ili grla, ruku, stopala, gležnjeva (angioedem)
- oticanje grkljana
- Anafilaktički šok
- snižavanje krvnog tlaka
Učinci koji utječu na kožu, različitih vrsta i jačine, uključujući:
- stanje karakterizirano pojavom crvenih mrlja na koži s izgledom "bikovog oka" povezanog sa svrbežom (multiformni eritem)
- teške kožne lezije koje karakteriziraju eritem, bulozne lezije s mjestima ljuštenja kože (Stevens Johnsonov sindrom)
- teška kožna bolest koju karakteriziraju crvene, bulozne lezije s mjestima ljuštenja i umiranja kože (epidermalna nekroliza)
- osip (osip, osip)
- crvenilo kože (eritem)
Učinci koji utječu na krv:
- smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija)
- smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (leukopenija, neutropenija)
- smanjenje hemoglobina, tvari koja prenosi kisik u krv (anemija)
- smanjenje broja granulocita u krvi, vrsta bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)
Učinci koji utječu na jetru
- promjene u funkciji jetre
- upala jetre (hepatitis)
- povišeni jetreni enzimi
- uništavanje jetrenih stanica koje mogu dovesti do smrti jetre (vidjeti dio 3. "Ako uzmete više Codamola nego što ste trebali").
Učinci koji utječu na bubrege:
- bubrežna bolest (akutno zatajenje bubrega)
- upala bubrega (intersticijski nefritis)
- prisutnost krvi u urinu (hematurija)
- nedostatak proizvodnje urina (anurija)
Učinci koji utječu na želudac i crijeva:
- reakcije na želudac i crijeva
- proljev
- trbušni bol
Učinci koji utječu na cijeli organizam:
- vrtoglavica
Laboratorijski testovi
- smanjenje vrijednosti INR (međunarodni normalizirani omjer, indeks koagulacije krvi)
- povećanje vrijednosti INR -a (međunarodni normalizirani omjer)
Tijekom liječenja kodeinom zabilježene su sljedeće nuspojave:
Učinci koji utječu na živčani sustav
- sedacija,
- uzbuđenje (euforija),
- depresivno raspoloženje uz uznemirenost, razdražljivost, nervoza (disforija)
Učinci koji utječu na oči
- sužavanje zjenice (mioza)
Alergijske reakcije
- alergijske reakcije (svrbež, osip)
Učinci koji utječu na bubrege:
- nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura (zadržavanje mokraće)
Učinci koji utječu na želudac i crijeva:
- zatvor, mučnina, povraćanje
- akutna bol u trbuhu (vjerojatno zbog spazma Oddijevog sfinktera, koji se javlja osobito u pacijenata kojima je uklonjen žučni mjehur)
Učinci koji utječu na cijeli organizam:
- vrtoglavica
- pospanost
Učinci koji utječu na pluća
- otežano disanje (bronhospazam),
- smanjena respiratorna aktivnost (respiratorna depresija)
Opasnost od upale gušterače, žlijezde uključene u probavu hrane (pankreatitis), istaknuta je lijekovima koji sadrže kombinaciju paracetamola i kodeina.
Prijavljivanje nuspojava
Ako vi / vaš adolescent dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. To uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na https: // www. .Aifa .gov.it / sadržaj / izvješća-nuspojave. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Codamol filmom obložene tablete
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
Codamol šumeće tablete
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od vlage.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza Rok valjanosti. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što Codamol sadrži
Codamol filmom obložene tablete
- Aktivni sastojci su paracetamol i kodein fosfat. Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola i 30 mg kodein fosfata.
- Ostali sastojci su jezgra: nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza (E 460), povidon (E 1201), hidroksipropilceluloza (E 463), magnezijev stearat (E 572), stearinska kiselina (E 570), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E 551) )). Premaz: polivinil alkohol (E 1203), titanijev dioksid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).
Codamol šumeće tablete
- Aktivni sastojci su paracetamol i kodein fosfat. Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola i 30 mg kodein fosfata.
- Pomoćni sastojci su limunska kiselina, natrij bikarbonat, natrijev karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), aroma naranče, aroma limuna, dokusat natrij, simetikon (vidi odlomak 2. Codamol šumeće tablete sadrže natrij, aspartam i sorbitol) .
Kako Codamol izgleda i sadržaj pakiranja
Codamol filmom obložene tablete
CODAMOL dolazi u obliku tableta.
Dostupan je u pakiranjima od 16 tableta.
Codamol šumeće tablete
Codamol dolazi u obliku djeljivih šumećih tableta.
Dostupan je u pakiranjima od 16 tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
--dimetindene.jpg)
