Što je Abilify?
Abilify je lijek koji sadrži djelatnu tvar aripiprazol. Dostupan je u obliku tableta (plava pravokutna: 5 mg; ružičasta pravokutna: 10 mg; žuta okrugla: 15 mg; ružičasta okrugla: 30 mg), okrugle tablete koje se raspadaju u ustima (tope se u ustima; ružičaste: 10 i 30 mg; žute: 15 mg), u oralnoj otopini (1 mg / ml) i u otopini za injekcije (7,5 mg / ml).
Za što se koristi Abilify?
Abilify je indiciran u pacijenata sa sljedećim mentalnim bolestima:
- shizofrenija, mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući smetnje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (zablude). Abilify se koristi za liječenje pacijenata starijih od 15 godina;
- bipolarni poremećaj I, mentalno stanje u kojem pacijenti prolaze kroz manične epizode (razdoblja abnormalne euforije) koja se izmjenjuju s razdobljima normalnog raspoloženja. Mogu se pojaviti i epizode depresije. Abilify se koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda i za sprječavanje maničnih epizoda u pacijenata koji su u prošlosti reagirali na lijek. Abilify se koristi u odraslih (u dobi od 18 godina i više).
Otopina za injekcije koristi se za brzu kontrolu uznemirenog ili poremećenog ponašanja kod odraslih osoba, gdje se ne preporučuje oralna doza.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Abilify?
Za shizofreniju, preporučena početna doza je 10 ili 15 mg dnevno oralno u odraslih, nakon čega slijedi doza održavanja od 15 mg jednom dnevno. U bolesnika u dobi od 15 do 17 godina početna doza je 2 mg dnevno, a postupno se povećava na preporučenu dozu od 10 mg jednom dnevno. Za bipolarni poremećaj preporučena početna doza je 15 mg jednom dnevno na usta, uzeta samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Kako bi se spriječile manične epizode, treba održavati istu dozu. Za obje bolesti, neki pacijenti mogu imati koristi od veće doze.
Oralna otopina ili tablete za raspršivanje alata mogu se koristiti u pacijenata koji imaju poteškoće s gutanjem tableta. Tablete za raspršivanje alata uzimaju se stavljanjem na jezik,
gdje se brzo otapaju u dodiru sa slinom ili se razrijede u vodi prije unosa. Otopina za injekciju namijenjena je kratkotrajnoj upotrebi samo u odraslih osoba i treba je zamijeniti tabletama, raspršivim u usta tabletama ili oralnom otopinom što je prije moguće: uobičajena doza iznosi 9,75 mg u jednoj injekciji u mišić ramena ili stražnjicu, ali učinkovite doze se kreću od 5,25 mg do 15 mg. Druga injekcija može se dati dva sata nakon prve, ako je potrebno, do najviše tri preporučene injekcije u razdoblju od 24 sata.
Lijek se može davati sa ili bez hrane. Dnevna doza ne smije prelaziti 30 mg. Dozu lijeka Abilify treba prilagoditi ako pacijenti uzimaju druge lijekove koji se metaboliziraju na sličan način. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako funkcionira Abilify?
Djelatna tvar u lijeku Abilify, aripiprazol, antipsihotički je lijek. Iako precizan mehanizam djelovanja nije poznat, smatra se da se ta tvar veže na niz receptora prisutnih na površini živčanih stanica u mozgu. Time se prekidaju signali koje između neurona prenose "neurotransmiteri", tj. Kemikalije koje dopuštaju živčane stanice za međusobnu komunikaciju. Smatra se da Aripiprazol ponajprije djeluje kao 'djelomični agonist' za receptore neurotransmitera dopamina i 5-hidroksitriptamina (također poznat kao serotonin). To znači da aripiprazol djeluje poput dopamina i 5-hidroksitriptamina aktivirajući ove receptore, ali slabije od neurotransmitera. Budući da su 5-hidroksitriptamin i dopamin uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, aripiprazol doprinosi normalizaciji "moždane aktivnosti, smanjujući psihotične ili manične poremećaje simptome i spriječiti njihov povratak.
Kako je Abilify proučavan?
Za liječenje shizofrenije provedene su tri glavne kratkoročne studije od četiri do šest tjedana, koje su uključivale 1 203 odrasle osobe, u kojima su se tablete Abilify uspoređivale s placebom (lažni lijek). Učinkovitost lijeka Abilify u sprječavanju povratka simptoma ispitivana je u tri studije u trajanju do godinu dana. U dvije od ovih studija uporedni lijek je bio haloperidol (drugi antipsihotik). Tablete Abilify također su uspoređene s placebom u studiji koja je uključivala 302 pacijenta u dobi od 13 do 17 godina. Otopina za injekciju uspoređena je s placebom tijekom dvosatnog razdoblja u dvije studije u kojima je sudjelovalo 805 odraslih osoba sa shizofrenijom ili srodnim stanjima. skala ocjenjivanja.
Za liječenje bipolarnog poremećaja provedeno je osam glavnih studija lijeka Abilify koji se uzima oralno. Pet od ovih studija uspoređivalo je Abilify s placebom tijekom razdoblja od tri tjedna na ukupno 1900 pacijenata, a dvije od ovih studija nastavile su se dodatnih devet tjedana kako bi ispitale održavanje učinka, koristeći haloperidol i litij (drugi antipsihotik) kao usporedbe. Šesta studija uspoređivala je Abilify s haloperidolom u razdoblju od 12 tjedana u 347 pacijenata, a sedma studija uspoređivala je Abilify s placebom u sprječavanju recidiva u 160 pacijenata čiji su manijski simptomi već bili stabilizirani uz Abilify. Osma studija ispitivala je učinak dodavanja Abilifyja ili placebo na postojeće liječenje litijem ili valproatom (drugim antipsihotičnim lijekom) u 384 bolesnika. Otopina Abilify za injekcije uspoređivana je s lorazepamom (drugim antipsihotičkim lijekom) i placebom tijekom dvosatnog razdoblja u studiji u kojoj je sudjelovao 301 pacijent sa simptomima agitacije. U svim studijama promjena simptoma pacijenata smatrana je funkcijom standardne skale ocjenjivanja bipolarnog poremećaja, tj. Broja pacijenata koji su odgovorili na liječenje.
Tvrtka je također provela studije kako bi provjerila apsorpciju tableta za usta i oralne otopine u tijelu.
Kakvu je korist Abilify pokazao tijekom studija?
U kratkotrajnim studijama Abilify je bio učinkovitiji od placeba u poboljšanju simptoma shizofrenije. U dugotrajnim studijama, lijek je bio učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao i haloperidol nakon najviše jedne godine liječenja. Abilify je također bio učinkovitiji od placeba šest tjedana u ispitivanju za adolescente, a učinak se zadržao više od šest mjeseci u pacijenata starijih od 15 godina. U obje studije otopine za injekcije, ispitanici koji su primali Abilify pokazali su značajno veće smanjenje simptoma agitacije od pacijenata liječenih placebom.
Kada se koristio za liječenje bipolarnog poremećaja, Abilify je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju maničnih simptoma u četiri od pet kratkotrajnih studija. Lijek je također prijavio učinke slične haloperidolu i litiju tijekom tri tjedna. Učinak je trajao do 12 tjedana. Abilify je također bio učinkovitiji od placeba u sprječavanju ponavljanja maničnih epizoda u prethodno liječenih pacijenata do 74 tjedna i kao dodatak drugom tekućem liječenju. Injekcije Abilify bile su jednako učinkovite nego placebo u smanjenju simptoma uznemirenosti i slično učinkovit kao lorazepam.
Koji je rizik povezan s lijekom Abilify?
U odraslih su najčešće nuspojave uzimanja Abilify na usta (uočene u 1 do 10 na 100 pacijenata) nemir, nesanica (poteškoće sa spavanjem), anksioznost, ekstrapiramidalni poremećaj (napadaji ili nekontrolirani grčevi), akatizija (nemogućnost mirnog sjedenja) , drhtavica, omaglica, somnolencija, sedacija, glavobolja, zamagljen vid, dispepsija (žgaravica), povraćanje, mučnina, zatvor, hipersekrecija sline (povećana proizvodnja sline) i umor. Akatizija je češća u bolesnika s bipolarnim poremećajem. nego u pacijenata sa shizofrenijom. Nuspojave su slične u adolescenata, ali su pospanost, sedacija i ekstrapiramidni poremećaji češći nego u odraslih. Najčešće nuspojave pri ubrizgavanju (primijećene kod 1 do 10 pacijenata na 100) su pospanost, omaglica, glavobolja, akatizija, mučnina i povraćanje.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Abilify pogledajte upute za uporabu.
Abilify se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aripiprazol ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Abilify odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Abilifyja veće od rizika za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i više te umjerene do teške manične epizode. Bipolarnog poremećaja I, kao i za sprječavanje nove manične epizode u pacijenata koji su doživjeli manične epizode i odgovorili na liječenje aripiprazolom. Odbor je također odlučio da koristi otopine za injekcije nadmašuju rizike za brzu kontrolu agitacije i poremećaja ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili u bolesnika s maničnim epizodama u kontekstu bipolarnog poremećaja I, pri čemu je oralna terapija Odbor preporučila davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abilify.
Ostale informacije o Abilifyju:
Dana 4. lipnja 2004. Europska komisija odobrila je tvrtki Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Abilify, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 4. lipnja 2009. godine.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2009
Podaci o lijeku Abilify - aripiprazol objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
