Aktivni sastojci: Simetikon
Mylicongas 40 mg tablete za žvakanje
Indikacije Zašto se koristi Mylicongas? Čemu služi?
Ovaj lijek sadrži simetikon, aktivni sastojak koji djeluje uklanjajući plinove koji se stvaraju u želucu ili crijevima (meteorizam).
Mylicongas se koristi u odraslih koji zbog nadutosti, na primjer, zbog sklonosti gutanju zraka (aerofagija), imaju otekline, bolove u trbuhu, grčeve, podrigivanje, nadutost.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja Mylicongasom.
Kontraindikacije Kada se Mylicongas ne smije koristiti
Nemojte uzimati MYLICONGAS
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
Djeca
Mylicongas nije prikladan za dječju uporabu.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Mylicongas
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon liječenja.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Mylicongasa
Nisu poznate niti zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
No, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Mylicongas ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
MYLICONGAS sadrži laktozu
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Mylicongas: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je 4 tablete dnevno. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Pedijatrijska populacija
Mylicongas nije prikladan za dječju uporabu.
Način primjene
Uzmite 2 tablete na kraju svakog glavnog obroka.
Tablete se moraju žvakati.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Mylicongasa
Ako ste uzeli više MYLICONGAS -a nego što ste trebali
U slučaju slučajnog gutanja prekomjerne doze lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ako ste zaboravili uzeti MYLICONGAS
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Nuspojave Koje su nuspojave Mylicongasa
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Obavijestite svog liječnika ako primijetite sljedeće nuspojave dok koristite MYLICONGAS:
- Povukao se;
- osip na koži;
- oticanje lica, očiju, usana, jezika, grla s otežanim disanjem (angioedem).
Takvi se učinci javljaju vrlo rijetko.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na web stranici “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte lijek u originalnom pakiranju kako biste zaštitili proizvod od svjetlosti i vlage.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što MYLICONGAS sadrži
Aktivni sastojak je: simetikon.
Svaka tableta sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćni sastojci su: saharin; alginska kiselina; laktoza; natrij bikarbonat; povidon; hidratizirani kalcijev silikat; magnezijev stearat.
Opis izgleda lijeka MYLICONGAS i sadržaj pakiranja
Mylicongas je lijek za žvakanje u tabletama, dostupan u pakiranjima od 24 ili 50 tableta sadržanih u blisterima.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
MYLICONGAS Žvačne tablete od 40 mg
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
Aktivni princip: simetikon (aktivirani dimetilpolisiloksan) 40 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Simptomatsko liječenje nadutosti probavnog sustava i aerofagije odraslih.
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli: 4 tablete dnevno (2 na kraju svakog glavnog obroka).
Tablete se moraju žvakati.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Općenito kontraindicirano u trudnoći (vidjeti dio 4.6).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Lijek sadrži laktozu i stoga nije prikladan za osobe sa nedostatkom laktaze, galaktozemijom ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate nekompatibilnosti s drugim lijekovima, niti su prijavljene.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća.
Nema odgovarajućih podataka o primjeni lijeka MYLICONGAS u trudnica, stoga ga se ne smije koristiti u trudnoći, osim ako postoji stvarna potreba i nakon što je liječnik procijenio korist / rizik.
Vrijeme za hranjenje.
Nije poznato izlučuje li se simetikon u majčino mlijeko. Izlučivanje simetikona u majčino mlijeko nije ispitivano na životinjama. Odluku o tome hoće li se nastaviti / prekinuti dojenje ili nastaviti / prekinuti terapija simetikonom treba donijeti uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dojenče i terapiju simetikonom za žene.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema prijavljenih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Nisu istaknuti nikakvi neželjeni učinci zbog lijeka MYLICONGAS.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni fenomeni predoziranja primjenom lijeka MYLICONGAS.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: drugi lijekovi za funkcionalne crijevne poremećaje.
ATC A03AX13.
Simetikon (aktivirani metilpolisiloksan) je kemijski inertan polimer metilsiloksana. Njegova molekularna težina kreće se od 14.000 do 21.000. Aktivacija je posljedica prisutnosti, u mjeri od 4-4,5% silicijevog aerogela, što pojačava njegovu moć pjenjenja. Zapravo, kemijsko-fizičko svojstvo simetikona je smanjenje površinske napetosti; to svojstvo znači da prisutni mjehurići plina u gastrointestinalnom traktu konvergiraju, tvoreći slobodni plin, koji se lako eliminira.
To ublažava sve one dosadne simptome (bolove, grčeve, osjećaj napetosti, podrigivanje, nadutost) koji prate nadutost, prerogativ mnogih bolesti gastrointestinalnog trakta.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Simetikon se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i ne ometa apsorpciju hranjivih tvari.
Ne mijenja volumen i kiselost želučanih sekreta, a studije kronične toksičnosti na štakorima pokazale su da ne smanjuje apsorpciju bitnih metabolita.
Nadalje, izostanak povećanja silikona u crijevnoj stijenci, jetri i urinu ukazuje na potpuni nedostatak apsorpcije.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Pokusni podaci na životinjama ne otkrivaju posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Saharin; Alginska kiselina; Laktoza; Natrij bikarbonat; Povidone; Hidrirani kalcijev silikat; Magnezijev stearat
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih slučajeva kemijsko-fizičke nekompatibilnosti s drugim tvarima.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvajte lijek u originalnom pakiranju kako biste zaštitili proizvod od svjetlosti i vlage
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Kutija s 24 tablete od 40 mg u blisteru
Kutija s 50 tableta po 40 mg u blisteru
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Vidjeti dio 4.2 - Doziranje i način primjene
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia RIM
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
MYLICONGAS 40 mg tablete za žvakanje-24 tablete AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg tablete za žvakanje-50 tableta AIC 038140012
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
20. travnja 1966. godine
31. svibnja 2005
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Svibnja 2008
.jpg)
