Aktivni sastojci: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION oralna otopina
Zašto se koristi otopina Schoum Forte? Čemu služi?
Otopina Schoum Forte sadrži hidroalkoholne ekstrakte fumitorija, mirovanja, piscidije i glicerola.
Otopina Schoum Forte je antispazmodik, ublažava bol (opušta mišiće i smiruje bolove uzrokovane grčevima) bilijarnog i urinarnog trakta.
Ovaj lijek se koristi kao pomoćno sredstvo u spastičnim i bolnim stanjima bilijarnog i urinarnog trakta.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja
Kontraindikacije Kada se otopina Schoum Forte ne smije koristiti
Nemojte uzimati otopinu Schoum Forte
- ako ste alergični na djelatne tvari, fruktozu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- ako ste trudni ili dojite (vidjeti "Trudnoća i dojenje");
- ako patite od teškog zatajenja jetre (poremećena funkcija jetre).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati otopinu Schoum Forte
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete otopinu Schoum Forte.
Pažnja: prisutnost ljuskavog taloga (odvajanje otopina) ne ukazuje na promjenu proizvoda.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima
Ako se bavite sportom, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivan antidoping test u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
Djeca i adolescenti
Poseban oprez treba obratiti i na djecu, jer otopina Schoum Forte sadrži etilni alkohol u količinama većim od 100 mg po dozi.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak otopine Schoum Forte
Drugi lijekovi i otopina Schoum Forte
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, čak i one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Otopina Schoum Forte s alkoholom
Zbog prisutnosti etilnog alkohola ne uzimajte alkoholna pića u isto vrijeme.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Otopina Schoum Forte sadrži etilni alkohol u količinama većim od 100 mg po dozi, stoga nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
Količina etilnog alkohola prisutna u otopini Schoum Forte može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Nemojte piti alkoholna pića dok uzimate otopinu Schoum Forte.
Schoumova otopina sadrži etilni alkohol u količinama većim od 100 mg po dozi. Može biti štetan za alkoholičare. Treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina, poput osoba s bolestima jetre ili epilepsijom.
Schoumova otopina sadrži fruktozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Schoumova otopina sadrži estre p-hidroksibenzojeve kiseline (parabene), može izazvati alergijske reakcije, čak i odgođene.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi otopina Schoum Forte: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučene doze su:
Odrasli: 2 žlice, 4 - 6 puta dnevno
Primjena u djece: 1 žlica, 1-2 puta dnevno
Dozu treba razrijediti s istom količinom vode i po mogućnosti uzeti između obroka.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Koristite samo za kratka razdoblja liječenja.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše otopine Schoum Forte
Nema poznatih sindroma predoziranja.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze otopine Schoum Forte, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Solution Schoum Forte
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Nema poznatih nuspojava.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što otopina Schoum Forte sadrži
- Aktivni sastojci su: hidroalkoholni ekstrakt fumitorija, hidroalkoholni ekstrakt drvene drljače, hidroalkoholni ekstrakt piscidije i glicerol. 100 g otopine sadrži 0,0229 g hidroalkoholnog ekstrakta dimnih plinova (naslov u protopinu ne manji od 0,02%), 0,0264 g hidroalkoholnog ekstrakta drvene drljače (naslov u formononetinu ne manje od 0,005%), 0,0035 g hidroalkoholnog ekstrakta piscidije (naslov u jamaicinu ne manje od 0,005%) i 23 540 g glicerola.
- Pomoćni sastojci su: mješavina estera p-hidroksibenzojeve kiseline, etilnog alkohola, fruktoze, izoamil acetata, topljive esencije mente, E 104, natrij dehidroacetat, pročišćena voda.
Opis izgleda otopine Schoum Forte i sadržaj pakiranja
Otopina Schoum Forte dolazi u bočici oralne otopine od 250 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
RJEŠENJE ŠKOLE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Pomoćne tvari: smjesa estera p-hidroksibenzojeve kiseline, etilnog alkohola, fruktoze.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Adjuvant u spastičnim i bolnim stanjima bilijarnog i urinarnog trakta.
04.2 Doziranje i način primjene
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Schoumovo rješenje
Odrasli: Mala čaša (50 g) 4-6 puta dnevno
Djeca: Pola šalice (25 g) 1-2 puta dnevno
Poželjno je uzeti dozu između obroka.
Otopina Schoum Forte
Odrasli: 2 žlice, 4-6 puta dnevno
Djeca: 1 žlica, 1-2 puta dnevno
Dozu treba razrijediti s istom količinom vode i po mogućnosti uzeti između obroka.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Zbog prisutnosti etilnog alkohola, otopina Schoum i otopina Schoum Forte kontraindicirana su u slučaju trudnoće i dojenja te u slučaju teške insuficijencije jetre.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Prisutnost ljuskavog taloga ne ukazuje na promjenu proizvoda.
Schoumova otopina i otopina Schoum Forte sadrže etilni alkohol u količinama većim od 100 mg po dozi. Poseban oprez treba obratiti u djece, u pacijenata koji boluju od alkoholizma, blage i umjerene bolesti jetre, epilepsije.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne antidoping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
Zbog prisutnosti fruktoze kao pomoćne tvari, pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu ne smiju uzimati otopinu Schoum i otopinu Schoum Forte.
Zbog prisutnosti estera p-hidroksibenzojeve kiseline mogu se pojaviti alergijske reakcije, čak i odgođene.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Zbog prisutnosti etilnog alkohola ne preporučuje se istovremeni unos alkoholnih pića.
04.6 Trudnoća i dojenje
Schoumova otopina i otopina Schoum Forte sadrže etilni alkohol u količinama većim od 100 mg po dozi; stoga je njihova primjena kontraindicirana u slučaju trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Količina etilnog alkohola prisutna u otopini Schoum i otopini Schoum Forte može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Istodobni unos alkoholnih pića ne preporučuje se tijekom primjene otopine Schoum i otopine Schoum Forte.
04.8 Nuspojave
Ne primjećuješ.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih sindroma predoziranja. U slučaju slučajnog gutanja velikih doza lijeka, uvesti odgovarajuće simptomatske mjere.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Terapeutska kategorija lijekova: druga urološka različita udruženja.
ATC oznaka: G04BX99.
Otopina Schoum i otopina Schoum Forte, temeljene na aktivnim sastojcima sadržanim u ekstraktima ljekovitih biljaka Fumaria officinalis, Ononis spinosa i Piscidia erythrina, djeluju antispazmodično i dekongestivno na hepato-bilijarnoj, mokraćnoj, crijevnoj i materničnoj razini. Schoumova otopina i otopina Schoum Forte također su obdarene normalizirajućim djelovanjem protoka žuči te imaju diuretičko i hipuricemijsko djelovanje. Njegovo djelovanje osobito proizlazi iz sinergizma djelovanja pojedinih aktivnih sastojaka.
Fumaria officinalis: ima normalizirajuću aktivnost lučenja žuči amfokoleretskog tipa, zahvaljujući čemu se kolereza povećava kada je niža od normalne, smanjuje se kada je prekomjerna i ostaje nepromijenjena kada je normalna. Fumarija također provodi "spazmolitičku aktivnost" izravnim djelovanjem na glatke mišiće, kao i "antiserotoninsko djelovanje na razini maternice i" gastrointestinalnog sustava.
Ononis spinosa: njegovo farmakološko djelovanje sastoji se u izvanrednom diuretičkom djelovanju, s povećanjem eliminacije klora i dušika uree u mokraći.
Piscidia erythrina: vrši intenzivno i dugotrajno antispasticno djelovanje, bez promjena u mišićnom tonusu, na razini maternice i crijevnog trakta.
Piscidia također ima sedativni učinak na CNS i ima "analgetsko-protuupalno djelovanje.
Glicerol: ima anti-edem i blago diuretičko djelovanje jer povećava osmotski tlak krvi, pogoduje reapsorpciji intersticijske tekućine i njihovom bubrežnom uklanjanju.
Glicerol ulazi u metabolički ciklus lipida i ugljikohidrata s konačnom sintezom fosfornih spojeva s visokom razinom energije.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Nije bitno.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Otopina Schoum i otopina Schoum Forte ne uzrokuju smrtnost niti izazivaju reakcije netolerancije kod miševa, štakora i kunića nakon ponovljene oralne primjene do 40 ml / kg / dan. Otopina Schoum Forte ne uzrokuje toksične simptome kod pasa i štakora, nakon ponovljene oralne primjene do 20 ml / kg / dan; ne izazivaju promjene u kardiovaskularnom i respiratornom sustavu, kod mačaka, nakon pojedinačnih tretmana za endoduodenalnu sondu do 20 ml / kg.
Otopina Schoum i otopina Schoum Forte ne utječu na funkcioniranje reproduktivne sfere u štakora i kunića, nakon dugotrajnih oralnih tretmana do 20 ml / kg / dan.
Schoumova otopina i otopina Schoum Forte lišene su mutagenog djelovanja, sa i bez metabolizma, na prokariote i eukariote i ne ometaju DNK ljudskih diploidnih stanica.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Smjesa estera p-hidroksibenzojeve kiseline, etilnog alkohola, fruktoze, izoamilacetata, topljive esencije mente, E 104, natrijevog dehidroacetata, pročišćene vode.
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Neutralne staklene boce tipa II; kapa s donjim poklopcem obloženim aluminijom.
Schoumova otopina: Boca od 550 g.
Otopina Schoum Forte: boca od 250 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih mjera opreza.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Schoumova otopina: Boca od 550 g AIC 004975013
Otopina Schoum Forte: boca od 250 g AIC 004975025
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Schoumova otopina: Boca od 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte otopina: boca od 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2014
