Aktivni sastojci: Eritromicin
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tuba 30 g
Ulošci za eritromicin - generički lijek dostupni su za veličine pakiranja:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Tuba 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% KREMA ERITHROMYCIN IDI 3% RJEŠENJE KOŽE
Zašto se koristi eritromicin - generički lijek? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA:
antimikrobno sredstvo za liječenje akni.
TERAPIJSKE INDICIJE.
3% gel eritromicina IDI indiciran je za lokalno liječenje akni, a osobito za one papulopustularne oblike s dominantnom upalnom komponentom.
Kontraindikacije Kada se eritromicin - generički lijek ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju komponentu proizvoda i na druge antibiotike iz obitelji makrolida.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati eritromicin - generički lijek
Eritromicin IDI 3% gel, smije se koristiti samo za vanjsku uporabu, a ne i za oftalmičku uporabu. Potrebno je izbjegavati kontakt gela s očima i sluznicama. Upotreba, osobito ako se produljuju lokalni proizvodi, može izazvati pojave svijest. U tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako bi usvojio odgovarajuću terapiju.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak eritromicina - generičkog lijeka
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Istodobna uporaba s drugim lijekovima protiv akni, pilinzima, sredstvima za ljuštenje ili abrazivom može uzrokovati nakupljanje nadražujućeg učinka. U tom slučaju prestanite s liječenjem.
Lokalni eritromicin i klindamicin ne smiju se koristiti istodobno zbog njihovog antagonizma.
Upozorenja Važno je znati da:
Kao i svi antibiotici, eritromicin može uzrokovati prekomjerni razvoj neosjetljivih mikroorganizama: u tom slučaju liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
TRUDNOĆA I DOJENJE.
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Nisu provedena ispitivanja o sigurnosti terapije eritromicinom tijekom trudnoće i dojenja, stoga se u tim slučajevima lijek treba primijeniti u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.
UČINCI NA SPOSOBNOST "VOŽNJE VOZILA I NA" UPORABU STROJEVA
Nije bitno
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi eritromicin - generički lijek: Doziranje
Nanesite pripravak 1-2 puta dnevno prema procjeni liječnika, nakon pažljivog umivanja nealkalnim sapunom i nakon što ste dobro osušili lice. Liječenje treba nastaviti do kliničkog poboljšanja, u prosjeku jedan do tri mjeseca.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu eritromicina - generičkog lijeka
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prekomjerne doze Erythromycin IDI, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
AKO IMATE SUMNJE U UPORABI Eritromicina IDI, PITAJTE SVOJEG LIJEČNIKA ILI LJEKARA.
Nuspojave Koje su nuspojave eritromicina - generičkog lijeka
Kao i svi drugi lijekovi, Erythromycin IDI može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Eritromicin je pokazao veliku kliničku granicu sigurnosti. U nekim slučajevima može doći do prolazne lokalne netolerancije, koja općenito ne zahtijeva prekid liječenja.
Tijekom uporabe lijeka može se pojaviti osjećaj suhoće kože, u odnosu na tretirana područja.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u ovoj uputi.
Prije uporabe lijeka provjerite nije li prekoračen rok valjanosti na kutiji.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN POGLEDA I DOSEGA DJECE.
SASTAV:
Eritromicin IDI "3% gel". 100 g gela sadrži:
Aktivni princip:
- Eritromicin baza 3,00 g
Pomoćne tvari:
- hidroksipropil celuloza 1,50 g
- Etilni alkohol 95 ° g 95,50
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ:
Tuba od 30 g 3% gela za kožnu uporabu
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
ERITROMICIN IDI 3% GEL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g gela sadrži:
Eritromicin baza 3.000 g
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tuba od 30 g 3% gela za dermatološku uporabu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
3% gel eritromicina IDI indiciran je za lokalno liječenje akni, a osobito za one papulopustularne oblike s dominantnom upalnom komponentom.
Nakon topikalne primjene, eritromicin se pokazao učinkovitim u liječenju primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija kože.
Eritromicin ima spektar djelovanja prema gram-pozitivnim, a posebno prema streptokokima i stafilokokima; pokazalo se da je učinkovit protiv sojeva Corynebacterium minutissimum i protiv Propionibacterium acnes. Nakon lokalne primjene, eritromicin može uzrokovati značajno smanjenje ukupnog broja bakterija i propionibakterija u pilosebacealnom kanalu. Ovaj antibiotski učinak djelomično je odgovoran za učinkovitost lokalnog eritromicina u aknama.
Antibiotsko djelovanje prati i protuupalni učinak.In vitro studije pokazale su da on može izazvati značajno smanjenje kemotropizma ljudskih leukocita.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite pripravak 1-2 puta dnevno prema procjeni liječnika, nakon pažljivog umivanja nealkalnim sapunom i nakon što ste dobro osušili lice. Liječenje treba nastaviti do kliničkog poboljšanja, u prosjeku jedan do tri mjeseca.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na jednu od komponenti proizvoda i na druge antibiotike iz obitelji makrolida.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Eritromicin IDI 3% gel, smije se koristiti samo za vanjsku uporabu, a ne i za oftalmološku uporabu Potrebno je izbjegavati kontakt gela s očima i sluznicom.
Kao i svi antibiotici, eritromicin može uzrokovati prekomjerni razvoj neosjetljivih mikroorganizama: u tom slučaju liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
Uporaba, osobito ako je produžena za lokalnu uporabu, može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako bi usvojio odgovarajuću terapiju.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Istodobna uporaba s drugim lijekovima protiv akni, pilinzima, sredstvima za ljuštenje ili abrazivom može uzrokovati nakupljanje nadražujućeg učinka.
04.6 Trudnoća i dojenje
Koristiti samo po potrebi i pod izravnim medicinskim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu zabilježeni niti se očekuju negativni učinci pripravka na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Može se pojaviti neka lokalna netolerancija.
Tijekom uporabe lijeka može se pojaviti osjećaj suhoće kože, u odnosu na tretirana područja.
04.9 Predoziranje
Sindromi predoziranja nikada nisu zabilježeni.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Eritromicin je antibiotik iz skupine makrolida, proizveden iz soja Streptomyces erythreus.
ATC oznaka: D10AF02
Eritromicin djeluje tako što inhibira sintezu proteina, bez utjecaja na sintezu nukleinske kiseline.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Sistemska apsorpcija aktivnog principa obično nedostaje pri datoj koncentraciji.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
LD50 potkožnog eritromicina je oko 1800 mg / kg u miševa. Oralna doza od 2000 mg / kg ne uzrokuje smrtnost. Primjena u dozama između 40 mg / kg i 220 mg / kg u pasa tijekom 3-6 mjeseci mijenjaju povećanje tjelesne težine niti uzrokuju hematološke promjene ili abnormalnosti u radu jetre ili bubrega.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Pomoćne tvari: etilni alkohol, hidroksipropilceluloza.
06.2 Nekompatibilnost
Lokalni eritromicin i klindamicin ne smiju se koristiti istodobno zbog njihovog antagonizma.
06.3 Razdoblje valjanosti
24 mjeseca.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Aluminijska cijev od 30 g gela.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nije bitno.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rim)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C šifra: 029171016
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
20. ožujka 1995./20. Ožujka 2000
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Prosinca 2007