Što je Truberzi - eluksadolin i za što se koristi?
Truberzi je lijek koji djeluje na probavni sustav. Koristi se za liječenje odraslih sa sindromom iritabilnog crijeva s proljevom. Sindrom iritabilnog crijeva je kronični poremećaj crijeva koji karakterizira bol i nelagoda u području trbuha (trbuha), nadutost i promijenjene navike crijeva.
Truberzi sadrži aktivni sastojak eluksadolin.
Kako se koristi Truberzi - eluksadolin?
Truberzi se mogu nabaviti samo na recept. Dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg i 100 mg eluksadolina. Preporučena doza je 100 mg, uzima se s hranom ujutro i navečer. U pacijenata koji razviju dosadne nuspojave, doza se može smanjiti na 75 mg, ujutro i navečer.
Kako Truberzi - Eluxadoline djeluje?
Eluksadolin, aktivni sastojak Truberzija, agonist je opioidnih receptora. To znači da se veže za opioidne receptore i djeluje poput prirodnih opioida u tijelu, smirujući valove kontrakcije duž probavnog sustava. Na taj način hrana se duže zadržava u crijevima, povećavajući apsorpciju tekućine i time smanjujući proljev. Budući da se eluksadolin ne apsorbira u krv i distribuira po tijelu, njegovi učinci uglavnom su ograničeni na crijeva.
Koju je korist Truberzi - Eluxadoline pokazala tijekom studija?
Truberzi je ocijenjen u dvije glavne studije koje su uključivale više od 2.400 pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva s proljevom. U obje studije Truberzi je uspoređivan s placebom (lažnim lijekom) tijekom više od 26 tjedana liječenja., Tijekom kojih su pacijenti vodili dnevni dnevnik njihovih simptoma povezanih sa sindromom iritabilnog crijeva. Učinkovitost je mjerena na temelju poboljšanja za više od 30% bolova u trbuhu, zajedno s nedostatkom vrlo meke stolice.
U prvoj studiji učinkovitost je pokazala 29% (125 od 426) pacijenata koji su uzimali 100 mg Truberzija dva puta dnevno, u usporedbi s 19% (81 od 427) pacijenata koji su uzimali placebo. Prema studiji, simptomi su se poboljšali u 33% (125 od 382) pacijenata koji su uzimali Truberzi 100 mg dva puta dnevno, u usporedbi s 20% (77 od 382) pacijenata koji su uzimali placebo.
Koji su rizici povezani s primjenom Truberzi - Eluxadoline?
Najčešće nuspojave kod Truberzija (koje se mogu pojaviti u više od 5 na 100 osoba) su zatvor, mučnina (osjećaj mučnine) i bol u trbuhu. Ozbiljne nuspojave uključuju pankreatitis (upala gušterače) i grč Oddijevog sfinktera (bolno stanje u kojem je blokiran protok žuči i probavnih sokova u crijevima). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s Truberzijem vidi uputu o lijeku.
Truberzi se ne smije primjenjivati u bolesnika s poremećajima jetre, pacijenata u opasnosti od pankreatitisa (na primjer, koji su imali problema s gušteračom ili piju prevelike količine alkohola), pacijenata kojima je kirurški uklonjen žučni mjehur ili koji pate od poremećaja povezanih s lučenje žuči u crijevima i onima koji su patili od teškog ili dugotrajnog zatvora ili začepljenja crijeva. Truberzi se ne smije koristiti u pacijenata koji se liječe klasom lijekova poznatih kao snažni inhibitori OATP1B1 (poput ciklosporina, lijeka koji djeluje na imunološki sustav). Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Truberzi - Eluxadoline odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da su koristi Truberzija skromne, ali postoji "neispunjena potreba za liječenjem sindroma iritabilnog crijeva s proljevom. Neželjeni učinci bili su ograničeni uglavnom na" probavni sustav, a za najvećim dijelom, manji. Stoga je Odbor odlučio da su Truberzijeve koristi veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Truberzija - Eluksadolina?
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Truberzija navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Truberzi - Eluxadolina
Cjelovita verzija Truberzijevog EPAR -a može se pronaći na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o Truberzijevoj terapiji pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Truberzi - Eluxadolini objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
