BRIOVITASE - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Briovitase - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri upotrebi Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Magnezij (magnezijeve soli)

Briovitaza 450 mg + 450 mg prašak za oralnu suspenziju

Zašto se Briovitase koristi? Čemu služi?

Briovitaza je dodatak mineralnoj soli.

Briovitaza je indicirana u svim stanjima nedostatka kalija i magnezija, koja se općenito manifestiraju kao osjećaj umora, slabosti mišića i grčeva. Ovi nedostaci mogu biti uzrokovani prekomjernim znojenjem, intenzivnom tjelesnom aktivnošću, obilnim proljevom i povraćanjem.

Kontraindikacije Kada se Briovitaza ne smije koristiti

Nemojte uzimati Briovitase

ako ste alergični na magnezijev aspartat tetrahidrat, kalijev aspartat hemihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
u slučaju akutne dehidracije.
ako imate urođenu miotoniju (nasljedno stanje koje narušava opuštanje mišića).
u visokim dozama ako patite od teške bubrežne ili nadbubrežne insuficijencije

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Briovitase

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Briovitase ako imate problema sa srcem ili zatajenje bubrega.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.

BRIOVITASE se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Briovitaza sadrži saharozu i fenilalanin

Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek sadrži fenilalanin. Može biti opasno za osobe s fenilketonurijom.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se primjenjuje Briovitaza: Doziranje

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Preporučena doza je "

Odrasli: 2 vrećice praška za oralnu suspenziju dnevno.

Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.

Trajanje liječenja

Potrebno je oko 4 dana terapije prije nego što se primijeti subjektivno kliničko poboljšanje. Preporuča se nastaviti primjenu lijeka BRIOVITASE najmanje 2 tjedna.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.

Način primjene

Otopite sadržaj vrećice u čaši vode.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Briovitase

Gutanje Briovitaze, čak i puno veće od preporučenog, ne bi trebalo izazvati ozbiljne smetnje.

U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Briovitase, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Nuspojave Koje su nuspojave Briovitase

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Ove nuspojave obično su prolazne, no ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku:

nelagoda u trbuhu
mučnina
Povukao se
proljev

Ti simptomi mogu nestati primjenom proizvoda u odgovarajućoj dozi nakon jela.

Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Rok "> Ostale informacije

Što Briovitase sadrži

Aktivni sastojci su magnezijev aspartat tetrahidrat i kalijev aspartat hemihidrat. Jedna vrećica praška sadrži 450 mg magnezijevog aspartat tetrahidrata i 450 mg kalijevog aspartat hemihidrata.
Ostali sastojci su limunska kiselina, pektin, aroma naranče, aroma mandarine, aroma grejpa, aspartam, natrijev ciklamat, saharoza.

Kako Briovitase izgleda i sadržaj pakiranja

Briovitaza dolazi u obliku praška za oralnu suspenziju.

Sadržaj pakiranja je 10, 14 ili 20 vrećica s jednom dozom.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Briovitazi mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

BRIOVITASE 450 MG + 450 MG U PRAHU ZA USMENU USMENJU

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

Jedna vrećica sadrži:

Magnezijev aspartat tetrahidrat 450 mg

Kalijev aspartat hemihidrat 450 mg

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Prašak za oralnu suspenziju.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

BRIOVITASE je indiciran u svim stanjima nedostatka kalija i magnezija, koji se općenito manifestiraju osjećajem umora, slabosti mišića i grčevima. Ovi nedostaci mogu biti uzrokovani prekomjernim znojenjem, intenzivnom tjelesnom aktivnošću, obilnim proljevom i povraćanjem.

04.2 Doziranje i način primjene -

Doza za odrasle je 2 vrećice praška za oralnu suspenziju dnevno. Potrebno je oko 4 dana terapije prije nego što se primijeti subjektivno kliničko poboljšanje. Preporuča se nastaviti primjenu lijeka BRIOVITASE najmanje dva tjedna.

04.3 Kontraindikacije -

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.

Primjena velikih doza kalijevog aspartata i magnezija kontraindicirana je u prisutnosti teške bubrežne ili nadbubrežne insuficijencije. Stanja akutne dehidracije. Urođena Myotonia.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Potreban je oprez u liječenju kardiopatskih pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.

Proizvod sadrži saharozu i kada se uzima prema preporučenoj dozi, svaka doza daje 3,4 g saharoze.

Nije prikladno u slučajevima nasljedne netolerancije na fruktozu, sindroma malapsorpcije glukoze i galaktoze te nedostatka saharaze i izomaltaze.

Proizvod sadrži izvor fenilalanina.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Nisu poznate interakcije lijekova nakon istodobne primjene drugih lijekova.

04.6 Trudnoća i dojenje -

Nema posebnih ograničenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Proizvod ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave -

Povremeno su prijavljene nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje i proljev.

Ti simptomi mogu nestati primjenom proizvoda u odgovarajućoj dozi nakon jela.

04.9 Predoziranje -

Unošenje količine BRIOVITASE, čak i puno veće od preporučenih, ne bi trebalo uzrokovati ozbiljne probleme; možete primijetiti proljev, mučninu, povraćanje, ponekad gastrointestinalno krvarenje. U slučaju predoziranja i dalje će biti potrebno izazvati povraćanje, pa se posavjetujte s liječnikom procijeniti mogućnost izvođenja ispiranja želuca.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Kao što se može zaključiti iz njegovog sastava, BRIOVITASE vrši jasno djelovanje nadoknađujući organske rezerve kalija i magnezija. Pokazalo se da je asparaginska kiselina jedan od najboljih "transportera" iona kao što su kalij i magnezij, a čini se i da ima mehanizam sličan mehanizmu glutaminske kiseline, uzbudljivo djelovanje na razini neuromuskularnih spojeva.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Nakon oralne primjene lijeka BRIOVITASE brzo se resorbira iz gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta. U organizmu, kalij i magnezij aktivno sudjeluju u unutar / izvanstaničnim ionskim izmjenama, distribuirajući se uglavnom u unutarstaničnim prostorima. Asparaginska kiselina sudjeluje u nekim metaboličkim ciklusima, uključujući ciklus ornitina, a time i uree, kao i putem "fumara kiseline, do limunske kiseline. Izlučivanje kalija i magnezija događa se uglavnom putem bubrega.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

BRIOVITASE se sastoji od "asocijacije kalijeve i magnezijeve soli asparaginske kiseline. I asparaginska kiselina, poznata aminokiselina, i kalij i magnezij elementi su koji su uobičajeno zastupljeni u normalnoj prehrani svakog pojedinca.Prirodno podrijetlo komponenti BRIOVITASE objašnjava odsutnost toksičnih i teratogenih učinaka proizvoda.