Što je Yentreve?
Yentreve je lijek koji kao aktivnu tvar sadrži duloksetin. Dostupan je u obliku plavih (20 mg) ili narančastih (40 mg) kapsula.
Za što se koristi Yentreve?
Yentreve se koristi za liječenje umjerene i teške stresne urinarne inkontinencije (SUI) kod žena. Ovaj poremećaj uzrokuje nehotičan gubitak urina tijekom fizičkog napora ili kao posljedicu kašlja, smijeha, kihanja, podizanja ili vježbanja). Može se dobiti samo uz recept.
Kako se koristi Yentreve?
Preporučena doza lijeka Yentreve je 40 mg dva puta dnevno. Za neke pacijente može biti korisno započeti liječenje sa 20 mg dva puta dnevno dva tjedna prije nego što pređu na 40 mg dva puta dnevno kako bi se smanjila mučnina i omaglica. Korist liječenja treba redovito procjenjivati.
Povezivanje Yentrevea s programom vježbanja mišića zdjeličnog dna moglo bi biti od dodatne koristi.
Kako funkcionira Yentreve?
Djelatna tvar u lijeku Yentreve je duloksetin, kombinirani inhibitor ponovne pohrane serotonina i norepinefrina (SNRI). Duloksetin djeluje tako što sprječava da neurotransmiteri 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i noradrernalin reapsorbiraju živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju. Blokirajući njihovu reapsorpciju, duloksetin povećava broj neurotransmitera u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između tih stanica. Njegov način djelovanja u SUI nije jasan, ali se vjeruje da povećanjem koncentracije 5-hidroksitriptamina i norepinefrina u živcima koji kontroliraju mišiće uretre (kanal koji povezuje mjehur s vanjskom stranom), duloksetin uzrokuje jače zatvaranje uretre pri punjenju urina. Kroz ovaj mehanizam, Yentreve sprječava nehotičan gubitak urina tijekom fizičkog napora, poput kašlja ili smijeha.
Kako je Yentreve proučavan?
Yentreve je ispitivano na ukupno 2850 žena sa SUI. Četiri glavne studije koje su uključivale 1.913 pacijenata trajale su 12 tjedana i uspoređivale su Yentreve (koji se uglavnom daje u dozi od 40 mg dvaput dnevno) s placebom (lažnim lijekom). Glavne mjere učinkovitosti bile su učestalost epizoda inkontinencije (IEF, odnosno broj epizoda inkontinencije tjedno) koje su pacijenti zabilježili u dnevniku i ocjene u upitniku o kvaliteti života specifične za inkontinenciju (I -QOL).
Kakvu je korist Yentreve pokazao tijekom studija?
U sve četiri studije, pacijenti liječeni lijekom Yentreve imali su manje epizoda inkontinencije nakon 12 tjedana, otprilike četiri ili pet epizoda manje tjedno od učestalosti prije početka ispitivanja.IEF se smanjio za 52% u skupini koja je primala Yentreve u usporedbi sa smanjenjem od 33% u skupini koja je primala placebo. Bodovni upitnik se poboljšao u skupini Yentreve u odnosu na placebo skupinu. Yentreve je bio učinkovitiji od placeba samo u bolesnika sa "stresnom inkontinencijom većom od 14 epizoda inkontinencije tjedno (umjerena do teška SUI) na početku studije".
Koji je rizik povezan s lijekom Yentreve?
Najčešće prijavljene nuspojave kod lijeka Yentreve (zabilježene u više od 1 na 10 pacijenata) su mučnina, suha usta, zatvor i umor. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Yentreve pogledajte upute za uporabu. Yentreve se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na duloksetin ili neki drugi sastojak. Osim toga, lijek ne smiju koristiti pacijenti sa određene vrste. bolest jetre ili teška bolest bubrega. Yentreve se ne smije uzimati zajedno s lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (vrsta antidepresiva), fluvoksaminom (drugim antidepresivom) i ciprofloksacinom ili enoksacinom (antibiotici). Liječenje lijekom Yentreve ne smije se započeti u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom zbog rizika od hipertenzivne krize (nagli i ponekad opasan porast krvnog tlaka).
Zašto je Yentreve odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Yentreve veće od rizika za liječenje umjerene do teške stresne urinarne inkontinencije. CHMP je stoga preporučio da mu se izda "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za trgovinu ovim lijekom.
Ostale informacije o Yentreveu:
Dana 11. kolovoza 2004. Europska komisija izdala je Eli Lilly Nedreland B.V. „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Yentreve, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a za Yentreve kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2008.
Podaci o lijeku Yentreve - duloksetin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
