CLEOCIN ® je lijek na bazi klindamicin sulfata
TERAPEUTSKA SKUPINA: Antibiotici - ginekološki antimikrobni i antiseptici
Indikacije CLEOCIN ® Klindamicin
CLEOCIN ® je indiciran u liječenju vaginalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na linkozamide, poput klindamicina.
Mehanizam djelovanja CLEOCIN ® Klindamicin
Klindamicin, aktivni sastojak lijeka CLEOCIN ®, polusintetski je antibiotik dobiven halogeniranjem linkomicina, posebno učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih anaerobnom florom, u nekim slučajevima zamjenjujući metronidazol za liječenje vaginitisa i vaginoze.
Lokalna uporaba u kremi, a ne uporaba vaginalnih ovula, omogućuje aktivnom sastojku lokalno postizanje terapijskih koncentracija korisnih za provođenje bakteriostatskog djelovanja putem veze s 50S ribosomskom podjedinicom i posljedičnu inhibiciju produljenja nastajućeg peptidnog lanca posredovanog pomoću enzima peptidil transferaze.
Mehanizam djelovanja klindamicina i općenito linkozamida, superponiranog s mehanizmom makrolida, često je odgovoran za unakrsne reakcije na makrolide, kao u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak, a ne za pojavu mehanizama rezistencije koji karakteriziraju:
- Ekspresija efluksnih pumpi na površini bakterijske stanice;
- Ekspresija enzima koji inaktiviraju aktivni princip;
- Genetske i strukturne varijacije biološke mete.
Ovaj lijek pokazao je svoju učinkovitost posebno protiv nekih mikroorganizama koji su normalno odgovorni za bakterijsku vaginozu, poput Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis i Peptostreptococcus.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. KLINIČKO SUĐENJE O "UČINKOVITOSTI KLINDAMICINA"
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.
Usporedba vaginalnih tableta dekvalinij klorida (Fluomizin ®) i klindamicin krema za rodnicu u liječenju bakterijske vaginoze: jedno slijepo, randomizirano kliničko ispitivanje učinkovitosti i sigurnosti.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, Halaška M, Apaček J; Studijska grupa Fluomizin.
Kliničko ispitivanje koje pokazuje istu učinkovitost primjene klindamicina u kremi u usporedbi s vaginalnim tabletama drugih lijekova, u liječenju bakterijskog vaginitisa, ali s manje nuspojava.
2. UČINKOVITOST KREME KLINDAMICINA U TRUDNIH ŽENA
Int J STID AIDS. Kolovoza 2012.; 23: 565-9.
Preispitivanje abnormalne vaginalne flore u trudnoći i ponovno liječenje klindamicin kremom za rodnicu značajno povećava stope izlječenja i poboljšanja.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Studija koja pokazuje učinkovitost uporabe klindamicina u kremi za liječenje bakterijske vaginoze u trudnica, značajno smanjujući u samo 7 dana terapije i povezane simptome i pozitivnost na mikrobiološke testove.
3. Spolna praksa i ponavljajuće infekcije
Clin Infect Dis. 2012. 12. prosinca.
Ponavljanje bakterijske vaginoze značajno je povezano sa seksualnim aktivnostima nakon liječenja i upotrebom hormonskih kontraceptiva.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Zanimljiva studija koja pokazuje intenzivnu spolnu aktivnost i upotrebu hormonskih kontraceptiva mogla bi olakšati početak ponavljajućih bakterijskih infekcija odgovornih za vaginozu, dok umanjuje učinkovitost terapije antibioticima.
Način upotrebe i doziranje
CLEOCIN ®
Vaginalni čepići od 100 mg klindamicina;
Klindamicin 2% krema za rodnicu.
Općenito, terapijska shema predviđena za CLEOCIN ® vaginalne ovule je jedno jaje dnevno za intravaginalnu primjenu prije odlaska u krevet, dok je za CLEOCIN ® u kremi aplikacija od 5 g tijekom 3-7 dana.
CLEOCIN ® Upozorenja o klindamicinu
Iako su lokalna primjena i vaginalna primjena općenito sigurnije od oralne, uvijek je potrebno uzeti u obzir moguće nuspojave terapije klindamicinom, uglavnom zastupljene dubokom crijevnom disbiozom, zbog ugrožene mikroflore, odgovorne za teški proljev, često popraćen klostridijem Teške superinfekcije, zatim pseudomembranoznim kolitisom.
Iz tog razloga, uporabu CLEOCIN ® -a treba učiniti s posebnim oprezom u bolesnika s prethodnom anamnezom gastrointestinalnih, jetrenih i bubrežnih bolesti.
Dugotrajna uporaba klindamicina također bi mogla dovesti do naseljavanja klica otpornih na antibiotsku terapiju, osobito gljiva, odgovornih za ozbiljno pogoršanje kliničkih stanja.
Prisutnost parafina u CLEOCIN ® kremi mogla bi smanjiti učinkovitost nekih metoda kontracepcije, poput dijagrama i kondoma.
TRUDNOĆA I DOJENJE
O upotrebi klindamicina u trudnoći još se uvijek raspravlja, s obzirom na prisutnost oprečnih studija o sigurnosti terapije antibioticima.
Zapravo, uzimajući u obzir opće kontraindikacije za uporabu lijeka u prvom tromjesečju, još uvijek ne postoje statistički značajne studije koje bi mogle okarakterizirati sigurnosni profil klindamicina za fetus izložen u sljedećim tromjesečjima.
Stoga, uzimajući u obzir da se ovaj aktivni princip, sistemski apsorbiran, izlučuje u majčino mlijeko, ne preporučuje se uporaba CLEOCIN ® -a tijekom trudnoće i u razdoblju dojenja.
Interakcije
Unatoč niskoj sustavnoj apsorpciji klindamicina koji se koristi lokalno, uvijek je korisno zapamtiti da se izbjegne istodobna primjena:
- Ostali intravaginalni terapijski proizvodi;
- Makrolidi za pojačavanje nuspojava;
- Eritromicin za uočeni prirodni antagonizam;
- Lijekovi s neuromuskularnom blokirajućom aktivnošću za pojačavanje inhibitorne aktivnosti.
Kontraindikacije CLEOCIN ® Klindamicin
Primjena lijeka CLEOCIN ® kontraindicirana je u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na jednu od pomoćnih tvari, kao i u prethodnoj anamnezi kolitisa povezanoj s terapijom antibioticima.
Neželjeni učinci - nuspojave
Primjena CLEOCIN ® -a općenito se dobro podnosi i nema klinički značajnih nuspojava.
U nekim slučajevima, međutim, uočene su superinfekcije od rezistentnih patogena, poput Candida albicans i Trichomonas vaginalis, s posljedičnom iritacijom vulve, grčevima u trbuhu i proljevom, svrbežom i samo rijetko reakcijama, uključujući dermatološke reakcije zbog preosjetljivosti na lijek.
Bilješka
CLEOCIN ® je lijek na recept.
Podaci o lijeku CLEOCIN ® Clindamycin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
