ADDOFIX ® je lijek na bazi skopolamin butil bromida.
TERAPEUTSKA SKUPINA: Antispazmodici, antiemetici.
Indikacije ADDOFIX ® Skopolamin butilbromid
ADDOFIX ® je indiciran za ublažavanje bolnih simptoma, spastične prirode, gastrointestinalnog i genitourinarnog trakta.
Mehanizam djelovanja ADDOFIX ® Skopolamin butilbromid
Terapeutsko djelovanje ADDOFIX-a ® posljedica je njegovog aktivnog principa: skopolamin butil-bromida. Ovaj kvarterni spoj amonijaka, s antikolinergičkim svojstvima, sposoban je natjecati se s acetilkolinom za vezivanje za muskarinske receptore glatkih mišića gastrointestinalnog i genitourinarnog trakta, smanjujući njihovu kontrakciju i posljedično bolne simptome spastične prirode.
Nadalje, kemijska struktura ovog aktivnog principa ometa prolazak krvno-moždane barijere, izbjegavajući nuspojave na središnji živčani sustav.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. SKOPOLAMIN BUTIL-BROMID U DIJAGNOSTICI POLIPOZE Crijeva
Hepatogastroenterologija. 2010. siječanj-veljača; 57: 90-4.
Učinci Hyosine N-butil bromida na detekciju polipa tijekom kolonoskopije.
Lee JM, Cheon JH, Park JJ, Moon CM, Kim ES, Kim TI, Kim WH.
Nove studije o skopolamin butil bromidu istaknule su novu primjenu ovog aktivnog principa u potrazi za crijevnim polipima te u ispravnoj dijagnostičkoj i prognostičkoj procjeni pacijenta. Točnije, uočeno je da rastezanje mišićne stjenke izazvano ovim antikolinergikom može značajno poboljšati vidno polje operatora, te omogućiti pažljivije ispitivanje crijevne sluznice tijekom kolonoskopije.
2. SKOPOLAMIN BUTIL-BROMID U SMANJENJU BUČNOG DISANJA
Am J Health Syst Pharm. 2009. 1. ožujka; 66: 458-64.
Antikolinergički lijekovi za upravljanje bučnim disanjem u odraslih pacijenata hospicija.
Kintzel PE, Chase SL, Thomas W, Vancamp DM, Clements EA.
Ova nedavna studija pokazuje kako skopolamin butil bromid, više od drugih antikolinergika, može biti osobito vrijedan u poboljšanju respiratornog kapaciteta kod hospitaliziranih pacijenata.
3. BUTILBROMIDNI SKOPOLAMIN I GASTROEZOFAGALNI REFLUKS
Am J Gastroenterol. Kolovoza 2001.; 96: 2306-11.
Učinak hioscin N-butilbromida na gastroezofagealni refluks u normalnih ispitanika i bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću.
Ciccaglione AF, Grossi L, Cappello G, Malatesta MG, Ferri A, Toracchio S, Marzio L.
Studija provedena na zdravim pojedincima i pacijentima koji pate od ponavljanog gastroezofagealnog refluksa pokazala je kako skopolamin butil bromid, za razliku od drugih antikolinergika, poput atropina, uzrokuje pogoršanje simptoma s povećanjem epizoda gastro-refluksa. Jednjaka u obje zdrave osobe i oni koji su pogođeni ovim stanjem.
Ova studija usredotočuje se na mogućnost smanjenja uporabe proizvoda koji sadrže ovaj aktivni sastojak u pacijenata s gastroezofagealnim refluksom.
Način uporabe i doziranje
ADDOFIX ® - 10 mg obložene tablete: za odrasle i djecu stariju od 14 godina, 1 - 2 tablete 3 puta dnevno.
Za djecu u dobi od 6 do 14 godina prije uporabe lijeka potreban je liječnički savjet.
Upozorenja ADDOFIX ® skopolamin butilbromid
ADDOFIX ®, kao i drugi antikolinergici, mogu:
- smanjiti volumen bronhijalnog sekreta i pogoršati zdravstveno stanje ispitanika s opstruktivnim oštećenjima dišnog sustava;
- produljiti vrijeme pražnjenja želuca i odrediti zastoj antruma;
- utvrditi povećanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom akutnog kuta;
Nadalje, ADDOFIX ® se mora koristiti s posebnim oprezom u starijih osoba, u pacijenata koji boluju od bolesti jetre i bubrega, tahikardije, hipertireoze i poremećaja živčanog sustava.
Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje visokim dozama.
Prisutnost saharoze u ADDOFIX-u ® može uzrokovati probleme kod pacijenata koji pate od intolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze i enzimskog nedostatka saharaze izomaltaze (enzima potrebnih za pravilnu probavu saharoze).
ADDOFIX ® može ometati normalne sposobnosti pažnje i percepcije, čineći vožnju opasnom za sebe i druge.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Kliničke studije pokazuju da aktivni sastojak lijeka ADDOFIX ® ne izaziva posebne nuspojave kod trudnica i dojilja, a ispitivanja na životinjama pokazala su i odsustvo teratogenih i kancerogenih učinaka na fetus. Unatoč tome, uzimajući u obzir i mogućnost da se aktivni sastojak ili njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko, ne preporučuje se uporaba lijeka tijekom prvog tromjesečja trudnoće; također je važno konzultirati se sa svojim liječnikom prije nego što uzmete ADDOFIX ® u kasnijim fazama trudnoće i u razdoblju dojenja.
Interakcije
ADDOFIX ® može komunicirati sa:
- Triciklički antidepresivi, koji naglašavaju njihov učinak.
- Antagonisti dopamina, smanjujući učinke oba lijeka.
- Beta-adrenergici, pojačavajući tahikardijski učinak.
- Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, s promjenom farmakokinetičkih svojstava.
- Alkohol i antacidi koji mogu promijeniti njihov normalni metabolizam.
Kontraindikacije ADDOFIX ® Skopolamin butilbromid
ADDOFIX ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti ili metabolita, akutnog glaukoma, hipertrofije prostate ili drugih uzroka zadržavanja mokraće, pilorične stenoze i drugih stanja koja stenoziraju gastrointestinalni trakt, paralitičkog ileusa, ulceroznog kolitisa, hepatocelularne insuficijencije, megakolona, refluksni ezofagitis, crijevna atonija u starijih i oslabljenih ispitanika, miastenija gravis te u djece mlađe od 6 godina i u prvom tromjesečju trudnoće.
Neželjeni učinci - nuspojave
Neželjeni učinci lijeka ADDOFIX ® mogu se pojaviti i u terapijskim dozama, a ne samo u slučaju predoziranja. Među njima su najčešći:
- suhoća sluznice usne šupljine;
- promjena znojenja
- promjene tonusa očiju
- otežano mokrenje i pospanost
- Tahikardija
- zatvor
- osip, svrbež i osip raznih vrsta, dispneja i šok u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neki od njezinih metabolita.
- Smetnje u središnjem živčanom sustavu i promjena stanja svijesti i kardio-respiratorne funkcije, kada se uzimaju u visokim dozama.
Napomene: lijek ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide nije podložan liječničkom receptu
Podaci o ADDOFIX ® skopolamin butilbromidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
