Što je Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Lijek je dostupan u žutim i okruglim raspadljivim tabletama za usta (5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Za što se koristi Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zypraxa Velotab također je učinkovit u održavanju poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Zypraxa Velotab također se koristi za liječenje teških epizoda manije (osobito povišenog raspoloženja) u odraslih. Također se može koristiti za sprječavanje ponavljanja maničnih epizoda (ponavljanje simptoma) u odraslih s bipolarnim poremećajem (mentalna bolest koju karakteriziraju izmjenične manične i depresivne faze) u pacijenata koji su odgovorili na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Zypraxa Velotab?
Preporučena početna doza lijeka Zypraxa Velotab ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda to je 10 mg dnevno; za liječenje maničnih epizoda je 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi ovisno o pacijentovom odgovoru i stupnju tolerancije terapije u rasponu od 5 do 20 mg dnevno. Tablete za raspršivanje alata potrebno je staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu otopiti u vodi prije uzimanja. Početnu dozu (5 mg dnevno) treba smanjiti kod pacijenata starijih od 65 godina i kod osoba sa problemi s jetrom ili bubrezima.
Kako djeluje Zypraxa Velotab?
Djelatna tvar u lijeku Zypraxa Velotab, olanzapin, je antipsihotični lijek, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od starijih antipsihotika dostupnih od 1950 -ih godina. Iako njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica u mozgu, što remeti signale koji se prenose između moždanih stanica putem "neurotransmitera" - kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. blagotvoran učinak olanzapina je zbog njegove sposobnosti da blokiraju receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također nazvan serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je ispitivano Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab sadrži isti aktivni sastojak kao i drugi lijek zvan Zyprexa, koji je već odobren u Europskoj uniji od 1996. Zbog toga su studije provedene za Zyprexa korištene u prilog primjeni Zypraxa Velotaba. Ove su studije također pokazale da, kada se uzimaju oralno, dva lijeka proizvode ekvivalentne razine olanzapina u krvi.
Kakvu je korist lijek Zypraxa Velotab pokazao tijekom studija?
Slično kao i Zyprexa, Zypraxa Velotab bila je učinkovitija u poboljšanju simptoma od placeba (lažnog liječenja). Zypraxa Velotab bio je jednako učinkovit kao i lijekovi u usporedbi s njim za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom, liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u odraslih i sprječavanje recidiva kod odraslih osoba s bipolarnim poremećajem.
Koji su rizici povezani sa lijekom Zypraxa Velotab?
Najčešće nuspojave lijeka Zypraxa Velotab (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su pospanost, debljanje i povećana razina prolaktina (hormona). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Zypraxa Velotab pogledajte upute za uporabu.
Zypraxa Velotab ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na olanzapin ili neki drugi sastojak.Zypraxa Velotab se ne smije koristiti u bolesnika s rizikom od glaukoma uskog kuta (povećan očni tlak).
Zašto je Zypraxa Velotab odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Zypraxa Velotab veće od rizika za liječenje shizofrenije u odraslih, za održavanje kliničkog poboljšanja u nastavku terapije u pacijenata koji su pokazali pozitivan odgovor na početnu terapiju liječenju, za liječenje umjerene do teške manične epizode i za sprječavanje novih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem. Odbor je preporučio da se za lijek Zypraxa Velotab odobri stavljanje u promet.
Više informacija o lijeku Zypraxa Velotab
Dana 3. veljače 2000. Europska komisija izdala je Eli Lilly Nederland B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Zypraxa Velotab, vrijedi u cijeloj EU. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 3. veljače 2005. i 27. rujna 2006. godine.
Za potpunu evaluacijsku verziju (EPAR) Zypraxa Velotaba kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
Podaci o lijeku Zypraxa Velotab - olanzapin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
