Što je Fluenz - cjepivo protiv gripe?
Fluenz je cjepivo dostupno u obliku spreja za nos koji štiti od influence A (podtipovi H1N1 i H3N2) i gripe B. Sadrži žive oslabljene (oslabljene) sojeve virusa influence na temelju službene preporuke za godišnju sezonu gripe.
Za što se koristi Fluenz - vakcina protiv gripe?
Fluenz se koristi za sprječavanje gripe u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca do 18 godina.
Cjepivo se može dobiti samo na recept. Njegova uporaba mora se temeljiti na službenim preporukama.
Kako se koristi Fluenz - vakcina protiv gripe?
Fluenz se isporučuje kao sprej za nos u aplikatoru za nos za jednokratnu upotrebu (primjenjuje se u dozama od 0,1 ml u svakoj nosnici). Koristi se samo kao sprej za nos i ne smije se ubrizgati. Djeci koja prethodno nisu bila cijepljena protiv sezonske gripe treba dati drugu dozu najmanje 4 tjedna nakon prve.
Kako djeluje Fluenz - vakcina protiv gripe?
Gripa je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) kako se obraniti od bolesti. Gripa sadrži sojeve virusa gripe koji su oslabljeni tako da ne mogu izazvati bolest.
Kad se primijeni cjepivo, imunološki sustav prepoznaje virus kao "strani" i razvija obranu kako bi mu se suprotstavio. Imunološki sustav tada može brže reagirati kada je ponovno izložen virusu, pomažući u zaštiti tijela od bolesti uzrokovanih virusom.
Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) daje preporuke o sojevima virusa gripe koje treba uključiti u cjepiva za sljedeću sezonu gripe. Ti se sojevi virusa moraju uključiti u Fluenz prije nego što se mogu koristiti. Fluenz će se ažurirati oslabljenim sojevima. Tip A- H1N1, A-H3N2 i B virusa za svako godišnje doba, prema preporukama SZO-a i Europske unije za sjevernu hemisferu.
Virusi korišteni u Fluenzu rasli su na kokošjim jajima.
Kako je ispitivano cjepivo protiv gripe?
Učinci lijeka Fluenz prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Devet glavnih studija koje su obuhvatile oko 24.000 djece i adolescenata i četiri studije koje su obuhvatile oko 11.000 odraslih osoba usporedile su Fluenz s placebom (cjepivom bez specifične terapijske aktivnosti) ili drugim injekcijskim cjepivom protiv gripe koje sadrži inaktivirani (ubijeni) izvorni materijal virusa ista tri soja gripe. Sojevi gripe odabrani su uzimajući u obzir sezonu gripe. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj laboratorijski potvrđenih slučajeva gripe uzrokovane s tri soja tijekom sezone gripe koja se razmatra, iako je jedna od studija za odrasle mjerila broj slučajeva febrilne bolesti (umjesto potvrđenih slučajeva gripe).
Kakvu je korist pokazalo cjepivo protiv gripe protiv gripe tijekom studija?
U studijama na djeci i adolescentima, Fluenz je smanjio broj slučajeva gripe uzrokovane trima sojevima gripe za između 62% i 100% u usporedbi s placebom i između 35% i 53% u usporedbi s referentnim inaktiviranim cjepivom.
Studije na odraslima pokazale su da Fluenz može imati neke prednosti u odnosu na placebo, međutim rezultati su bili različiti. Studije su također pokazale da Fluenz nije toliko učinkovit kao referentno inaktivirano cjepivo kod odraslih.
Koji su rizici povezani s vakcinom protiv gripe?
Najčešće nuspojave lijeka Fluenz (zabilježene u više od 1 na 10 pacijenata) su smanjeni apetit, glavobolja, curenje ili začepljen nos i osjećaj mučnine. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s lijekom Fluenz, pogledajte brošuru. Ilustrativno.
Fluenz se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na djelatne tvari, bilo koji drugi sastojak, gentamicin (vrsta antibiotika), jaja ili proteine jaja.Također se ne smije davati osobama s oslabljenim imunološkim sustavom zbog stanja kao što su poremećaji krvi, simptomatska HIV infekcija i rak ili određeni medicinski tretmani. Ne smije se davati djeci koja uzimaju salicilat (koristi se u lijekovima kao što je aspirin za ublažavanje boli).
Zašto je cjepivo protiv gripe odobreno?
CHMP je istaknuo da su studije uvjerljivo pokazale da je Fluenz učinkovitiji od placeba i inaktiviranog referentnog cjepiva u djece i adolescenata, ali ne i u odraslih. CHMP je stoga odlučio da koristi lijeka Fluenz nadmašuju rizike u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca do 18 godina te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za ovu skupinu pacijenata.
Saznajte više o lijeku protiv gripe protiv gripe
Dana 27. siječnja 2011. Europska komisija izdala je MedImmune, LLC "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Fluenz, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2011.
Podaci o vakcini protiv gripe objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
