Aktivni sastojci: Prometazin
REACTIFARGAN 2g / 100g krema
Zašto se Reactifargan koristi? Čemu služi?
REACTIFARGAN je krema na bazi promethazina, aktivnog sastojka koji pripada klasi antihistaminika. Prometazin djeluje tako što blokira histamin, tvar koja je uključena u alergijske reakcije.Prometazin također smanjuje lokalnu osjetljivost.
REACTIFARGAN smiruje svrbež, crvenilo, peckanje i druge kožne poremećaje uzrokovane nadražajima uzrokovanim, na primjer, ubodom insekata ili prekomjernim izlaganjem suncu (opekline od sunca).
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja.
Kontraindikacije Kada se Reactifargan ne smije koristiti
Nemojte koristiti REACTIFARGAN:
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- na kožnim lezijama zvanim ekcem, karakteriziranim svrbežom, crvenilom i mjehurićima koji mogu puknuti s istjecanjem tekućine;
- na kožnim lezijama koje nastaju istjecanjem tekućine.
Nemojte koristiti REACTIFARGAN u djece mlađe od 2 godine.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Reactifargan
Prije upotrebe REACTIFARGANA razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Kao i drugi lijekovi za lokalnu (lokalnu) uporabu, osobito u slučaju produljene terapije, REACTIFARGAN može izazvati crvenilo i svrbež (mogući fenomeni preosjetljivosti) na mjestu primjene. U tom slučaju prekinite liječenje i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
REACTIFARGAN može odgoditi proces zarastanja rana; ako koristite ovaj lijek za zacjeljivanje rana, nemojte ga primjenjivati dulje od 3-4 uzastopna dana.
Ako se nanese na vrlo velika područja kože, REACTIFARGAN može izazvati pospanost kod posebno osjetljivih pacijenata. To se može izbjeći korištenjem tankog sloja kreme.
Ako imate opekline od sunca, ne izlažite kožu suncu nakon nanošenja ovog lijeka.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Reactifargana
Nema poznatih interakcija između REACTIFARGANA i drugih lijekova. No, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Upravljanje vozilima i strojevima
Primjena REACTIFARGANA na vrlo velika područja kože može uzrokovati pospanost kod posebno osjetljivih pacijenata. Budite posebno oprezni prije vožnje ili rada sa strojevima.
REACTIFARGAN sadrži: metil-para-hidroksibenzoat i propil-para-hidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Reactifargan: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nanesite REACTIFARGAN na zahvaćeno područje 3-4 puta dnevno. Koristite tanki sloj kreme, u slučaju nanošenja na vrlo velike površine kože.
U zacjeljivanju rana, nemojte koristiti REACTIFARGAN više od 3-4 uzastopna dana.
Izbjegavajte kontakt s očima ili drugom sluznicom.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Reactifargana
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja predoziranja lijekom REACTIFARGAN, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Reactifargana
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih. Obavijestite svog liječnika ako primijetite: osip, iritaciju, peckanje, crvenilo, mrlje na koži, mjehuriće nakon izlaganja suncu (fotoosjetljivost). REACTIFARGAN sadrži kremu za sunčanje koja može ograničiti ove učinke.
Kada se nanosi na vrlo velika područja kože, REACTIFARGAN može izazvati pospanost.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na “http://www.aifa.gov.it/responsabili.” Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Neiskorišteni proizvod i otpad nastali iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim zakonskim zahtjevima.
Rok "> Ostale informacije
Što REACTIFARGAN sadrži
Aktivni sastojak je: promethazine.
100 grama vrhnja sadrži: 2 grama promethazina.
Pomoćni sastojci su: poliakrilamid izoparafin laureth-7, oktil metoksicinamat, metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat, ulje spoja lavande, pročišćena voda.
Opis izgleda lijeka REACTIFARGAN i sadržaj pakiranja
REACTIFARGAN je dostupan u tubi s 20 ili 50 grama vrhnja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
REAKTIFARGAN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Krema
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip: promethazin 2,00 g
Emulzija
100 g emulzije sadrži:
Aktivni princip: promethazin 2,00 g
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Krema.
Emulzija.
TEMELJNA UPORABA.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Lokalno simptomatsko liječenje uboda insekata i drugih lokaliziranih pojava iritacije kože poput crvenila, peckanja, svrbeža i opeklina od sunca.
04.2 Doziranje i način primjene -
Nanesite 3-4 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
REACTIFARGAN je kontraindiciran kod osoba preosjetljivih na komponente ili na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta, kod ekcema, kod svih lučenja lezija.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Dugotrajna i neskladna uporaba proizvoda može izazvati pojavu alergijske senzibilizacije s posljedičnim pogoršanjem simptoma.
Ako se to dogodi, liječenje se mora prekinuti i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Budući da primjena REACTIFARGANA može odgoditi proces ozdravljenja, ne smije se koristiti više od 3-4 uzastopna dana na lezijama u kojima se ova pojava događa.
U slučaju opeklina od sunca, nanesite proizvod i izbjegavajte daljnje izlaganje nadražene kože suncu.
Ako se pojave osipi na koži, iritacija i peckanje, liječenje se mora prekinuti
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Nema poznatih interakcija lijekova između lokalno primijenjenog promethazina i drugih topikalnih lijekova.
04.6 Trudnoća i dojenje -
U trudnica se proizvod smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Prevelika primjena proizvoda na vrlo velikim površinama kože može uzrokovati apsorpciju lijeka i izazvati pospanost kod posebno osjetljivih pacijenata.
04.8 Nuspojave -
Lokalna primjena promethazina može u nekim slučajevima uzrokovati fotoosjetljivost kože.Prisutnost filtera za sunce u formuli REACTIFARGAN omogućuje izbjegavanje ili ograničavanje ovih učinaka kod onih koji su izloženi suncu nakon nanošenja proizvoda.
04.9 Predoziranje -
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Prometazin je fenotiazin koji, osim tipičnih svojstava ove klase, posjeduje i posebne antihistaminske (anti-H1) i stabilizirajuće membrane (o čemu ovisi određena lokalna anestetička moć).
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Za lokalnu primjenu na ograničenim područjima i na koži bez eksorzija, promethazin se obično ne apsorbira u značajnim količinama. Količina koja se na kraju unese u cirkulaciju metabolizira se u jetri, a njezini se metaboliti polako eliminiraju u urinu i žuči.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Doze od 6,25 do 12,5 mg / kg promethazina primijenjene u hrani nisu pokazale teratogene učinke na štakora.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Krema
Poliakrilamid izoparafin lauret-7, oktil metoksicinamat metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-ulje lavande, pročišćena voda.
Emulzija
Poliakrilamid izoparafin lauret-7, oktil-metoksicinamat, polioksicetilstearil eter, cetostearil alkohol, dietilen glikol stearat, tekući parafin, glicerin, izopropil alkohol, metil-p-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat-lavandirani spoj
06.2 Inkompatibilnost "-
Nepoznato.
06.3 Rok valjanosti "-
Krema: 36 mjeseci.
Emulzija: 36 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Oni nisu potrebni.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Krema
Aluminijska cijev iznutra obložena epoksidnim fenolnim smolama, obojana izvana.
Tuba od 20 g i 50 g.
Emulzija
Aluminijski raspršivač iznutra premazan epoksidnom smolom, obojen izvana i zatvoren plastičnom pumpom pod tlakom.
30 g raspršivača.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
...
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia RIM
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
Krema 20 g - AIC n. 002516060
Krema 50 g - AIC n. 002516045
Emulzija 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Lipnja 1995. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Ožujka 2011
