Kontraindikacije i upozorenja
U nekih pacijenata koji uzimaju alfuzosin - kao što je slučaj sa svim ostalim antagonistima a1, osobito u pacijenata koji uzimaju antihipertenzivne lijekove i u starijih bolesnika - može doći do sniženja ortostatskog krvnog tlaka, sa ili bez simptoma (najčešće su omaglica, umor i znojenje), u prvih nekoliko sati nakon primjene alfuzosina. U tim slučajevima preporučljivo je pacijenta staviti u ležeći položaj dok se simptomi potpuno ne riješe. Nadalje, preporučuje se redovito praćenje krvnog tlaka, osobito na početku liječenja, kako bi se moglo istaknuti vjerojatno snižavanje vrijednosti krvnog tlaka. Ti su fenomeni općenito prolazni, mogu se pojaviti na početku terapije i u pravilu , ne utječu na nastavak obrade. Međutim, pacijenta treba obavijestiti o mogućnosti pojave ovih događaja.
Preporuča se obratiti posebnu pozornost na primjenu alfuzosina u pacijenata koji su prethodno na terapiju drugim alfa blokatorima odgovorili s izraženom hipotenzijom, dok se u osoba koje pokazuju slabije izraženu osjetljivost na ove lijekove preporučuje započeti liječenje alfuzosinom povećanjem dozu postupno, sve dok se ne postigne terapijska doza. Primjena alfuzosina kod ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije snažno se ne preporučuje, također zbog nedostatka kliničkih podataka o sigurnosti ove skupine pacijenata. liječenje simptoma dobroćudne prostate hiperplaziju s alfuzosinom treba kombinirati s liječenjem zatajenja srca vazodilatatorima, stoga se preporučuje obratiti pozornost na povećani rizik od hipotenzije.
Prije početka liječenja simptoma benigne hiperplazije prostate alfuzosinom, preporučuje se provesti sve potrebne pretrage kako bi se isključila prisutnost zloćudnog izrasline u prostati, također zato što liječenje alfuzosinom može sakriti te simptome odgađanjem ispravnosti dijagnoza prostate.bolest.
Sindrom diskete šarenice (IFIS - "Intraoperativni sindrom diskete šarenice", koja je varijanta sindroma male zjenice) razvio se u nekih pacijenata koji su prethodno bili liječeni ili liječeni tamsulozinom tijekom operacije katarakte. Drugi blokatori alfa -1 pojavili su se u izoliranim slučajevima i mogućnost opći učinak ove klase lijekova ne može se isključiti. Budući da IFIS može povećati proceduralne komplikacije tijekom operacije katarakte, preporučuje se da kirurg, prije nego što nastavi s operacijom, bude svjestan bilo kakvog ili prethodnog liječenja alfuzosinom ili drugim alfa-1 blokatori.
Čak i u bolesnika koji pate od kongenitalnog produljenja QTc intervala, u ispitanika s poznatom poviješću produženog QTc intervala i / ili koji uzimaju lijekove za koje se zna da produljuju QTc interval, potrebno je biti oprezniji i prvo provesti istrage. alfuzosina.
Alfuzosin se metabolizira enzimskom skupinom citokroma P450, naime izoenzimom CYP3A4. Stoga su provedena klinička ispitivanja primjenom inhibitora izoenzima CYP3A4 zajedno s alfuzosinom, kako bi se utvrdile moguće promjene u metabolizmu potonjeg. Nakon primjene snažnog inhibitora izoenzima CYP3A4, posebno ketokonazola u terapijskim dozama od 200 mg / dan i 400 mg / dan, istodobno s dozom od 10 mg / dan alfuzosina u tabletama s produljenim oslobađanjem, došlo je do povećanja maksimalne koncentracije alfuzosina u plazmi za 2,1 odnosno 2,3, odnosno maksimalne koncentracije u plazmi koja se javlja nakon primjene samo alfuzosina Stoga se preporučuje izbjegavanje istodobne primjene alfuzosina i ketokonazola ili drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4, poput itrakonazola ili r tornavira. Provedena su i klinička ispitivanja, također provedena na istovremenoj primjeni alfuzosina i umjerenih inhibitora izoenzim CYP3A4, kao što je diltiazem, lijek koji u ovom slučaju zaslužuje posebnu pozornost zbog svojih antihipertenzivnih svojstava. Zapravo, kontinuirana primjena diltiazema u terapijskim dozama i alfuzosina rezultirala je povećanjem koncentracije posljednjeg u plazmi za oko 1,5 puta u odnosu na normalnu koncentraciju u plazmi; s druge strane, povećana je i maksimalna koncentracija diltiazema u plazmi ., čak i ako nije bilo značajnih promjena krvnog tlaka. No, budući da se radi o dva lijeka koji imaju antihipertenzivna svojstva, preporuča se izbjegavati njihovu istovremenu primjenu. Ista studija također je potvrdila da primjena alfuzosina u terapijskim dozama ne inhibira aktivnost većine izoenzima citokroma P450.
Provedena su i druga klinička ispitivanja kako bi se provjerila interakcija alfuzosina s nekim od lijekova koji su u najvećoj opasnosti od ugrožavanja koncentracije u plazmi zbog metabolizma u istoj skupini enzima. Iz ovih je studija zabilježeno da istodobna primjena u terapijskim dozama alfuzosina i varfarina ili digoksina ili hidroklorotiazida nema utjecaja na koncentraciju dvaju lijekova u plazmi. Nasuprot tome, istodobna primjena u terapijskim dozama alfuzosina s cimetidinom ili atenololom uzrokuje značajno povećanje maksimalne koncentracije alfuzosina u plazmi, dok u slučaju atenolola istodobna primjena s alfuzosinom uzrokuje značajno snižavanje krvnog tlaka, zbog svojstava antihipertenziva oba lijeka, stoga se snažno ne preporučuje.
Trudnoća i dojenje
Alfuzosin nije lijek koji se obično koristi u žena, ali provedena su neka istraživanja na trudnim životinjama pretpostavljajući njegovu uporabu u liječenju hipertenzije. Međutim, nema kliničkih studija o trudnicama. U ispitivanju na ženkama štakora nisu primijećeni nikakvi teratogeni ili embriotoksični učinci na fetus, kojima su davane doze alfuzosina koje premašuju terapijske doze korištene kod ljudi za približno 1200 puta. Međutim, uočeno je blago produljenje trudnoće, ali bez posljedica ili poteškoća tijekom poroda. U istoj studiji uočena je gestacija kod kunića, kojima su davane doze alfuzosina tri puta veće od maksimalne preporučene doze terapije kod ljudi; također u ovom slučaju nisu zabilježeni teratogeni učinci niti embriofetalna toksičnost. Međutim, budući da studije na životinjama ne mogu 100% simulirati ponašanje lijeka u ljudskom organizmu, primjenu alfuzosina tijekom trudnoće treba provoditi samo kada je to nužno potrebno i kada su koristi za majku veće od moguće opasnosti po fetus.
Zbog nedostatka posebnih studija nema pouzdanih podataka o izlučivanju alfuzosina u majčino mlijeko, ali na temelju činjenice da se većina lijekova izlučuje u majčino mlijeko, preporučuje se posebna opreznost pri primjeni alfuzosina majkama tijekom dojenja njihova djeca.
Nuspojave i neželjeni učinci
Kao što je poznato, uz željene učinke, lijek također može izazvati nuspojave ili neželjene učinke. Iako većina pacijenata koji koriste lijek nemaju nikakvih nuspojava, profesionalna je obveza spomenuti sve moguće nuspojave koje se mogu pojaviti, obavještavajući pacijenta i pripremiti ga - u slučaju neželjenih učinaka - u izvješću odmah svog liječnika. Najčešća nuspojava koja se može pojaviti nakon primjene alfuzosina je omaglica. Zbog hipotenzivnog učinka lijeka, vrtoglavica se javlja u oko 5% liječenih pacijenata.
Druga uobičajena nuspojava alfuzosina je iznenadna nesvjestica, koja pogađa približno jedan posto liječenih pacijenata; kako se ovaj učinak ne bi manifestirao, ili u slučaju da se dogodi, preporučljivo je ne ustajati iznenada, ne ostati predugo na nogama i ne izlagati se pretjerano visokim klimatskim temperaturama; ako primijetite znakove od nesvjestice preporučuje se ležanje nekoliko minuta, a zatim, prije ustajanja, sjedenje još nekoliko minuta. Ostale rjeđe nuspojave su one povezane sa gastrointestinalnim sustavom, poput zatvora, proljeva, bolova u trbuhu , dispepsija i mučnina; oni povezani s bubrezima i mokraćnim putovima, poput povećane proizvodnje urina i česte potrebe za mokrenjem; one povezane s dišnim sustavom, poput začepljenja nosa i dispneje; oni povezani s vidom, poput manifestacije disketnog sindroma šarenice tijekom operacije katarakte; oni povezani sa kardiovaskularnim sustavom, poput tahikardije, aritmije, edema, lupanja srca, ortostatske hipotenzije i periferne ishemije. Međutim, čini se da svi neželjeni učinci imaju pripisuju se farmakološkim svojstvima alfuzosina i nisu trajni, ali su prolazni, pa s vremenom nestaju.
