Što je Suboxone?
Suboxone dolazi u bijelim, podjezičnim tabletama šesterokutnog oblika (tj. Za otapanje pod jezikom). Suboxone sadrži dva aktivna sastojka, buprenorfin i nalokson. Svaka tableta sadrži 2 mg buprenorfina i 0,5 mg naloksona ili 8 mg buprenorfina i 2 mg naloksona.
Za što se koristi Suboxone?
Suboxone koriste ovisnici koji su pristali tražiti liječenje umjesto opioida koje inače uzimaju. Opioidi, poznati i kao opojni lijekovi, droge su poput heroina ili morfija.Suboxone bi se trebao koristiti za odrasle i mlade osobe starije od 15 godina koji su već medicinski, društveno i psihološki osposobljeni.
Lijek se može nabaviti samo na poseban recept.
Kako se koristi Suboxone?
Suboxone treba koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima. Prije propisivanja lijeka treba procijeniti funkciju jetre pacijenta.
Način uporabe Suboxonea ovisi o stanju pacijenta, tj. Vrsti ovisnosti, statusu ustezanja, bilo kojoj zamjenskoj terapiji koja je već u tijeku (npr. Metadon).
Preporučena početna doza je jedna ili dvije tablete Suboxone 2 mg / 0,5 mg, koje će se zatim prilagoditi u skladu s pacijentovim odgovorom dok se ne stabiliziraju. Dnevna doza ne smije prelaziti 24 mg buprenorfina. Kad se stanje pacijenta stabilizira, raspored doziranja može se prilagoditi ili smanjiti. Za potpune upute o doziranju pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda uključen u EPAR.
Tablete se stavljaju pod jezik i ostavljaju da se otope; to se događa za 5-10 minuta.
Kako Suboxone radi?
Suboxone sadrži dvije aktivne tvari: buprenorfin, opioidni agonist (tvar koja djeluje poput opioida) i nalokson, opioidni antagonist (tvar koja se bori protiv učinaka opioida). Buprenorfin, u obliku podjezičnih tableta, samostalno se koristi od sredine 1990-ih kao zamjensko liječenje ovisnosti o opioidima.
Međutim, utvrđeno je da su tablete korištene nepravilno, jer su ih ovisnici o drogama otopili kako bi ubrizgali tako proizvedenu otopinu. Osim buprenorfina, Suboxone sadrži i nalokson koji sprječava zlouporabu lijeka.Kada se uzima na usta, nalokson se ne apsorbira, a ako se ubrizga u pacijenta ovisnog o opioidima, izaziva akutne simptome ustezanja.
Kako je Suboxone proučavan?
Učinci Suboxonea prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Glavno istraživanje o učinkovitosti Suboxonea usporedilo je Suboxone s buprenorfinom koji se daje sam ili s placebom (lažni lijek) u 326 pacijenata s ovisnosti o opioidima (ovisnici o heroinu). Studija je trajala 4 tjedna i mjerila je udio pacijenata čiji je urin na kraju Pacijenti su također koristili upitnik posebno osmišljen za snimanje kriza ustezanja, nakon čega se izmjerila ocjena dobivena upitnikom prije početka i nakon završetka studije.
Koju je korist Suboxone pokazao tijekom studija?
Suboxone je bio učinkovitiji od placeba: 17,8% pacijenata liječenih lijekom negativnim na analizu urina na kraju studije, u usporedbi s 5,8% pacijenata liječenih placebom. Apstinencija, koja se kretala od 62,4 do 65,6 prije liječenja, pala je na 29,8 nakon liječenje Suboxoneom (i do 55,1 s placebom). Studija je također pokazala da nema razlika u učinkovitosti između Suboxone -a i samo buprenorfina.
Koji su rizici povezani sa Suboxoneom?
Najčešće nuspojave, viđene u više od 1 na 10 pacijenata, su nesanica, zatvor, mučnina, znojenje, glavobolja i sindrom ustezanja. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Suboxone pogledajte upute za uporabu.
Suboxone se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na buprenorfin ili nalokson ili bilo koji drugi sastojak. Također se ne smije koristiti u bolesnika s teškom plućnom insuficijencijom, teškom jetrenom insuficijencijom ili akutnom alkoholnom intoksikacijom odelirium tremens (stanje uzrokovano odvikavanjem od alkohola).
Zašto je Suboxone odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je kombinacija opioidne analogne tvari i opioidnog antagonista uspostavljena strategija za smanjenje mogućnosti zlouporabe tvari ubrizgavanjem u venu, te je stoga odlučio da su prednosti Suboxonea kao zamjenski tretman za ovisnost o opioidima veći je od rizika, preporučuje se izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Koje su mjere poduzete kako bi se osigurala sigurna uporaba Suboxone -a?
Tvrtka koja prodaje Suboxone razvit će obrazovne programe za liječnike i ljekarnike kako bi ih osvijestila o opasnosti od zlouporabe i izvijestila o svim posebnim sigurnosnim brigama o lijeku, kao što su poremećaji jetre i učinci na dojenčad.
Više informacija o Suboxoneu
Dana 26. rujna 2006. Europska komisija izdala je SP Europe "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Suboxone, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju Suboxone evaluacije (EPAR) kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08.-2006.
Podaci Suboxone objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.