Što je Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil. Dostupan je u obliku plavih tableta ovalnog oblika (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil Actavis je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viagra.
Za što se koristi Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis koristi se za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ponekad se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Sildenafil Actavis bio učinkovit, potrebna je spolna stimulacija.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Sildenafil Actavis?
Preporučena doza sildenafila Actavisa je 50 mg prema potrebi, koju treba uzeti otprilike jedan sat prije spolne aktivnosti. Ako se Sildenafil Actavis uzima s obrocima, početak djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima jetre ili teškim bubrežnim problemima trebaju započeti liječenje s dozom od 25 mg. Maksimalna preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Kako djeluje Sildenafil Actavis?
Djelatna tvar u sildenafilu Actavis, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Tvar djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne spolne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) dotok krvi u gore spomenuta tijela, što dovodi do erekcije. Blokirajući razgradnju cGMP -a, Sildenafil Actavis obnavlja erektilnu funkciju.Seksualna stimulacija uvijek je potrebna za stvaranje erekcije.
Kako je ispitivano Sildenafil Actavis?
Budući da je Sildenafil Actavis generički lijek, provedene studije bile su ograničene na pokazivanje bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Viagrom. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici povezani sa primjenom sildenafila Actavisa?
Budući da je Sildenafil Actavis generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Sildenafil Actavis odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je sildenafil Actavis usporedive kvalitete i bioekvivalentan Viagri. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Viagre, koristi nadmašuju identificirane rizike.Odbor je preporučio da se za Sildenafil Actavis odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o sildenafilu Actavisu
Dana 10. prosinca 2009. Europska komisija je PTC ehf pustila u rad Actavis Grupi. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Sildenafil Actavis, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju Sildenafil Actavis EPAR -a kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o Sildenafil Actavisu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
