Što je Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil. Dostupan je u plavim, okruglim tabletama u obliku dijamanta (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil Teva je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viagra. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva koristi se za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (također se ponekad naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Sildenafil Teva bila učinkovita, potrebna je spolna stimulacija.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Sildenafil Teva?
Preporučena doza Sildenafila Teve je 50 mg prema potrebi, koju treba uzeti otprilike jedan sat prije spolne aktivnosti. Ako se Sildenafil Teva uzima s obrocima, početak djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima jetre ili teškim bubrežnim problemima trebaju započeti liječenje s dozom od 25 mg. Maksimalna preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Kako djeluje Sildenafil Teva?
Djelatna tvar u sildenafilu Teva, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Tvar djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne spolne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) dotok krvi u gore spomenuta tijela, što dovodi do erekcije. Blokirajući razgradnju cGMP -a, Sildenafil Teva obnavlja erektilnu funkciju. Spolna stimulacija uvijek je potrebna za stvaranje erekcije.
Kako je ispitivano Sildenafil Teva?
Budući da je Sildenafil Teva generički lijek, studije su bile ograničene na testove koji su utvrdili da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Viagra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Sildenafila Teve?
Budući da je Sildenafil Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Sildenafil Teva odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Sildenafil Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentna Viagri. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Viagre, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Sildenafil Tevi odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o Sildenafil Tevi:
Dana 30. studenog 2009. Europska komisija izdala je Teva Pharma B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Sildenafil Teva, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju EPAR -a za Sildenafil Teva kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o Sildenafil Tevi objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
