MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Sepioglin - Pioglitazon?
Sepioglin je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Sepioglin je 'generički lijek'. To znači da je Spioglin sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Sepioglin - Pioglitazon?
Sepioglin je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito u osoba s prekomjernom tjelesnom težinom. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Sepioglin se samostalno koristi u pacijenata za koje metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) nije prikladan.
Sepioglin se također može koristiti u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani samo metforminom ili sa sulfonilureom (drugom vrstom lijekova za dijabetes) kada metformin nije adekvatan ("dvostruka terapija").
Sepioglin se također može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u pacijenata koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani unatoč dvostrukoj terapiji na usta ("trostruka terapija").
Sepioglin se također može koristiti u kombinaciji s inzulinom u pacijenata koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani samo inzulinom i ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Sepioglin?
Preporučena početna doza Sepioglina je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna, možda će biti potrebno povećati dozu do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Sepioglin se ne smije koristiti u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnom bolešću). Tablete treba progutati s vodom.
Terapiju sepioglinom treba pregledati nakon tri do šest mjeseci i prekinuti u bolesnika koji nemaju dovoljnu korist. Liječnici koji propisuju lijek moraju potvrditi kontinuitet prednosti liječenja tijekom sljedećih pregleda.
Kako djeluje Sepioglin - Pioglitazon?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Sepioglinu, pioglitazon, čini stanice (masnoće, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što tijelu omogućuje bolju upotrebu inzulina koji proizvodi. Zbog toga se smanjuje razina u krvi. pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivano Sepioglin - Pioglitazon?
Budući da je Sepioglin generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici Sepioglina - Pioglitazona?
Budući da je Sepioglin generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Sepioglin - Pioglitazon odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Sepioglin usporedive kvalitete i bioekvivalentan Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Sepioglin.
Ostale informacije o Sepioglinu - Pioglitazonu
Dana 9. ožujka 2012. Europska komisija izdala je „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Sepioglin, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji sepioglinom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o lijeku Sepioglin - Pioglitazon objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
