Karakteristike lijeka
ProQuad je cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole i vodenih kozica. ProQuad je suspenzija koja se može primijeniti potkožno (tj. Injekcijom pod kožu) .Aktivni sastojci su oslabljeni (oslabljeni) virusi koji uzrokuju pojedinačne bolesti.
Terapijske indikacije
ProQuad se daje bebama starijim od 12 mjeseci kako bi ih zaštitio od četiri bolesti: ospica, zaušnjaka, rubeole i vodenih kozica. Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako koristiti
ProQuad je dostupan u obliku dvije komponente: praha koji se mora čuvati smrznut i otapala sadržanog u bočici ili napunjenoj štrcaljki, koji se čuva u hladnjaku ili na sobnoj temperaturi. Neposredno prije primjene, liječnik ili medicinska sestra će pripremiti suspenziju za injekciju otapanjem smrznutog praha s otapalom.
Za zaštitu od vodenih kozica potrebne su dvije doze oslabljenog virusa vodenih kozica; U tu se svrhu mogu dati dvije doze ProQuada ili jedna doza nakon koje slijedi doza drugog cjepiva koje štiti samo od vodenih kozica. Druga doza u oba slučaja daje se 1-3 mjeseca nakon prve doze.
Mehanizmi djelovanja
ProQuad je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. ProQuad sadrži oslabljene oblike virusa koji uzrokuju ospice, zaušnjake, rubeolu i vodene kozice. Kad se cjepivo primijeni, imunološki sustav prepoznaje atenuirane viruse kao "strane" i stvara antitijela protiv njih. U budućnosti će imunološki sustav moći brže stvarati antitijela kada se ponovno izloži virusima. Antitijela će pomoći u zaštiti tijela od bolesti uzrokovanih tim virusima .
Provedene studije
ProQuad sadrži dobro poznate oslabljene viruse koji se već koriste u drugim cjepivima. Kada se ProQuad proučavao na ljudima, uspoređivan je sa "komponentnim cjepivima", tj. Trostrukim cjepivom protiv ospica, zaušnjaka i rubeole i cjepivom protiv ospica. Cjepivo je proučavano kod 5446 djece. Zdrava (12-23 mjeseca) koja su primila Doza ProQuada. Provedene studije mjerile su "imunogenost" cjepiva (tj. njegovu sposobnost da imunološki sustav odgovori na viruse). Jedna studija je također ispitala odgovore na viruse, godinu dana nakon cijepljenja, u 2 108 djece.
Prednosti pronađene nakon studija
Stope odgovora (koje mjere kako je imunološki sustav reagirao na viruse) bile su 97,4% za ospice, 95,8% za zaušnjake, 98,5% za rubeolu i 91,2% za vodene kozice. Nakon druge doze, stopa odgovora bila je 99,4% za ospice, 99,9% za zaušnjake, 98,3% za rubeolu, odnosno 99,4% za vodene kozice.
Povezani rizici
Najčešća nuspojava opažena u provedenim studijama bila je vrućica (u više od jednog od 10 djece). Za potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s ProQuadom pogledajte upute za uporabu proizvoda. Djeca se ne smiju cijepiti Proquadom ako imaju alergiju na bilo koju vrstu cjepiva protiv vodenih kozica, ospica, zaušnjaka i rubeole, na bilo koji od sastojaka koje sadrže, na neomicin ili ako imaju imunološke poremećaje.
Cjelovit popis svih ograničenja potražite u umetnutom pakiranju proizvoda.
Razlozi za odobrenje
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da koristi ProQuada nadilaze rizike koje predstavlja istodobno cijepljenje protiv ospica, zaušnjaka, rubeole i vodenih kozica djece starije od 12 mjeseci. Odbor je preporučio "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" ProQuada, preporučujući primjenu druge doze cjepiva protiv varičele radi potpune zaštite od bolesti.
Daljnje informacije
6. travnja 2006. Europska komisija odobrila je Sanofi Pasteur MSD SNC "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za ProQuad, važeće na području cijele Europske unije.
Puna verzija EPAR -a za ProQuad dostupna je klikom ovdje.
Zadnje ažuriranje: 04-2006
Podaci o ProQuad - cjepivu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
