Što je Plenadren - hidrokortizon?
Plenadren je lijek koji sadrži djelatnu tvar hidrokortizon. Dostupan je u kapsulama s modificiranim otpuštanjem (5 mg i 20 mg).
Za što se koristi Plenadren - Hydrocortisone?
Plenadren se koristi za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih. Nadbubrežna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) je stanje u kojem nadbubrežne žlijezde koje (smještene neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona zvanog kortizol (također poznat kao stres jer se oslobađa kao odgovor na stres) ).Simptomi uključuju gubitak težine, slabost mišića, umor, nizak krvni tlak, a ponekad i zamračenje kože. Nadbubrežna insuficijencija će možda trebati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Budući da je broj pacijenata s adrenalnom insuficijencijom nizak, bolest se smatra 'rijetkom', a Plenadren je 22. svibnja 2006.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Plenadren?
Plenadren tablete treba uzeti jednom dnevno rano ujutro, progutati cijele s čašom vode najmanje 30 minuta prije obroka. Dnevna doza je obično između 20 i 30 mg, ali to se mora prilagoditi pojedinačno, ovisno o pacijentovoj reakcija. U situacijama prekomjernog fizičkog ili psihičkog stresa ili bolesti, pacijentima će možda trebati dodatne doze hidrokortizona. U tim se slučajevima tablete Plenadren mogu primijeniti dva ili tri puta dnevno ili je moguće koristiti tablete ili injekcije s trenutnim oslobađanjem sam ili u kombinaciji s Plenadrenom.
Kako djeluje Plenadren - hidrokortizon?
Djelatna tvar u Plenadrenu, hidrokortizon, je farmaceutski oblik kortizola, primarnog steroidnog hormona koji luči nadbubrežna žlijezda.Hidrokortizon zamjenjuje prirodno nedostajući kortizol u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom. U lijekovima se koristi nekoliko desetljeća.
Budući da je dostupan u obliku tableta s modificiranim otpuštanjem, Plenadren oslobađa hidrokortizon na dulji period pa mu se omogućuje da se uzima jednom dnevno. Treba ga uzeti rano ujutro jer se količina kortizola u krvi obično povećava rano ujutro u ljudi.zdravi.
Kako je ispitivano Plenadren - hidrokortizon?
Podnositelj zahtjeva iznio je podatke o eksperimentalnim modelima iz znanstvene literature.
Učinci Plenadrena proučavani su u jednoj glavnoj studiji koja je uključivala 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom. Plenadren, dan jednom dnevno, uspoređen je s konvencionalnim tretmanom hidrokortizonom koji se daje tri puta dnevno.Studija je promatrala razinu kortizola u krvi pacijenata u razdoblju od 24 sata nakon tri mjeseca liječenja.
Kakvu je korist Plenadren - hidrokortizon pokazao tijekom studija?
U bolesnika koji su uzimali Plenadren postignute razine kortizola smatrane su zadovoljavajućim za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom. Ukupna količina kortizola apsorbiranog u krv bila je 20% niža u pacijenata koji su uzimali Plenadren u usporedbi s pacijentima koji su uzimali konvencionalne tretmane hidrokortizonom.
Koji je rizik povezan s Plenadrenom - hidrokortizonom?
Najčešća nuspojava kod Plenadrena (viđena u više od 1 na 10 pacijenata) je astenija. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Plenadren pogledajte upute za uporabu.
Plenadren se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na hidrokortizon ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Zašto je Plenadren - Hydrocortisone odobren?
CHMP je primijetio da je Plenadren postigao zadovoljavajuću razinu kortizola tijekom liječenja pacijenata s adrenalnom insuficijencijom. Odbor je također primijetio praktičnost doziranja za uzimanje Plenadrena jednom dnevno. Iako jednom dnevno doziranje nosi rizik od preniskog pada razine kortizola u popodnevnim satima, ovaj se problem može riješiti dodavanjem dodatnih doza hidrokortizona po potrebi.
CHMP je zaključio da prednosti Plenadrena nadmašuju njegove rizike te je preporučio da mu se izda odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Plenadrenu - hidrokortizonu
Dana 3. studenog 2011. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Plenadren, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji Plenadrenom pročitajte upute o lijeku (također uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08/2011.
Podaci o Plenadrenu - hidrokortizonu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
