Što je Paglitaz - Pioglitazon?
Paglitaz je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Paglitaz je 'generički lijek'. To znači da je Paglitaz sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Paglitaz - Pioglitazon?
Paglitaz je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito u osoba s prekomjernom tjelesnom težinom. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Paglitaz se samostalno koristi u pacijenata za koje metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) nije prikladan.
Paglitaz se također može koristiti u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani samo metforminom ili sa sulfonilureom (drugom vrstom antidijabetičkog lijeka) kada metformin nije adekvatan ("dvostruka terapija").
Paglitaz se također može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u pacijenata koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani unatoč dvostrukoj terapiji ("trostruka terapija") na usta.
Kako se koristi Paglitaz - Pioglitazon?
Preporučena početna doza Pioglitazona Krka je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Ova se doza može povećati nakon jednog ili dva tjedna na 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećer). Pioglitazon Krka se ne smije primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnom bolešću). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje Pioglitazonom Krka treba ponovno ispitati nakon 3-6 mjeseci, a njegovu primjenu prekinuti u slučaju pacijenata koji nemaju dovoljno koristi. Recepti bi trebali potvrditi kontinuitet prednosti liječenja pacijenata u daljnjim pregledima.
Kako djeluje Paglitaz - Pioglitazon?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u pioglitazonu Krka, pioglitazon, čini stanice (masnoće, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što tijelu omogućuje bolju upotrebu inzulina koji proizvodi. Zbog toga se smanjuju razine glukoze u krvi i to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivano Paglitaz - Pioglitazon?
Budući da je Pioglitazon Krka generički lijek, studije na pacijentima bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici lijeka Paglitaz - Pioglitazon?
Budući da je Pioglitazon Krka generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Paglitaz - Pioglitazon odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Pioglitazone Krka usporedive kvalitete i bioekvivalentan Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pioglitazone Krka.
Više informacija o Paglitazu - Pioglitazonu
Europska komisija izdala je 21. ožujka 2012. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pioglitazone Krka, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji Pioglitazonom Krka pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011.
Podaci o lijeku Paglitaz - Pioglitazon objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
