Što je Repaglinid Accord?
Repaglinid Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar repaglinid i dostupan je u obliku okruglih tableta (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Repaglinid Accord je „generički lijek“. To znači da je Repaglinid sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Repaglinide Accord?
Repaglinid Accord koristi se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu). Lijek se daje u kombinaciji sa specifičnim režimima prehrane i vježbanja radi smanjenja razine glukoze (šećera) u krvi u pacijenata čija se hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može kontrolirati prehranom, gubitkom težine i tjelesnim vježbama. Repaglinid Accord se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) kod dijabetičara tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije na zadovoljavajući način kontrolirana samo metforminom.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Repaglinide Accord?
Repaglinid Accord se uzima prije jela, obično do 15 minuta prije svakog obroka. Dozu je potrebno prilagoditi kako bi se postigla najbolja moguća kontrola. Liječnik bi trebao redovito mjeriti razinu glukoze u krvi pacijenta kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Repaglinid Accord može biti indiciran i za dijabetičare tipa 2 čija se razina glukoze u krvi obično dobro kontrolira prehranom, ali koji prolaze kroz fazu privremenog gubitka kontrole glukoze u krvi.
Preporučena početna doza je 0,5 mg. Ova doza se može povećati nakon jednog ili dva tjedna.
Ako su bolesnici koristili drugi antidijabetic, preporučena početna doza je 1 mg.
Repaglinid Accord se ne preporučuje u pacijenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Kako djeluje Repaglinide Accord?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.Repaglinid Accord pomaže gušterači u proizvodnji veće količine inzulina tijekom obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivano Repaglinid Accord?
Budući da je Repaglinid Accord generički lijek, studije su bile ograničene na testove osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici primjene Repaglinide Accord?
Budući da je Repaglinid Accord generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Repaglinide Accord odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da Repaglinid Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan / usporediv s referentnim lijekom. Mišljenje je CHMP -a da, kao u slučaju NovoNorm -a, koristi nadmašuju rizike Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Repaglinide Accord.
Ostale informacije o Repaglinidu Accord
Dana 22. prosinca 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Repaglinide Accord, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji Repaglinidom Accord pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2011.
Podaci o Repaglinide Accord objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
