Što je Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin. Dostupan je u obliku bijelih ovalnih tableta (200 mg).
Nevirapin Teva je "generički lijek", što znači da je Nevirapin Teva sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viramune.
Za što se koristi Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima za liječenje pacijenata zaraženih HIV-1 (virus humane imunodeficijencije tip 1), virusom koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene imunodeficijencije).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Nevirapine Teva?
Nevirapin Teva mora dati liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Neravina Teva se nikada ne uzima sama, već s najmanje dva druga antivirusna lijeka. Budući da lijek može izazvati ozbiljne kožne reakcije, liječenje treba započeti dozom od 200 mg jednom dnevno tijekom dva tjedna, a zatim povećati na standardnu dozu od 200 mg dvaput dnevno. Dozu se ne smije povećavati prije nego što osip potpuno nestane. Ako pacijent ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna od prvog uzimanja Nevirapina Teve, potrebno je pronaći alternativne tretmane.
Kako djeluje Nevirapine Teva?
Djelatna tvar u lijeku Nevirapine Teva, nevirapin, je ne-nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI). Blokira aktivnost reverzne transkriptaze, enzima proizvedenog virusom HIV-1 koji mu omogućuje da inficira tjelesne stanice i razmnožava se. Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva koji se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom smanjuje količinu HIV-1 u Nevirapine Teva ne liječi HIV infekciju ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Kako je ispitivano Nevirapine Teva?
Budući da je Nevirapin Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Budući da je Nevirapine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Nevirapine Teva odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Nevirapine Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentna Viramuneu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Viramunea, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se za Nevirapine Teva dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Dana 30. studenog 2009. Europska komisija izdala je Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Nevirapine Teva, vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Cijelu verziju EPAR -a za Nevirapine Teva možete pronaći ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
Podaci o lijeku Nevirapine Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
