Kinzalkomb

Što je Kinzalkomb?

Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid. Dolazi u obliku ovalne tablete (crvena i bijela: 40 mg ili 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; žuta i bijela: 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida).

Za što se koristi Kinzalkomb?

Kinzalkomb se koristi u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja nije primjereno kontrolirana samo na telmisartanu. Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Kinzalkomb?

Kinzalkomb se uzima na usta jednom dnevno s tekućim napitkom, uz ili bez obroka. Doza Kinzalkomba za uporabu ovisi o dozi telmisartana koju je pacijent prethodno uzimao: pacijenti koji primaju 40 mg telmisartana trebaju uzeti tablete od 40 / 12,5 mg, a pacijenti koji primaju 80 mg telmisartana trebaju uzeti tablete. Od 80 / 12,5 mg . Tablete od 80/25 mg namijenjene su za uporabu u pacijenata čiji se krvni tlak ne kontrolira primjenom tableta u dozi od 80 / 12,5 mg ili u bolesnika koji su stabilizirani pomoću dvije djelatne tvari odvojeno prije prelaska na Kinzalkomb.

Kako djeluje Kinzalkomb?

Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Normalno se angiotenzin II veže, telmisartan sprječava Hormon djeluje tako što pušta krvne žile da se šire.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije. Djeluje tako što povećava izlučivanje urina, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka ima dodatni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri od dva pojedinačno uzeta lijeka. Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s hipertenzijom, poput moždanog udara.

Kako je Kinzalkomb proučavan?

Kinzalkomb je proučavan u pet glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.985 pacijenata s blagom do umjerenom hipertenzijom. U četiri od ovih studija, Kinzalkomb je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) i s telmisartanom koji se uzimao sam u ukupno 2 272 pacijenta. Peta studija uspoređivala je učinke nastavka uzimanja tablete od 80 / 12,5 mg s učincima prelaska na tabletu od 80/25 mg kod 713 pacijenata koji nisu odgovorili na tabletu od 80 / 12,5 mg. U svim je studijama glavno mjerilo učinkovitosti bilo smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).

Kakvu je korist Kinzalkomb pokazao tijekom studija?

Kinzalkomb je bio učinkovitiji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka nego placebo i sam telmisartan. U bolesnika koji nisu bili pod kontrolom na tableti od 80 / 12,5 mg, prelazak na tabletu od 80/25 mg bio je učinkovitiji od nastavka s nižom dozom u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka.

Koji je rizik povezan s Kinzalkombom?

Najčešća nuspojava kod lijeka Kinzalkomb (viđena u 1 do 10 pacijenata na 100) je omaglica.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Kinzalkomb pogledajte upute za uporabu.
Kinzalkomb se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak (uključujući sorbitol). Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Njegova uporaba nije preporučuje se u prva tri mjeseca trudnoće. Kinzalkomb se također ne smije primjenjivati ​​u ljudi koji imaju teške probleme s jetrom, bubrezima ili žuči, koji imaju prenisku razinu kalija u krvi ili previsoku razinu kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba posvetiti ako se Kinzalkomb uzima s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za potpuni popis ovih lijekova pogledajte upute za uporabu.

Zašto je Kinzalkomb odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Kinzalkomba veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo na telmisartanu. Odbor je preporučio njegovu primjenu. odobrenje za stavljanje u promet lijeka Kinzalkomb.

Ostale informacije o Kinzalkombu:

Dana 19. travnja 2002. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Kinzalkomb, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 19. travnja 2007. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet "Bayer Schering Pharma" AG
Za potpunu verziju EPAR -a za Kinzalkomb kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.

Podaci o Kinzalkombu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.