Što je Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapin Glenmark Europe lijek je koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u okruglim, kružnim tabletama za raspršivanje alata (5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Olanzapin Glenmark Europe je 'generički lijek'. To znači da je Olanzapin Glenmark Europe sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa Velotab.
Za što se koristi Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapin Glenmark Europe indiciran je za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj koji karakteriziraju brojni simptomi, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (vidjeti ili čuti stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (lažna uvjerenja). Olanzapin Glenmark Europe također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Olanzapin Glenmark Europe također se koristi za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Lijek se također može koristiti za sprječavanje povratka ovih epizoda (recidiv) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforične i depresivne faze) koji su reagirali na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Olanzapine Glenmark Europe?
Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Glenmark Europe varira ovisno o vrsti poremećaja koji se liječi: 10 mg dnevno za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda, 15 mg dnevno za liječenje maničnih epizoda, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi prema odgovoru pacijenta i stupnju njegove tolerancije na terapiju. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Tablete za raspršivanje alata moraju se staviti na jezik, gdje se raspršuju u slini, ili se mogu otopiti u malo vode prije uzimanja. Početnu dozu može biti potrebno smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina te u bolesnika s jetrom ili bubrezima.
Kako funkcionira Olanzapine Glenmark Europe?
Djelatna tvar u olanzapinu Glenmark Europe, olanzapin je antipsihotički lijek. Poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako točan mehanizam djelovanja olanzipina nije poznat, veže se za različite receptore prisutne na površini živčanih stanica mozga. Time se ometaju signali koji se prenose između stanica mozga putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji "moždane aktivnosti" , smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je proučavan Olanzapin Glenmark Europe?
Budući da je Olanzapin Glenmark Europe generički lijek, studije su bile ograničene na pružanje dokaza koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Zyprexa Velotab. Lijekovi su bioekvivalentni kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Olanzapine Glenmark Europe?
Budući da je Olanzapin Glenmark Europe generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Olanzapine Glenmark Europe odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima iz zakonodavstva EU -a, pokazalo da je olanzapin Glenmark Europe usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Olanzapine Glenmark Europe.
Saznajte više o Olanzapinu Glenmark Europe
Dana 3. prosinca 2009. Europska komisija odobrila je tvrtki Glenmark Generics (Europe) Limited "autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Olanzapine Glenmark Europe, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, a nakon tog razdoblja može se obnoviti .
Za potpunu verziju EPAR -a za Olanzapine Glenmark Europe kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o lijeku Olanzapine Glenmark Europe objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
