Što je Ivemend?
Ivemend je prašak od kojeg se dobiva otopina za infuziju (kapanje u venu). Sadrži djelatnu tvar fosaprepitant (115 mg).
Za što se koristi Ivemend?
Ivemend je antiemetik (lijek za sprječavanje mučnine i povraćanja). Ivemend se koristi zajedno s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi za liječenje raka) u odraslih. Ivemend je učinkovit u kemoterapijama s cisplatinom (s visokim emetogenim potencijalom, tj. Sposobnim izazvati mučninu i povraćanje) i u umjereno emetogenim kemoterapijama (na bazi ciklofosfamida, doksorubicina ili epirubicina). Ivemend čini kemoterapiju podnošljivijom za pacijenta.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Ivemend?
Ivemend se daje kao infuzija u trajanju od 15 minuta i pola sata prije početka kemoterapije, prvog dana kemoterapije. Lijek se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sprječavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (poput deksametazona) i "antagonist 5HT3" (kao što je "ondansetron). Pacijent treba nastaviti s liječenjem kako bi spriječio mučninu. I povraćanje na usta još dva do tri dana nakon primjene Ivemenda.
Kako djeluje Ivemend?
Djelatna tvar u lijeku Ivemend, fosaprepitant, "prolijek" je aprepitanta: odnosno pretvara se u aprepitant u tijelu. Apripitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1), koji sprječava da se kemikalija u tijelu naziva "tvar P" ", za vezanje na NK1 receptore. Kad se tvar P veže za ove receptore, dolazi do mučnine i povraćanja. Blokiranjem receptora, Ivemend može spriječiti mučninu i povraćanje koje se često javljaju tijekom i nakon kemoterapije. Openspitant je odobren u Europskoj uniji (EU) pod imenom Emend od 2003. godine.
Kako je Ivemend proučavan?
Farmaceutska tvrtka predstavila je informacije koje potvrđuju upotrebu Ivemenda kako bi pokazala da infuzija Ivemenda od 115 mg proizvodi u tijelu količinu aprepitanta sličnu onoj u kapsuli Emenda od 125 mg, kao i podatke iz studija u kojima je Emend 125 mg kapsule primijenjene su prvog dana kemoterapije. Dvije studije uključivale su ukupno 1 094 odraslih osoba liječenih kemoterapijom koja je uključivala cisplatin, dok je druga studija obuhvatila 866 pacijenata oboljelih od raka dojke liječenih ciklofosfamidom, sa ili bez doksorubicina ili epirubicina. Tri studije su usporedile Emend, uzet u kombinaciji s deksametazonom i ondansetronom, sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondansetrona.Glavno mjerilo učinkovitosti bio je postotak pacijenata koji su patili od mučnine i povraćanja u pet dana nakon liječenja kemoterapijom.
Kakvu je korist Ivemend pokazao tijekom studija?
Budući da kapsule Emend od 125 mg i Ivemend proizvode ekvivalentne razine aprepitanta u tijelu, uočene koristi za Emend dane prvog dana kemoterapije mogu se prenijeti na Ivemend.
Studije su pokazale da je dodavanje Emenda standardnoj kombinaciji bilo učinkovitije od standardne kombinacije same. U kombinaciji s rezultatima dviju studija cisplatina, 68% pacijenata koji su uzimali Emend nisu imali simptome mučnine ili povraćanja pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% pacijenata koji nisu uzimali lijek (250 od 523). U studiji s kemoterapijom s umjerenim emetičkim učincima, 51% pacijenata koji su uzimali Emend nije se osjećalo mučninom ili povraćalo (220 od 433)), u usporedbi s 43% pacijenata koji ne uzimaju lijek (180 od 424).
Koji je rizik povezan s lijekom Ivemend?
Najčešće nuspojave primijećene kod lijeka Ivemend (opažene u 1 do 10 pacijenata na 100) su: povišeni jetreni enzimi, glavobolja, vrtoglavica, štucanje, zatvor, proljev, dispepsija (žgaravica), podrigivanje, gubitak apetita, astenija ili umor (slabost i umor), otvrdnuće i bol na mjestu infuzije. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Ivemend pogledajte upute za uporabu.
Ivemend se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se davati istodobno sa sljedećim lijekovima:
- pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti);
- terfenadin, astemizol (obično se koristi za liječenje simptoma alergije; ti se lijekovi mogu nabaviti bez recepta);
- cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih tegoba).
Zašto je Ivemend odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Ivemenda veće od rizika u sprječavanju akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezane s visoko emetogenim režimom kemoterapije na osnovi cisplatina, kao i u prevenciji mučnine i povraćanje povezano s umjereno emetogenim režimom kemoterapije protiv raka. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ivemend.
Ostale informacije o Ivemendu:
Dana 11. siječnja 2008. Europska komisija odobrila je tvrtki Merck Sharp & Dohme Ltd "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Ivemend, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a Ivemenda kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
Podaci o Ivemendu - fosaprepitantu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
