Duloksetin Lilly - Duloksetin

Što je Duloksetin Lilly i za što se koristi?

Duloksetin Lilly lijek je indiciran za liječenje odraslih osoba sa:

• velika depresija;
• bol zbog dijabetičke periferne neuropatije (zahvaćanje živčanih završetaka u udovima, što može utjecati na osobe s dijabetesom);
• generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza zbog pitanja vezanih za dnevne aktivnosti).

Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar duloksetin i isti je kao Cymbalta, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Cymbaltu složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Duloksetin Lilly ("informirani pristanak").

Kako se koristi duloksetin lili - duloksetin?

Duloksetin Lilly dostupan je u obliku gastrorezistentnih kapsula (30 mg i 60 mg). "Gastrootporno" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje dok ne dođe do crijeva. Ova značajka sprječava da želučane kiseline unište aktivni sastojak. Lijek se može nabaviti samo na recept.

U liječenju velike depresije, preporučena doza Duloxetine Lilly je 60 mg jednom dnevno. Terapeutski odgovor općenito se vidi nakon 2-4 tjedna. U bolesnika koji reagiraju na liječenje duloksetinom Lilly, preporučuje se nastavak liječenja nekoliko mjeseci kako bi se izbjegli recidivi ili dulje razdoblje u slučaju pacijenata s poviješću ponavljanih depresivnih epizoda. U liječenju dijabetičke neuropatske boli, preporučena doza je 60 mg dnevno, no nekim će bolesnicima možda trebati dati veću dozu od 120 mg dnevno. Odgovor na liječenje treba redovito ocjenjivati. U liječenju generaliziranog anksioznog poremećaja, preporučena početna doza je 30 mg jednom dnevno, ali se to može povećati na 60, 90 ili 120 mg, ovisno o odgovoru pacijenta. Većina pacijenata trebala bi uzeti 60 mg dnevno. Pacijenti također imaju velika depresija trebala bi započeti sa 60 mg jednom dnevno.U bolesnika koji reagiraju na liječenje duloksetinom lili, preporučuje se nastavak liječenja nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja. liječenje, dozu duloksetina lili treba postupno smanjivati

Kako djeluje Duloksetin Lilly - Duloksetin?

Djelatna tvar u lijeku, duloksetin, je inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina. Djeluje tako što sprječava da neurotransmiteri 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i norepinefrin reapsorbiraju živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Blokirajući njihovu reapsorpciju, duloksetin povećava broj neurotransmitera u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između tih stanica. Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje povišenog raspoloženja i smanjenje osjećaja boli, inhibirajuće djelovanje duloksetina može pomoći u ublažavanju simptoma depresije, anksioznosti i neuropatske boli.

Kakvu je korist duloksetin lili - duloksetin pokazao tijekom studija?

Za tešku depresiju, Duloxetine Lilly je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) u osam glavnih studija u kojima je sudjelovalo ukupno 2 544 pacijenata. Od toga je šest proučavalo liječenje depresije i mjerilo promjenu simptoma u razdoblju do šest mjeseci.Druge dvije studije gledale su koliko je vremena trebalo da se simptomi vrate kod pacijenata koji su u početku odgovorili na terapiju duloksetinom Lilly; studije su obuhvatile 288 pacijenata s poviješću ponavljanih epizoda depresije u razdoblju do pet godina. Iako rezultati studija depresije nisu bili ujednačeni, Duloksetin Lilly bio je učinkovitiji od placeba u četiri od njih. U dvije studije u kojima se odobrena doza duloksetina Lilly uspoređivala s placebom, pokazalo se da je duloksetin lili učinkovitiji. Osim toga, vrijeme prije povratka simptoma bilo je duže u bolesnika liječenih duloksetinom Lilly nego u onih koji su primali placebo. Za liječenje neuropatske boli, Duloksetin Lilly uspoređen je s placebom u dvije 12-tjedne studije na 809 odraslih osoba s dijabetesom. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je tjedna promjena težine boli. Ove su studije pokazale da je Duloksetin Lilly učinkovitiji od smanjenja boli od placeba. U obje studije ublažavanje boli prijavljeno je već u prvom tjednu liječenja i do 12 tjedana.

Za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja, duloksetin Lilly uspoređen je s placebom u pet studija u kojima je sudjelovalo ukupno 2.337 pacijenata. Četiri su studije proučavale liječenje poremećaja, mjereći smanjenje simptoma nakon 9-10 tjedana. Peta studija je ocijenila vrijeme prije nego što su se simptomi vratili u 429 pacijenata koji su u početku odgovorili na Duloksetin Lilly.Duloksetin Lilly bio je učinkovitiji od placeba u liječenju poremećaja i sprječavanju simptoma recidiva.

Koji je rizik povezan s duloksetinom lili - duloksetinom?

Najčešće nuspojave lijeka Duloxetine Lilly (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina, glavobolja, suha usta, pospanost i omaglica. Većina ovih nuspojava bile su blage do umjerene prirode, nastale su rano tijekom terapije i imale su tendenciju smanjenja nastavkom terapije. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz Duloxetine Lilly pogledajte upute za uporabu. Duloxetine Lilly se ne smije koristiti s inhibitorima monoaminooksidaze (druga skupina antidepresiva), fluvoksaminom (drugim lijekom protiv depresije) ili ciprofloksacinom ili enoksacinom (vrste antibiotika) . Duloksetin Lilly se ne smije davati bolesnicima s jetrenom insuficijencijom ili osobama s teškom bubrežnom insuficijencijom. Terapija nije indicirana u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom), zbog rizika od hipertenzivne krize (nagli i opasni porast krvnog tlaka ) Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.

Zašto je Duloksetin Lilly odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi duloksetina Lilly veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Duloksetina Lilly - Duloksetina?

Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje duloksetina lili. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Duloxetine Lilly dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.

Više informacija o Duloksetinu Lilly - Duloksetinu

Dana 8. prosinca 2014. Europska komisija odobrila je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Duloxetine Lilly, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Duloxetine Lilly, pročitajte upute za uporabu (priložene uz EPAR) ili se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2014

Podaci o Duloksetinu Lilly - Duloksetin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.