1) Odjel interne medicine, klinika Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Odjel interne medicine, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Uvod
Jedna smrt na svakih 15 sekundi u svijetu, s 2,6 milijuna pacijenata i 18 000 smrtnih slučajeva godišnje samo u Italiji.
Ovo su brojevi KOPB -a (kronične opstruktivne plućne bolesti), progresivne plućne bolesti za koju često ne postoji mogućnost izlječenja.
Ovo stanje utječe na dišne puteve, prvenstveno uzrokujući otežano disanje s kašljem i otežano disanje tijekom napora koji zahtijevaju lagani fizički napor.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinička učinkovitost
Daxas ® (roflumilast) prvi je lijek u ovoj novoj klasi lijekova (inhibitori fosfodiesteraze 4), pilula koja se uzima jednom dnevno u borbi protiv upale koja je u osnovi KOPB -a.
Zapravo, prvi put, osim klasičnih bronhodilatatora, lijek koji se uzima na usta smanjuje egzacerbacije i poboljšava rad pluća.
Četiri faze III studije Roflumilasta, novog inhibitora fosfodiesteraze 4 (PDE4) koje su razvili Nycomed i Forest Laboratories, objavljene su u časopisu The Lancet. Studije su provedene na bolesnicima s umjerenom do teškom KOPB -om u kojih je pokazano da roflumilast poboljšava funkciju pluća.
Lancet studije su dva 12-mjesečna ispitivanja faze III (Lancet 2009; 374: 685-694) i dvije 6-mjesečne studije (Lancet 2009; 374: 695-703), koje su ukupno obuhvatile 4500 pacijenata, u 10 zemalja uključujući Italiju .
Dvije 12-mjesečne studije pokazale su da roflumilast proizvodi značajno smanjenje egzacerbacija čak i kod pacijenata koji su već na dugotrajnoj terapiji beta 2 agonistima. To smanjenje bilo je 17% po pacijentu godišnje: 1,14 događaja s roflumilastom i 1,37 s placebom (p <0,001).
U druge dvije studije, kada je lijek dodan standardnoj terapiji bronhodilatatorima, primijećen je jasan trend smanjenja egzacerbacija.
Plućna funkcija, mjerena FEV-om, tj. Volumen zraka izdahnutog u jednoj sekundi, bila je primarna krajnja točka u sve 4 studije. FEV se poboljšao u prosjeku za 48-80 ml (p <0,001).
Rezultati, osim što potvrđuju važna, produljena i statistički značajna poboljšanja plućne funkcije, pokazuju da je roflumilast također otkrio tendenciju smanjenja komplikacija kada se daje uz dugotrajno djelujuće inhalacijske bronhodilatatore. Roflumilast bi stoga mogao predstavljati važno novo liječenje KOPB-a , smanjenje egzacerbacija i poboljšanje funkcije pluća čak i u pacijenata u kojih je vrlo loše.
Molekula Roflumilasta stoga predstavlja revolucionaran način djelovanja i u sljedećih nekoliko godina mogla bi postati jedina potpuno nova alternativa za liječenje KOPB -a.
Dopisno: dr. Luigi Ferritto
Odjel interne medicine Jedinica za respiratornu fiziopatologiju Klinika "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
