RIFACOL ® je lijek na bazi rifaksimina
TERAPIJSKA SKUPINA: Antibiotik - crijevni antimikrobni lijek
Indikacije RIFACOL ® Rifaksimin
RIFACOL ® je antibiotik koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija crijevnog trakta uzrokovanih Gram + i Gram - bakterijama, odgovornim za akutni proljev poput ljetnog ili putničkog.
Antibiotsko djelovanje također je učinkovito u sprječavanju prije i poslijeoperacijskih zaraznih patologija te u rebalansu crijevne flore tijekom sindroma iritabilnog crijeva i sličnih bolesti.
Rifaksimin također nalazi primjenu kao pomoćno sredstvo u terapiji hiperamonemije.
Mehanizam djelovanja RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je lijek na bazi rifaksimina, antibiotika dobivenog iz rifamicina, s kojim dijeli isti mehanizam djelovanja unatoč različitim farmakokinetičkim svojstvima.
Točnije, baktericidno djelovanje izazvano ovim antibiotikom izraženo je inhibicijom bakterijske RNA polimeraze, enzima uključenog u transkripciju DNA, dakle u njezino preživljavanje i replikaciju, dok ga farmakokinetičke karakteristike čine posebno pogodnom za liječenje crijevnih bolesti .
Zapravo, budući da se minimalno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, procijenjena količina od oko 1% ukupne doze koja se uzima i izlučuje putem bubrega, dopire do crijevnog lumena u takvim koncentracijama da vrši impresivno antibakterijsko djelovanje.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. SINDROM RIFAKSIMINA I RAZRAŽIVOG DIJEVA
N Engl J Med. 2011 6. siječnja; 364: 22-32.
Terapija rifaksiminom za bolesnike sa sindromom iritabilnog crijeva bez zatvora.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; TARGET Study Group.
Nenormalan rast crijevne bakterijske flore često je povezan s prisutnošću sindroma iritabilnog crijeva. U ovih pacijenata pokazalo se da je liječenje rifaksiminom tijekom dva tjedna značajno smanjilo oticanje i bol u trbuhu, također značajno poboljšavajući konzistenciju stolice.
2. RIFAXIMINA I HEPATSKA ENCEFALOPATIJA
J Hepatol. Studeni 2010.; 53: 849-55. Epub 2010. 17. srpnja.
Uloga prekomjernog rasta bakterija u tankom crijevu i odgođeno vrijeme probavnog trakta u pacijenata s cirozom sa minimalnom hepatičkom encefalopatijom.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Hepatična encefalopatija složena je patologija koju, među ostalim, karakterizira prisutnost hiperamonemije, koja značajno remeti normalnu funkciju mozga. U perspektivi prevencije i terapije ovog patološkog stanja, smanjenje proizvodnje amonijevih metabolita u crijevima predstavlja mogući pristup. Točnije, djelovanje rifaksimina u inhibiranju rasta crijevnih bakterija moglo bi biti važno za smanjenje proizvodnje ovih metabolita koji pridonose pogoršanju kliničkih simptoma.
3. RIFAXIMINA I DIARREA PUTNIKA
J Travel Med.2010. ožujak-travanj; 17: 111-7.
Prevencija putničkih "proljeva s rifaksiminom u američkih putnika u Meksiko.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Putnički proljev oblik je akutnog proljeva, koji je u većini slučajeva povezan s teškim bakterijskim infekcijama. U ovoj studiji pokazalo se da je profilaksa sa 600 mg rifaksimina dnevno tijekom 14 dana učinkovita u smanjenju rizika od proljeva za 48% bez osobito značajnih nuspojava.
Način uporabe i doziranje
RIFACOL ® 200 mg obložene tablete rafaksimina ili granule za oralnu suspenziju 2 gr rifaksimina na 100 ml:
u liječenju akutnog proljeva uzrokovanog mikroorganizmima, najviše se koristi doza od 200 mg tablete rifaksimina svakih 6 sati, u prije i poslijeoperacijskom liječenju obično je poželjno uzimati 2 tablete od 200 mg svakih 12 sati, dok u hiperamonemiji se također daje svakih 8 sati 400 mg antibiotika.
Navedena doza može biti podložna čak i značajnim varijacijama, osobito u djece, o čemu odlučuje liječnik nakon "pažljive fizio-patološke procjene pacijenta.
U svakom slučaju, terapiju treba nastaviti najmanje 7 dana.
RIFACOL ® Upozorenja o rifaksiminu
Primjena lijeka RIFACOL ® u bolesnika s crijevnim lezijama može biti povezana s pojavom crvenkastog urina, zbog prisutnosti metabolita rifaksimina. Zapravo, u tim bi se uvjetima sistemska apsorpcija mogla značajno povećati i neizbježno biti popraćena povećanim izlučivanjem aktivne tvari putem bubrega.
Dugotrajna uporaba rifaksimina, osobito ako nije podržana odgovarajućom terapijskom indikacijom, mogla bi odrediti pojavu rezistentnih sojeva bakterija, za što bi bilo potrebno zamijeniti terapiju s RIFACOL ® -om s primjerenijom.
Prisutnost saharoze u pripravku u granulama za oralnu suspenziju mogla bi uzrokovati pojavu nuspojava u bolesnika s intolerancijom na fruktozu i malapsorpcijom glukoze / galaktoze.
Terapija rifaksiminom često je bila povezana s pojavom vrtoglavice i vrtoglavice, pa bi bilo važno provjeriti svoje perceptivno stanje prije vožnje automobilom ili korištenja opasnih strojeva.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Studije u literaturi trenutno ne dopuštaju precizno utvrđivanje sigurnosnog profila lijeka RIFACOL ® tijekom trudnoće, za zdravlje nerođenog djeteta.
Slijedom toga, unos rifaksimina tijekom trudnoće i tijekom dojenja treba zajamčiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.
Interakcije
S obzirom na nizak profil sistemske apsorpcije rifaksimina, interakcije s drugim aktivnim sastojcima vrlo su rijetke i od male važnosti.
Kontraindikacije RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na aktivni sastojak ili na slične spojeve, ili u bolesnika s crijevnim opstrukcijama i lezijama.
Neželjeni učinci - nuspojave
Utvrđeno je da se terapija rifaksiminom vrlo dobro podnosi i bez klinički značajnih nuspojava.
Najčešće nuspojave dokumentirale su omaglicu, glavobolju, proljev, zatvor, mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i kožne reakcije slične ortikoidima.
Bilješka
RIFACOL ® je lijek koji se može prodavati po liječničkom receptu.
Podaci o lijeku RIFACOL ® Rifaximina objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.