Aktivni sastojci: Magnezijev hidroksid
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% šumeći prah
Upute o pakiranju Magnesia san pellegrino dostupne su za pakiranja:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% šumeći prah
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% prašak za oralnu suspenziju
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg šumeći prah
Zašto se koristi Magnesia San Pellegrino? Čemu služi?
Što je
Magnezijev hidroksid, aktivni sastojak lijeka MAGNESIA S.PELLEGRINO, djeluje kao antacid protiv žgaravice kada se uzima u malim dozama. U većim dozama ima "laksativno djelovanje (vidi" Kako se koristi ovaj lijek ").
Zašto se koristi
Magnesia S. Pellegrino koristi se za kratkotrajno liječenje povremene konstipacije. Antacid.
Kontraindikacije Kada se Magnesia san Pellegrino ne smije koristiti
Preosjetljivost (alergija) na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom boli u trbuhu ili nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, crijevnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom. Općenito kontraindicirano tijekom trudnoće i u pedijatrijskoj dobi.
Kontraindicirano u slučaju teške bubrežne insuficijencije.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Magnesia san pellegrino
Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva intervenciju liječnika radi postavljanja dijagnoze, propisivanja lijekova i nadzora tijekom terapije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalost i karakteristike pražnjenja crijeva) koja je trajala više od dva tjedna ili kada uporaba laksativa ne daje učinke.
Također je poželjno da se starije osobe ili oni slabijeg zdravlja prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom.
Kada se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom U slučaju:
- tvrdoglavi zatvor
- bubrežna bolest (samo na recept)
- dijabetes ili niskokalorične dijete (vidi "Važno je to znati")
- netolerancija na šećere (vidi "Važno je to znati")
- dijete s niskim udjelom natrija (vidi "Važno je to znati")
- trudnoća (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja")
- djeca mlađa od 12 godina Preporučljivo je posavjetovati se sa svojim liječnikom čak i u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Magnesia san Pellegrino
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Laksativi mogu smanjiti vrijeme provedeno u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se primjenjuju istovremeno oralno.
Stoga izbjegavajte istodobno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.
Proizvod se ne smije uzimati istodobno s antibioticima klase tetraciklina, lijekovima na bazi indometacina, fosforom, deksametazonom, digitalisom, soli željeza, nitrofurantoinom, linkomicinom jer smanjuje njihovu apsorpciju, a time i njihovu aktivnost. Korištenje lijeka može smanjiti brzinu izlučivanja kinidina, uz rizik od predoziranja.
Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostavite da prođe najmanje jedan sat prije nego što uzmete laksativ.
Poželjno je ne davati druge lijekove na usta unutar 1-2 sata od uzimanja proizvoda.
Upozorenja Važno je znati da:
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugim bitnim nutritivnim čimbenicima.
U teškim slučajevima moguć je nastup dehidracije ili hipokalijemije (smanjenje kalija u krvi), što može uzrokovati srčane ili neuromišićne disfunkcije, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (i, prema tome, moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Lijek se smije koristiti samo po potrebi, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati porodiljni dopust.
Magnezij se smatra kompatibilnim s dojenjem, pitajte svog liječnika ili ljekarnika prije uzimanja lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Magnesia S. Pellegrino ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Važno je znati da:
Ako ste primijetili iznenadnu i upornu promjenu svojih crijevnih navika dulje od dva tjedna, obratite se svom liječniku prije korištenja laksativa.
Laksativi se ne smiju koristiti dulje od tjedan dana. Kontinuirana uporaba laksativa može uzrokovati naviku u njihovoj uporabi ili oštećenja druge vrste. Ako postoji uporna konstipacija, obratite se liječniku.
U slučaju rektalnog krvarenja ili nedostatka pražnjenja crijeva nakon primjene laksativa potrebno je konzultirati se s liječnikom.
Važne informacije o nekim sastojcima
MAGNESIA S. PELLEGRINO sadrži saharozu: to treba uzeti u obzir u slučaju niskokaloričnih dijeta (niskokaloričnih) ili dijabetesa. Ako imate intoleranciju na šećer, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka.U slučaju dijeta s malo soli (s malo soli), treba imati na umu da proizvod sadrži natrijeve soli.
Bilješke o zdravstvenom odgoju
Prije svega, treba imati na umu da u većini slučajeva uravnotežena prehrana bogata vodom i vlaknima (mekinje, povrće i voće) može trajno riješiti problem zatvora.
Mnogi ljudi misle da pate od zatvora ako se ne evakuiraju svaki dan. To je pogrešno uvjerenje jer je ova situacija potpuno normalna za veliki broj pojedinaca.
Umjesto toga, uzmite u obzir da se zatvor javlja kada je pražnjenje crijeva smanjeno u usporedbi s vašim osobnim navikama i povezano je s ispuštanjem tvrde stolice. Ako se epizode zatvora ponavljaju, potrebno je konzultirati liječnika.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Magnesia San Pellegrino: Doziranje
Za otvaranje boce od 100 g: slomite zaštitnu brtvu, spojite vrh strelice na čepu s vrhom na boci i povucite.
Koliko
- ODRASLI:
- kao antacid: 1 žličica;
- kao laksativ: 1 žličica;
- kao purgativ: 1 žlica.
- DJECA u dobi između 6 i 12 godina: polovica doza
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze.
Kao laksativ ispravna doza je minimalna dovoljna za lako uklanjanje mekih izmeta. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Kada je potrebno, doza se tada može povećati, ali nikada ne prelazi naznačeni maksimum.
Kada i koliko dugo
Uzimati po mogućnosti navečer.
Laksative treba koristiti što rjeđe i ne duže od sedam dana.
Za dulju uporabu potreban je liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavnu promjenu njegovih karakteristika.
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Kao
Otopite prah u pola čaše vode. Progutajte s odgovarajućom količinom vode (veliku čašu). Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Magnesia san pellegrino
Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; posljedični gubici tekućina i elektrolita moraju se nadomjestiti. Također pogledajte informacije u odlomku "Mjere opreza pri uporabi - Upozorenja" o zlouporabi laksativa.
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prevelike doze MAGNESIA S. PELLEGRINO, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.
Ako imate bilo kakvih pitanja o uporabi lijeka Magnesia S. Pellegrino, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Magnesia san pellegrino
Kao i svi lijekovi, Magnesia S. Pellegrino može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Povremeno: proljev, izolirani grčevi ili bolovi u trbuhu, češći u slučajevima jakog zatvora.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Rok "> Ostale informacije
Sastav
100 g šumećeg praha sadrži:
- Aktivni sastojak: magnezijev hidroksid 45 g
- Pomoćne tvari:
- bez okusa: saharoza, vinska kiselina, natrijev bikarbonat
- okus anisa: saharoza, vinska kiselina, natrijev bikarbonat, anetol
- aroma limuna: saharoza, vinska kiselina, natrijev bikarbonat, prirodna aroma limuna
- okus mandarine: saharoza, vinska kiselina, natrijev bikarbonat, prirodna aroma mandarine
- aroma voća: saharoza, vinska kiselina, natrijev bikarbonat, prirodna aroma voća
Kako izgleda
Sadržaj pakiranja MAGNESIA S. PELLEGRINO je:
- bez okusa: kutija od 15 g, boca od 100 g ili 125 g
- okus anisa: boca od 100 g ili 125 g
- okus limuna: kutija od 15 g, boca od 90 g, 100 g ili 125 g
- okus mandarine: kutija od 15 g, boca od 90 g, 100 g ili 125 g
- aroma voća: boca od 90 g ili 100 g
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 g praha sadrži:
Magnesia S. Pellegrino 90% prah za oralnu suspenziju
Aktivni sastojak: magnezijev hidroksid 90 g
Pomoćne tvari: saharoza.
Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah
Aktivni sastojak: magnezijev hidroksid 45 g
Pomoćne tvari: saharoza.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Prašak za oralnu suspenziju. Šumeći prah.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora. Antacid.
04.2 Doziranje i način primjene -
Odrasli: kao antacid 1 žličica kave; kao laksativ 1 žličica; kao purgativ 1 žlica.
Djeca: između 6 i 12 godina: pola doze.
Prašak razrijedite u pola čaše vode i progutajte.
Točna doza je minimalna dovoljna za lako uklanjanje meke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Kada je potrebno, doza se tada može povećati, ali nikada ne prelazi naznačeni maksimum.
Uzimati po mogućnosti navečer.
Laksative treba koristiti što rjeđe i ne duže od sedam dana. Za dulju uporabu potreban je liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja.
Progutajte s odgovarajućom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinama pogoduje učinku lijeka.
Ne preporučuje se primjena lijeka djeci mlađoj od 6 godina (vidjeti dio 4.4).
Za uporabu lijeka u starijih pacijenata, u bolesnika lošeg zdravlja ili u bolesnika s bubrežnom bolešću, vidjeti dio 4.4.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom boli u trbuhu ili nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, crijevnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom.
Općenito kontraindicirano tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6). Općenito kontraindicirano u pedijatrijskoj dobi (vidjeti dio 4.4).
Teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina manji od 30 ml / min)
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Upozorenja
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugim bitnim nutritivnim čimbenicima.
U teškim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromišićnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (i, prema tome, moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
Mjere opreza pri uporabi
U djece mlađe od 12 godina lijek se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva intervenciju liječnika radi postavljanja dijagnoze, propisivanja lijekova i nadzora tijekom terapije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalost i karakteristike pražnjenja crijeva) koja je trajala više od dva tjedna ili kada uporaba laksativa ne daje učinke.
Također je poželjno da se starije osobe ili oni slabijeg zdravlja prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom.
Koristiti samo na liječnički recept u slučaju bolesti bubrega.
U slučaju dijabetesa ili niskokalorične dijete, treba imati na umu da proizvod sadrži saharozu.
Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati lijek.
Za šumeći prah: u slučaju dijete s niskim udjelom natrija, mora se imati na umu da proizvod sadrži natrijeve soli.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Laksativi mogu smanjiti vrijeme provedeno u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se primjenjuju istovremeno oralno.
Stoga izbjegavajte istodobno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.
Magnezijev hidroksid, kao i svi antacidi, ne treba uzimati istodobno s antibioticima klase tetraciklina jer smanjuje njihovu apsorpciju.
Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostavite da prođe najmanje jedan sat prije nego što uzmete laksativ.
Udruženje koje treba izbjegavati:
- tetraciklini: stvaranje netopljivih kompleksa sa smanjenjem apsorpcije i aktivnosti ovih antibiotika.
Udruženje se ne preporučuje:
- kinidin: povećane stope kinidina u plazmi i rizik od predoziranja zbog smanjenog izlučivanja.
Udruge koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi:
- indometacin, fosfor, deksametazon, digitalis, soli željeza, nitrofurantoin, linkomicin: smanjena apsorpcija u probavnom sustavu.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Lijek se smije koristiti samo po potrebi, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus.
Magnezij se smatra kompatibilnim s dojenjem.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Magnesia S. Pellegrino ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Povremeno: proljev, izolirani grčevi ili bolovi u trbuhu, češći u slučajevima jakog zatvora.
04.9 Predoziranje -
Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; posljedični gubici tekućina i elektrolita moraju se nadomjestiti. Također pogledajte informacije u odjeljku "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" u vezi sa zlouporabom laksativa.
Liječenje predoziranja magnezijem: rehidracija, prisilna diureza. U slučaju bubrežne insuficijencije potrebna je hemodijaliza ili peritonealna dijaliza.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: Antacidi, magnezij; ATC oznaka: A02AA04.
Aktivni sastojak Magnesia S. Pellegrino je magnezijev hidroksid, tvar koja je normalno prisutna u prirodi i s visokom antacidnom snagom i laksativnim djelovanjem.
Djelovanje Magnezije S. Pellegrino je, prema uzetim količinama, antacidno, laksativno, purgativno.
Antacidno djelovanje izraženo je u želucu gdje, u odgovarajućim dozama, magnezijev hidroksid neutralizira proizvodnju želučane kiseline.
U većim dozama, magnezijev hidroksid djeluje u crijevima kao osmotski laksativ, potiče evakuaciju i smanjuje nadutost crijeva ako je prisutno.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Apsorpcija
Primijenjen oralno, magnezijev hidroksid djeluje antacidno reagirajući prilično brzo u želucu s klorovodičnom kiselinom pri čemu nastaju magnezijev klorid i voda.
Otprilike jedna trećina magnezija apsorbira se u crijevima.
Uklanjanje
Izlučivanje se događa uglavnom urinarnim putem.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Aktivni sastojak, magnezijev hidroksid, karakterizira visoka podnošljivost i vrlo niska toksičnost. Studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale negativno djelovanje lijeka na plodnost, niti teratogene učinke.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Magnesia S. Pellegrino prah 90% za oralnu suspenziju:
bez okusa: saharoza.
okus limuna: saharoza, prirodni okus limuna.
Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah:
bez arome: natrij bikarbonat, vinska kiselina, saharoza.
aroma anisa: natrij bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, anetol.
aroma voća: natrij bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna aroma voća.
aroma limuna: natrij bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna aroma limuna.
aroma mandarine: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna aroma mandarine.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nije bitno.
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Magnesia S. Pellegrino 90% prah za oralnu suspenziju
bez arome: boca od 100 g.
okus limuna: boca od 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah
bez arome kutija od 15 g; boca od 100 g; boca od 125 g.
boca s okusom anisa od 100 g; boca od 125 g.
aroma voća: boca od 90 g; boca od 100 g.
aroma limuna kutija od 15 g; Boca od 90 g; boca od 100 g; boca od 125 g.
okus mandarine: kutija od 15 g; Boca od 90 g; boca od 100 g; boca od 125 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Za otvaranje boce od 100 g: slomite zaštitnu brtvu, učinite da se vrh strelice na čepu podudara s vrhom na boci i povucite.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
Magnesia S. Pellegrino 90% prah za oralnu suspenziju
bez arome, boca od 100 g AIC 006570028
aroma limuna, boca od 100 g AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah
bez arome 15 g kutija AIC 006570067
boca od 100 g AIC 006570232
boca od 125 g AIC 006570081
aroma anisa 100 g boca AIC 006570244
boca od 125 g AIC 006570055
aroma voća 90 g boca AIC 006570220
boca od 100 g AIC 006570269
aroma limuna 15 g kutija AIC 006570093
Boca od 90 g AIC 006570206
boca od 100 g AIC 006570257
boca od 125 g AIC 006570117
aroma mandarine 15 g kutija AIC 006570143
Boca od 90 g AIC 006570218
boca od 100 g AIC 006570271
boca od 125 g AIC 006570168
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Datum prve autorizacije:
Magnesia S. Pellegrino 90% prah za oralnu suspenziju: 26. svibnja 1972. godine
Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah:
bez arome: kutija od 15 g i boca od 125 g 14. listopada 1977. godine
boca od 100 g 17.12.1998
boca s okusom anisa od 125 g 14.10.1977
boca od 100 g 17.12.1998
boca s okusom voća 90 g 20.04.1988
boca od 100 g 17.12.1998
s okusom limuna kutija od 15 g i boca od 125 g 14. listopada 1977. godine
Boca od 90 g 20. travnja 1988
boca od 100 g 17.12.1998
okus mandarine: kutija od 15 g i boca od 125 g 14. listopada 1977. godine
Boca od 90 g 20. travnja 1988
boca od 100 g 17.12.1998
Zadnji datum obnove 30. svibnja 2005.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Studenog 2009.
