Što je Sialanar - Glikopironijev bromid i za što se koristi?
Sialanar je lijek za liječenje teškog slinjenja (prekomjernog lučenja sline) u djece i adolescenata (u dobi od 3 godine i više) s neurološkim stanjima poput cerebralne paralize, epilepsije i neurodegenerativnih bolesti. Sadrži aktivni sastojak glikopironijev bromid.
Kako se koristi Sialanar - Glikopironijev bromid?
Sialanar je dostupan u obliku otopine za oralnu primjenu tri puta dnevno, jedan sat prije ili dva sata nakon jela. Početna doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Doza se zatim prilagođava ovisno o tome kako pacijent reagira na lijek i njegovu nuspojave.
Sialanar mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju djece s neurološkim stanjima, a može se dobiti samo na recept.
Kako djeluje Sialanar - Glikopironijev bromid?
Djelatna tvar u Sialanaru, glikopironijev bromid, blokira receptore koji se nalaze u žlijezdama slinovnicama, nazvane muskarinski receptori. Ovi receptori pokreću proizvodnju sline kada ih aktiviraju živčani mozgi. Blokirajući receptore, lijek bi trebao pomoći u smanjenju količine sline koju proizvode žlijezde i stoga smanjiti slinjenje.
Kakvu je korist Sialanar - Glikopironijev bromid pokazao tijekom studija?
Na temelju dvije objavljene studije, glikopironijev bromid učinkovit je u smanjenju slinjenja u djece i adolescenata s neurološkim stanjima, koristeći standardnu ljestvicu ocjenjivanja poznatu kao mTDS (gdje ocjena 1 znači da nema sijaloreje, a ocjena 9 znači obilnu sijaloreju.).
U jednoj od studija u kojoj je sudjelovalo 38 djece i adolescenata s teškom sijalorejom, smanjenje ocjene od 3 boda ili više primijećeno je nakon 8 tjedana u približno 74% ispitanika liječenih glikopironijevim bromidom, u usporedbi s 18% onih liječenih glikopironijevim bromidom. liječeni placebom (lažnim tretmanom).
Druga studija obuhvatila je 27 djece i adolescenata s teškim slinjenjem koji su 8 tjedana uzimali glikopironijev bromid ili placebo i čije je liječenje naknadno promijenjeno za još 8 tjedana. Ova se studija usredotočila na konačne prosječne ocjene za sijaloreju nakon 8 tjedana liječenja, jednake 1,9 za bolesnike liječene glikopironijevim bromidom i 6,3 za bolesnike liječene placebom.
Koji su rizici povezani sa Sialanar - Glikopironijevim bromidom?
Najčešće nuspojave kod Sialanara (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pacijenata) su razdražljivost, ispiranje, začepljen nos, smanjeni sekret u dišnim putovima, suha usta, zatvor, proljev, povraćanje i nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura. zadržavanje). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Sialanar pogledajte upute za uporabu.
Sialanar se ne smije koristiti u bolesnika s glaukomom (očna bolest), zadržavanjem mokraće, teškom bubrežnom disfunkcijom ili s poviješću određene bolesti crijeva ili miastenijom gravis (stanje koje pogađa mišiće). Također se ne smije koristiti u trudnica ili uzimanje tableta ili kapsula kalijevog klorida ili lijekova koji imaju antikolinergički učinak.Za potpuni popis ograničenja za Sialanar pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Sialanar - Glikopironijev bromid odobren?
Primjena glikopironijevog bromida dobro je poznata u EU -u kao lijek za slinjenje, a objavljene studije pokazuju da je učinkovit u liječenju teške sijaloreje u djece i adolescenata s neurološkim stanjima koja mogu utjecati na kvalitetu njihova života. S obzirom na rizike, nuspojave koje se javljaju uz glikopironijev bromid mogu se kontrolirati odgovarajućim praćenjem bolesnika i prilagodbom doze.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je zaključio da su koristi Sialanara veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Sialanar - Glikopironijevog bromida?
Kako bi pomogli liječnicima i njihovim njegovateljima u što sigurnijem korištenju lijeka, tvrtka koja prodaje Sialanar pružit će im materijal koji sadrži informacije o tome kako koristiti lijek i ispravno upravljati nuspojavama.
Preporuke i mjere opreza koje moraju poštovati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Sialanara također su navedene u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Sialanar - Glikopironijevom bromidu
Za potpunu verziju EPAR -a Sialanara obratite se na web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Sialanarom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Sialanar - Glikopironijevom bromidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
