Što je DuoPlavin?
DuoPlavin je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatu i kao aspirin). Dostupan je u obliku ovalnih tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela, sa 75 mg (žute boje) ili 100 mg (ružičaste boje) acetilsalicilne kiseline.
Za što se koristi DuoPlavin?
DuoPlavin se koristi za sprječavanje aterotrombotičnih događaja (problema uzrokovanih ugrušcima krvi i ukrućenja arterija), poput srčanog udara, u odraslih koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu. Može se koristiti u sljedećim skupinama pacijenata sa stanjem poznatim kao 'akutni koronarni sindrom':
pacijenti s "nestabilnom anginom" (akutna bol u prsima) ili infarktom miokarda (srčani udar) bez "povišenja segmenta ST" (abnormalnosti EKG -a ili elektrokardiograma, uključujući pacijente s postavljanjem stenta (cijevi) u "arteriju radi sprječavanja opstrukcije");
pacijenti koji se liječe od srčanog udara s povišenjem ST segmenta, ako liječnik vjeruje da je trombolitičko liječenje korisno za pacijente (terapija za otapanje krvnih ugrušaka).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi DuoPlavin?
DuoPlavin se uzima kao jedna tableta dnevno umjesto tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje je pacijent uzimao odvojeno.
Kako DuoPlavin djeluje?
Oba aktivna sastojka sadržana u DuoPlavinu, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina, su "inhibitori agregacije trombocita", što znači da sprječavaju agregaciju krvnih stanica zvanih trombociti (međusobno vezanje) i stvaranje ugrušaka. Klopidogrel blokira nakupljanje trombocita sprječavajući da se tvar zvana ADP veže za određeni receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Acetilsalicilna kiselina zaustavlja krvne ugruške. "Agregacija trombocita blokira enzim koji se naziva prostaglandin ciklooksigenaza. Time se smanjuje proizvodnja tvari koja se naziva tromboksan, koja obično olakšava stvaranje ugrušaka povezujući trombocite zajedno. Kada se uzimaju zajedno, dvije aktivne tvari mogu smanjiti rizik od problema zbog stvaranja krvnih ugrušaka. ugrušci, pomažući spriječiti novi srčani udar.
Obje aktivne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već nekoliko godina. Clopidogrel je od 1998. godine odobren pod nazivima Plavix i Iscover za smanjenje agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilsilicilnom kiselinom. L "acetilsalicilna kiselina dostupan je više od 100 godina.
Kako je DuoPlavin proučavan?
Budući da su se dvije aktivne tvari koristile zajedno nekoliko godina, tvrtka je predstavila rezultate studija koje pokazuju da se aktivne tvari u DuoPlavinu tijelo apsorbira na isti način kao dva lijeka koja se uzimaju zasebno. Također je predstavila rezultate studija uključuje više od 60.000 pacijenata s akutnim koronarnim sindromom, što pokazuje da je kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline kao zasebnih tableta učinkovita u prevenciji aterotrombotičnih događaja poput srčanog udara.
Kakvu je korist DuoPlavin pokazao tijekom studija?
Pokazalo se da je DuoPlavin usporediv s klopidogrelom i acetilsalicilnom kiselinom uzeti odvojeno, pa se stoga može koristiti umjesto tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje pacijenti već uzimaju.
Koji su rizici povezani s primjenom DuoPlavina?
Najčešće nuspojave povezane s DuoPlavinom (opažene u 1 do 10 na 100 pacijenata) su hematom (nakupljanje krvi ispod kože), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima), proljev, bol u trbuhu (bol u trbuhu), dispepsija (žgaravica), modrice i krvarenje na mjestu ubrizgavanja.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz DuoPlavin pogledajte upute za uporabu.
DuoPlavin se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na klopidogrel, stereodalne protuupalne lijekove (poput acetilsalicilne kiseline) ili bilo koji drugi sastojak DuoPlavina. Ne smiju se koristiti u bolesnika s krvarenjem u tijeku, npr. kao čir na želucu ili intrakranijalno krvarenje. Ne smije se koristiti u bolesnika s teškim problemima s jetrom ili bubrezima ili u zdravstvenom stanju koje uključuje kombinaciju astme, rinitisa (začepljen i curenje iz nosa) i nosnih polipa (izrasline u sluznici nosa) ) DuoPlavin se ne smije koristiti u posljednja tri mjeseca trudnoće.
Zašto je DuoPlavin odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) primijetilo je da je DuoPlavin usporedivo s tabletama klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje se uzimaju zasebno te je zaključilo da "kombiniranje obje djelatne tvari u jednoj tableti DuoPlavin pojednostavljuje liječenje pacijenata jer trebaju uzimati manje tableta. Povjerenstvo je stoga odlučilo da su koristi DuoPlavina veće od rizika i preporučio da mu se odobri odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Više informacija o DuoPlavinu
Dana 15. ožujka 2010. Europska komisija izdala je Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za DuoPlavin, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju EPA za DuoPlavin kliknite ovdje.Za više informacija o terapiji DuoPlavinom, pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR).
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2010.
Podaci o DuoPlavinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
