Aktivni sastojci: Salicilna kiselina
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMALNI AMBLEMI
TRANS-VER-SAL TRANSDERMALNE AMBLEME 13,5 mg / 12 mm
TRANS-VER-SAL TRANSDERMALNE AMBLEME 36,3 mg / 20 mm
Zašto se koristi Trans-Ver-Sal? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA: Priprema za kurje oči i bradavice.
TERAPIJSKE INDIKACIJE: Za liječenje običnih bradavica, žuljeva i žuljeva.
Kontraindikacije Kada se Trans-Ver-Sal ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Proizvod se ne smije koristiti u slučaju dijabetesa ili cirkulatorne insuficijencije. Kao i svi proizvodi s visokim udjelom salicilne kiseline, ne smije se nanositi na lice, anogenitalno područje i sluznicu.
Transdermalni flaster ne smije se stavljati na nevus, seboreične bradavice i bradavice.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Trans-Ver-Sal
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu. Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, u ovom slučaju prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Trans-Ver-Sal-a
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih keratolitika kako ne biste povećali kaustično djelovanje aktivne tvari.
Upozorenja Važno je znati da:
Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje, nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Izbjegavajte nanošenje na zdravu kožu koja okružuje zahvaćeno područje.
Čuvati izvan dohvata djece.
Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicom.
Nemojte koristiti proizvod na nadraženu, zaraženu ili pocrvenjelu kožu.
Nemoj progutati. U slučaju slučajnog gutanja, odmah se obratite svom liječniku.
Proizvod se ne smije koristiti za sprječavanje stvaranja bradavica.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Trans-Ver-Sal: Doziranje
Nanesite transdermalni flaster na zahvaćeno područje navečer i uklonite ga sljedećeg jutra. Ponavljajte aplikaciju svaka 24 sata, dok se bradavica ne ukloni. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
- Priprema područja koje će se tretirati. Očistite kožu sve dok površina bradavica ne omekša brusnom turpijom isporučenom s pakiranjem.
- Priprema ljekovitog transdermalnog flastera. Uklonite transdermalni flaster s prozirne podloge, ostavljajući plastičnu foliju na vrhu. Ako je transdermalni flaster veći od bradavice, treba ga smanjiti na veličinu koja je dovoljno velika da pokrije samo površinu bradavice. Važno je da se transdermalni flaster izreže precizno kako ne bi došao u dodir s normalnom kožom oko bradavice.
- Vlaženje bradavice. Nanesite kap tople vode na bradavicu, održavajući okolnu kožu suhom.
- Prije spavanja nanesite ljekoviti transdermalni flaster pazeći da ljepljivi dio zalijepi.
- Fiksacija transdermalnog flastera. Zalijepite transdermalni flaster nakon nanošenja.
TRANS-VER-SAL® transdermalni flaster treba ostaviti preko noći i odbaciti ujutro. Ponavljajte aplikaciju svaka 24 sata, sve dok se bradavica ne ukloni.
Nuspojave Koje su nuspojave Trans-Ver-Sal-a
U nekim slučajevima može doći do netolerancije (pečenje ili iritacija), ali bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja. Pacijent mora obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku koji nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Nemojte koristiti proizvod ako na pakiranju postoje vidljivi znakovi pogoršanja.
Ne odlažite spremnik u okoliš nakon uporabe.
ČUVATI IZVAN DOHVATA DJECE
Rok "> Ostale informacije
SASTAV:
Svaki transdermalni flaster sadrži:
Aktivni sastojak: salicilna kiselina
Pomoćne tvari: Karaya guma, propilen glikol, polietilen glikol 300, kvaternij-15
FARMACEUTSKI OBLIK:
transdermalni flasteri Ø 6-12-20 mm.
Svako pakiranje sadrži 20-16-10 transdermalnih flastera, 24-18-10 flastera za fiksiranje i datoteku.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Transdermalni flasteri.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Za liječenje običnih bradavica, žuljeva i žuljeva.
04.2 Doziranje i način primjene -
Nanesite transdermalni flaster na zahvaćeno područje navečer i uklonite ga sljedećeg jutra. Ponavljajte aplikaciju svaka 24 sata, dok se bradavica ne ukloni. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Proizvod se ne smije koristiti u slučaju dijabetesa ili cirkulatorne insuficijencije.
Kao i svi proizvodi s visokim udjelom salicilne kiseline, ne smije se nanositi na lice, anogenitalno područje i sluznicu.
Transdermalni flaster ne smije se stavljati na nevus, seboreične bradavice i bradavice.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, u ovom slučaju prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje, nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Izbjegavajte nanošenje na zdravu kožu koja okružuje zahvaćeno područje.
Čuvati izvan dohvata djece.
Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicom.
Nemojte koristiti proizvod na nadraženu, zaraženu ili pocrvenjelu kožu.
Nemoj progutati. U slučaju slučajnog gutanja, odmah se obratite svom liječniku.
Proizvod se ne smije koristiti za sprječavanje stvaranja bradavica.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih keratolitika kako ne biste povećali kaustično djelovanje aktivne tvari.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Nema ograničenja u uporabi.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nitko.
04.8 Nuspojave -
U nekim slučajevima može doći do netolerancije (pečenje ili iritacija), ali bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja.
04.9 Predoziranje -
Slijedeći gore navedene upute za uporabu, ne postoji mogućnost predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Salicilna kiselina je nadražujući lijek za želučanu sluznicu i tkiva i može se koristiti samo lokalno.
Učinkovit je keratolitik koji se široko koristi i koji proizvodi deskvamaciju i uništavanje epitela otapanjem međustaničnog cementa stratum corneuma. Također ima i fungicidna svojstva.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
To je pripravak za lokalnu uporabu, za uporabu na površinama kože iznimno ograničenih dimenzija. Eksperimentalno je pokazano da Trans-ver-sal® ne uzrokuje nikakve sustavne nuspojave. Početne vrijednosti salicilemije se ne mijenjaju tijekom liječenja. U nekim slučajevima nepravilne primjene, na području koje se treba liječiti došlo je do skromnog eritema kože oko rane. Eritematozna koža, vraćena u netaknutu topikalnu hidrataciju i omekšavajući tretman, nakon nastavka liječenja više nije uzrokovala nuspojave.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Za salicilnu kiselinu, LD50 u kunića je 1,3 g / kg per os. Minimalna smrtonosna doza je 15 g.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Karaya guma; propilen glikol; polietilen glikol 300 kvaternij 15
06.2 Inkompatibilnost "-
Salicilna kiselina nije kompatibilna sa solima željeza, etil nitritom u alkoholnoj otopini, olovnim acetatom, jodom.
06.3 Rok valjanosti "-
Rok valjanosti proizvoda je 3 godine od datuma proizvodnje kada je ambalaža netaknuta
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Trans-ver-sal® transdermalni flasteri postavljaju se na poliestersku podlogu, prekrivaju polietilenskom folijom i zatvaraju u laminatne ploče.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nanesite transdermalni flaster na zahvaćeno područje navečer i uklonite ga sljedećeg jutra. Ponavljajte aplikaciju svaka 24 sata, sve dok se bradavica ne ukloni.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Priprema područja koje će se tretirati:
Očistite kožu sve dok površina bradavica ne omekša brusnom turpijom isporučenom s pakiranjem.
Priprema medicinskog transdermalnog flastera:
Uklonite transdermalni flaster s prozirne podloge, ostavljajući plastičnu foliju na vrhu. Ako je transdermalni flaster veći od bradavice, treba ga smanjiti na veličinu koja je dovoljno velika da pokrije samo površinu bradavice. Važno je da se transdermalni flaster izreže precizno kako ne bi došao u dodir s normalnom kožom oko bradavice.
Vlaženje bradavice.
Nanesite kap tople vode na bradavicu, održavajući okolnu kožu suhom.
Prije spavanja nanesite ljekoviti transdermalni flaster pazeći da ljepljivi dio zalijepi.
Fiksacija transdermalnog flastera.
Zalijepite transdermalni flaster nakon nanošenja.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Proizvodni pogon: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, SAD
Terminalno pakiranje: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Usluge proizvodnje cestarine, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
A.I.C. Ne.
034674010 kutija s 20 transdermalnih flastera Ø 6 mm - 24 flastera i turpijom
034674022 kutija s 16 transdermalnih flastera Ø 12 mm - 18 flastera i turpijom
034674034 kutija s 10 transdermalnih flastera Ø 20 mm - 10 flastera za fiksiranje i turpijom
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
28/01/2000
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
20/06/2005
