GLICERIN VALEROVIT - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Glicerin Valerovit - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Natrijev glicerofosfat, Valerijana

GLYCERO -VALEROVIT sirup - obložene tablete - ampule

Zašto se koristi Valerovit glicerol? Čemu služi?

FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA

Neurotonični i sedativni lijek.

TERAPIJSKE INDICIJE

Stanja fizičkog i psihičkog umora. Hiperekscitabilnost.

Kontraindikacije Kada se glicerin Valerovit ne smije koristiti

Ispitanici s poviješću preosjetljivosti na jednu ili više komponenti.

Stanja zatajenja bubrega.

Kasna faza ateroskleroze.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Valerovit glicerol

Ne postoje posebne mjere opreza pri uporabi.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak glicerina Valerovita

Ništa poznato.

Upozorenja Važno je znati da:

Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.

Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.

Obložene tablete i sirup sadrže saharozu: u slučaju utvrđene netolerancije na šećere, prije uzimanja lijeka obratite se svom liječniku.

Sirup sadrži metil p-hidroksibenzoat i propil p-hidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene vrste).

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi glicerin Valerovit: Doziranje

Sirup

Dječaci: jedna do tri žlice dnevno.

Odrasli: jedna do četiri žlice dnevno; kod nesanice žlica prije spavanja.

ZATVORENJE DOKAZANO ZA DJECU

Za otvaranje: pritisnite i odvrnite istovremeno.

Za zatvaranje: Čvrsto zavrnite.

Bočice

Jedna do dvije injekcije dnevno, prema liječničkom receptu, intramuskularno.

Obložene tablete

Jedna do dvije obložene tablete dva do tri puta dnevno.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Valerovit glicerola

Nema poznatih slučajeva predoziranja.

Nuspojave Koje su nuspojave glicerina Valerovita

Općenito se glicerol-Valerovit dobro podnosi. Ako se nakon primjene lijeka pojave neželjeni učinci, bit će prijavljeni liječniku.

Istek i zadržavanje

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok "> Ostale informacije

SASTAV

Sirup

100 ml sirupa sadrži:

Aktivni principi:

Natrijev glicerofosfat g 2.000 (jednako bezvodnom natrijevom glicerofosfatu g 1.350)
Ekstrakt valerijane g 1.000 (naslov 0,5% ac. Izovaleric)

Pomoćne tvari

Amonijev glicirizinat, gorkog okusa, metil p-hidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, limunska kiselina, alkohol, saharoza, pročišćena voda.

Obložene tablete

Svaka obložena tableta sadrži:

Aktivni principi

Natrijev glicerofosfat 40 mg (jednako bezvodnom natrijevom glicerofosfatu 26,4 g)
Ekstrakt valerijane 100 mg (naslov 0,5% ac. Izovaleric)

Pomoćne tvari

Predželatinizirani škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, talk, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilen glikol 4000, povidon, polietilen glikol 6000, stearinska kiselina, hidrogenirano ulje kikirikija, cetil alkohol, titanijev dioksid (E 171).

Bočice

Svaka bočica od 2 ml sadrži:

Aktivni principi

Natrijev glicerofosfat g 0,100 (jednako bezvodnom natrij glicerofosfatu g 0,066)
Ekstrakt valerijane 0,020 g (naslov 0,5% ac. Izovaleric)

Pomoćne tvari

Lidokain hidroklorid, voda za injekcije.

FARMACEUTSKI OBLICI

1 boca sirupa od 150 ml.

50 obloženih tableta.

10 ampula od 2 ml otopine za injekciju.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o glicerolu Valerovitu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

Sirup

100 ml sirupa sadrži:

Aktivni principi

Natrijev glicerofosfat 2.000 g

(jednako bezvodnom natrijevom glicerofosfatu g 1.350)

Ekstrakt valerijane 1.000 g

(naslov 0,5% ac. isovaleric)

Pomoćne tvari

Amonijev gliciriziran 0,015 g

gorka aroma 0.500 g

metil p-hidroksibenzoat 0.100 g

propil p-hidroksibenzoat 0,040 g

limunska kiselina 0,250 g

alkohola 1.250 g

saharoza 25.000 g

pročišćena voda q.s. do 100.000 ml

Obložene tablete

Svaka tableta sadrži:

Aktivni principi

Natrijev glicerofosfat 40,00 mg

(jednako bezvodnom natrijevom glicerofosfatu 26,4 g)

Ekstrakt valerijane 100,00 mg

(naslov 0,5% ac. isovaleric)

Pomoćne tvari

Preželatinizirani škrob 25,00 mg

bezvodni koloidni silicijev dioksid 3,23 mg

mikrogranularna celuloza 37,16 mg

talk 21,33 mg

magnezijev stearat 4,00 mg

hidroksipropilmetilceluloza 6,00 mg

polietilen glikol 4000 2,00 mg

polivinilpirolidon 1,23 mg

polietilen glikol 6000 0,74 mg

stearinska kiselina 0,74 mg

hidrogenirano ulje kikirikija 0,11 mg

cetilni alkohol 0,11 mg

titanov dioksid (E 171) 8,15 mg

saharoza 50,20 mg

Bočice

Svaka bočica od 2 ml sadrži:

Aktivni principi

Natrijev glicerofosfat 0.100 g

(jednako bezvodnom natrijevom glicerofosfatu 0,066 g)

Ekstrakt valerijane 0,020 g

(naslov 0,5% ac. isovaleric)

Pomoćne tvari

Lidokain hidroklorid 0,005 g

voda za injekcije q.s. do 2 ml

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

1 boca sirupa od 150 ml.

50 obloženih tableta

10 ampula od 2 ml otopine za injekciju.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Stanja fizičkog i psihičkog umora. Hiperekscitabilnost.

04.2 Doziranje i način primjene -

Sirup

Dječaci: jedna do tri žlice dnevno

Odrasli: jedna do četiri žlice dnevno; kod nesanice žlica prije spavanja.

Ampule od jedne do dvije injekcije dnevno, prema liječničkom receptu, intramuskularno

Obložene tablete jedna do dvije tablete dva do tri puta dnevno.

04.3 Kontraindikacije -

Ispitanici s poviješću preosjetljivosti na jednu ili više komponenti.

Stanja zatajenja bubrega.

Kasna faza ateroskleroze.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Ne postoje posebne mjere opreza pri uporabi.

Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Ništa poznato.

04.6 Trudnoća i dojenje -

Drugo medicinsko mišljenje.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Nema poznatih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave -

U preporučenim dozama nisu poznati neželjeni učinci.

04.9 Predoziranje -

Nema poznatih slučajeva predoziranja

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Glicerol-Valerovit je specijalnost koja povezuje neurotonično djelovanje glicerofosfata sa sedativnim djelovanjem valerijane.

Trenutna biokemijska znanja o funkcijama središnjeg živčanog sustava potvrđuju korisnost egzogene opskrbe fosforom putem biološki korisnih organskih kombinacija.

Natrijev glicerofosfat, s izvrsnom bioraspoloživošću, najjednostavniji je spoj koji ispunjava ove zahtjeve.

Valerijana, čija je uporaba potvrđena desetljećima kliničkog iskustva, ima središnje sedativno djelovanje i ne uzrokuje klinički otkrivenu netoleranciju čak ni nakon dulje primjene.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Glicerofosfati se lako hidroliziraju alkalnom fosfatazom i općenito se dobro podnose.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

U studijama akutne i kronične toksičnosti provedenim na glodavcima, primjena oralnih doza (sirup) i parenteralnih doza (otopina za injekcije) do 70 odnosno 180 puta, najveće aktivne doze kod ljudi nisu uzrokovale toksične pojave niti smrt.

Sličan nedostatak toksičnih znakova također je otkriven u studijama kronične toksičnosti provedenim na psima.

U studijama provedenim na štakorima i zečevima nisu uočeni embriotoksični ili teratogeni učinci.

06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomoćne tvari -

Sirup

Pomoćne tvari

Amonijev glicirizinat, gorkog okusa, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, limunska kiselina, alkohol, saharoza, pročišćena voda.

Obložene tablete

Pomoćne tvari

Predželatinizirani škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrogranularna celuloza, talk, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, polietilen glikol 6000, stearinska kiselina, hidrogenirano ulje kikirikija, cetil alkohol, titanov dioksid 17

Bočice

Pomoćne tvari

Lidokain hidroklorid, voda za injekcije.