Aktivni sastojci: Destilirana voda Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Kapi za oči, otopina
Zašto se koristi Optrex? Čemu služi?
ŠTO JE
OPTREX Kapi za oči su antiseptik, dekongestiv za oči.
ZAŠTO SE KORISTI
OPTREX Collirio koristan je u svim slučajevima gdje je potrebno dekongestivno i antiseptičko (dezinfekcijsko) djelovanje na očnoj razini (umorne oči, crvene također zbog prekomjerne izloženosti vanjskim agensima poput prašine, svjetla, vjetra, dima, sunčevog i snježnog bljeska). i u svim onim manifestacijama koje su povezane s umorom i nadražujućim podražajima očiju).
Kontraindikacije Kada se Optrex ne smije koristiti
Preosjetljivost na komponente proizvoda ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
U ispitanika s glaukomom (bolest karakterizirana povećanim pritiskom unutar oka) ili jednako ozbiljnim očnim bolestima.
Nemojte davati djeci mlađoj od tri godine.
Kada se OPTREX kapi za oči mogu koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom
Iako ima slabu sustavnu apsorpciju (samo male količine mogu dospjeti u krv), proizvod treba koristiti s oprezom:
- kod subjekata pogođenih:
- hipertenzija
- hipertireoza (stanje prekomjerne funkcionalne aktivnosti štitnjače)
- srčane tegobe
- hiperglikemija (dijabetes);
- kod ispitanika koji se liječe antidepresivima.
Također je poželjno posavjetovati se sa svojim liječnikom ako su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja.
OPTREX Kapi za oči mogu se koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Optrex
Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid pa može izazvati iritaciju oka. Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama. Uklonite kontaktne leće prije nanošenja i pričekajte najmanje 15 minuta prije ponovne primjene.
Poznato je djelovanje izbjeljivanja protiv mekih kontaktnih leća.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Optrexa
Nema poznatih interakcija OPTREX kapi za oči s drugim lijekovima.
U svakom slučaju, ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
OPTREX Collirio može izazvati, pri prvoj primjeni kod jako nadraženih očiju, blagi osjećaj peckanja, izražavanje aktivnosti proizvoda. Taj se osjećaj smanjuje ili nestaje u sljedećim aplikacijama. Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska, toplinska oštećenja zahtijevaju konzultacije liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Optrex: Doziranje
Koliko
Upozorenje: nemojte prekoračiti preporučene doze bez liječničkog savjeta.
2-3 kapi po oku 2-3 puta dnevno.
Obično su 2 ili 3 kapi po oku dovoljne za brzo ublažavanje umora očiju i dobro ublažavanje boli i nelagode koje proizlaze iz nadražaja začepljenja oka.
Kada i koliko dugo
OPTREX Kapi za oči trebaju se koristiti kratko vrijeme. Ako u roku od 7 dana ne postignete željene rezultate, prekinite uporabu proizvoda i posavjetujte se s liječnikom.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Kao
Nakon pranja ruku, nagnite glavu unatrag i kažiprstom uklonite vanjski dio donjeg kapka oka kako biste oblikovali malu vrećicu u koju bi kapi trebale pasti, u naznačenoj količini. Nakon primjene, nježno zatvorite oko, lagano pritisnite srednjim prstom iste ruke na unutarnji kut oka, držeći ga zatvorenim nekoliko sekundi.
Otopina za bočicu je sterilna: zato je važno da mlaznica nikada ne dodiruje oko i da se pažljivo zatvori svaki put kada se koristi.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Optrexom
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze kapi za oči OPTREX, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Optrexa
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Rijetko se mogu pojaviti fenomeni preosjetljivosti.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu. Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju. Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Kapi za oči, otopina: Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, upotrijebiti lijek u roku od 28 dana od prvog otvaranja bočice
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
SASTAV
1 ml kapi za oči, otopina sadrži:
Aktivni sastojak: destilirana voda Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Pomoćne tvari: borna kiselina; glicerin; natrijev borat; benzalkonijev klorid; pročišćena voda
KAKO IZGLEDA
OPTREX Kapi za oči, otopina dolazi u obliku bijele plastične bočice koja sadrži 10 ml sterilne otopine
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
OPTREX 13%
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Očna kupka: 100 ml Okularne kupke sadrži: destiliranu vodu Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Kapi za oči: 100 ml kapi za oči sadrži: destiliranu vodu Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Kupka za oči: otopina.
Kapi za oči: otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
U svim slučajevima kada to zahtijeva "dekongestivno i antiseptičko djelovanje na očnoj razini.
04.2 Doziranje i način primjene
Kupka za oči
1 do 3 nanošenja tekućine na svako oko tijekom dana. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Pravila za upotrebu
Očistite okular prije uporabe. Napunite je do pola, nanesite je na dobro otvoreno oko, glavu držite blago nagnutu prema naprijed i dajte glavi oscilirajućim pokretom kako biste dobro projicirali tekućinu na oko. Ponovite postupak za drugo oko, obnavljajući tekućinu. Nikada nakon upotrebe nemojte izlijevati sadržaj čašice za oči u bočicu. OPTREX Okularna kupka može se koristiti na sobnoj temperaturi ili zagrijana. Kako biste zagrijali tekućinu, prvo uronite čašicu za oči u vruću vodu na nekoliko minuta i ulijte tekućinu u nju. OPTREX se zagrijava u dodiru s zagrijanom čašicom za oči.
Kapi za oči
2 do 3 kapi po oku 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Kako koristiti
Obično su dvije ili tri kapi po oku dovoljne za brzo ublažavanje umora očiju i dobro ublažavanje boli i nelagode koja proizlazi iz nadražaja začepljenja oka. OPTREX kapi za oči mogu odrediti, pri prvoj primjeni kod jako nadraženih očiju, blagi osjećaj peckanja, izraz ljekovitog djelovanja proizvoda, iritacija koja se smanjuje ili nestaje u sljedećim primjenama.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente ili na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta. Ne smiju ga koristiti osobe s glaukomom ili drugim ozbiljnim očnim bolestima ili djeca mlađa od tri godine.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nakon kratkog razdoblja liječenja, u svakom slučaju ne duljeg od 7 dana, ako se ne postignu željeni rezultati, prekinite uporabu proizvoda i posavjetujte se s liječnikom kako bi uspostavio odgovarajuću terapiju.
Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska, toplinska oštećenja zahtijevaju liječničku pomoć.
Pažljivo slijedite preporučene doze.
Proizvod, ako se slučajno proguta, ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave. Stoga ga treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Ovaj proizvod, iako ima slabu sustavnu apsorpciju, trebao bi se koristiti s oprezom u bolesnika koji pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja i hiperglikemije (dijabetes) te u subjekata koji se liječe antidepresivima.Za sve oftalmološke pripravke koji sadrže benzalkonijev klorid ne preporučuje se uporaba kontaktnih leća tijekom uporabe pripravka. U slučaju da nositelji kontaktnih leća nose iste samo 15 minuta nakon nanošenja proizvoda.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema kontraindikacija za uporabu pripravka tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Korištenje proizvoda ne ometa stanje budnosti subjekta.
04.8 Nuspojave
Rijetko se mogu pojaviti fenomeni preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom, kako bi se po potrebi mogla započeti odgovarajuća terapija. Prijavite bilo koje neželjeno djelovanje svom liječniku ili ljekarniku.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
OPTREX je pripravak na bazi destilirane vode Hamamelis Virginiana.
OPTREX djeluje tako da dekongestira kapke i konjunktivu te razvija dekongestivno i blago antiseptičko djelovanje na razini vanjskih struktura oka.
OPTREX je koristan u svim slučajevima:
• crvenilo i začepljenje oka
• nadražaj lacrimalnih kanala, konjunktive i kapka (čak i ako su uzrokovani vanjskim faktorima poput prašine, dima itd.)
Nakon očne primjene, proizvod ima slabu sustavnu apsorpciju.
05.2 Farmakokinetička svojstva
...
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
...
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Očna kupka
Borna kiselina; natrijev borat; benzalkonijev klorid; pročišćena voda.
Kapi za oči
Borna kiselina; glicerin; natrijev borat; benzalkonijev klorid; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih nekompatibilnosti s drugim tvarima.
06.3 Razdoblje valjanosti
S netaknutom ambalažom
Kupka za oči: 3 godine.
Kapi za oči: 3 godine.
Nakon otvaranja
Kapi za oči: upotrijebite proizvod u roku od 28 dana od prvog otvaranja bočice
Kupka za oči: upotrijebite proizvod u roku od 3 mjeseca od prvog otvaranja bočice
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Očna kupka
Nema posebnih mjera opreza pri skladištenju
Kapi za oči
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Očna kupka
Bočica od 110 ml u bezbojnom staklu i polietilenskim čepom velike gustoće.
Bočica od 300 ml u bezbojnom staklu i polietilenskim čepom velike gustoće.
Kapi za oči
Bočica od 10 ml u bijelom pigmentiranom polietilenu.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Vidi odjeljak 4.2.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
Predstavnik za Italiju:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italija) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Kupka za oči
AIC n. 006451049 - Bočica 110 ml
AIC n. 006451052 - Boca 300 ml
Kapi za oči
AIC n. 006451064 - Bočica 10 ml
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
18.10.1990
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Srpnja 2006