Aktivni sastojci: Tapentadol
Palexia 50 mg filmom obložene tablete
Palexia 75 mg filmom obložene tablete
Palexia 100 mg filmom obložene tablete
Palexia umetci u pakiranju dostupni su za pakiranja: - Palexia 50 mg filmom obložene tablete, Palexia 75 mg filmom obložene tablete, Palexia 100 mg filmom obložene tablete
- Palexia 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem, Palexia 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem, Palexia 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem, Palexia 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem, Palexia 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem
- Palexia 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Indikacije Zašto se koristi Palexia? Čemu služi?
Tapentadol, djelatna tvar u lijeku Palexia snažno je sredstvo protiv boli koje potječe iz klase opioida. Palexia se koristi za liječenje umjerene do jake akutne boli kod odraslih osoba koje se mogu adekvatno liječiti samo opioidnim lijekovima protiv boli
Kontraindikacije Kada se Palexia ne smije koristiti
Nemojte koristiti Palexia
- Ako ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
- ako imate astmu ili ako je vaše disanje opasno sporo ili plitko (respiratorna depresija, hiperkapnija)
- Ako imate crijevnu paralizu
- ako imate akutno trovanje alkoholom, lijekovima za spavanje, lijekovima protiv bolova ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na "raspoloženje i emocije") (pogledajte "Ostali lijekovi i paleksija")
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Palexia
Prije uzimanja lijeka Palexia razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:
- ako imate otežano disanje ili slabost,
- ako patite od povećanog pritiska u glavi ili poremećaja svijesti, sve do kome,
- ako ste imali ozljedu glave ili tumor na mozgu,
- ako ste imali napadaj ili ako je rizik od napadaja povećan,
- ako patite od problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte "Kako se koristi Palexia"),
- ako patite od poremećaja gušterače ili bilijarnog trakta, uključujući pankreatitis,
- ako uzimate lijekove koji se zovu opioidni agonisti / antagonisti (poput pentazocina, nalbufina) ili lijekove koji su djelomično agonisti mu-opioidnih receptora (poput buprenorfina).
Paleksija može dovesti do tjelesne i psihičke tolerancije. Ako ste skloni zlouporabi droga ili ste ovisni o lijekovima, trebali biste uzimati ovaj lijek samo kratko vrijeme i pod strogim liječničkim nadzorom
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Palexije
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
Vaše disanje može postati opasno kratko ili slabije (respiratorna depresija) ako uzimate određene lijekove za spavanje ili sredstva za smirenje (poput barbiturata, benzodiazepina) ili lijekove protiv bolova poput morfija i kodeina (također u pripravcima za kašalj) u kombinaciji s paleksijom. U tom slučaju obavijestite svog liječnika.
Uzimate li određene lijekove za depresiju središnjeg živčanog sustava (poput benzodiazepina, antipsihotika, H1 antihistaminika, opioida, alkohola) u kombinaciji s paleksijom, razina vaše svijesti može se smanjiti te ćete osjećati pospanost ili nesvjesticu. Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Serotoninski sindrom rijetko je i opasno stanje koje je zabilježeno kod nekih pacijenata koji su uzimali tapentadol u kombinaciji s lijekovima koji se zovu serotonergici (poput određenih lijekova za liječenje depresije). Simptomi serotoninskog sindroma mogu biti, na primjer, zbunjenost, nemir, vrućica, znojenje, nekoordinirani pokreti udova ili očiju, nekontrolirano drhtanje mišića, mioklonus i proljev. Vaš će vas liječnik moći obavijestiti o tome.
Uzimanje Palexije s drugim vrstama lijekova koji se nazivaju μ-agonisti / antagonisti (poput pentazocina, nalbufina) ili djelomičnim μ-opioidnim agonistima (poput buprenorfina) nije proučavano. Paleksija možda neće biti učinkovita ako se uzima zajedno s jednim od ovih lijekovi Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Uzimanje Palexije zajedno s određenim lijekovima (poput rifampicina, fenobarbitala, gospine trave), snažnim inhibitorima ili induktorima određenih enzima koji su potrebni za uklanjanje tapentadola iz tijela, može utjecati na učinkovitost tapentadola i može uzrokovati nuspojave, osobito kod početka ili na kraju terapije tim lijekovima. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Palexia se ne smije uzimati zajedno s MAO inhibitorima (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje depresije). Obavijestite svog liječnika ako uzimate MAO inhibitore ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana.
Paleksija uz hranu, piće ili alkohol
Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja lijeka Palexia jer se neke nuspojave, poput pospanosti, mogu povećati. Hrana ne utječe na učinkovitost ovog lijeka.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti ovaj lijek.
Nemojte uzimati ove tablete:
- ako ste trudni, osim ako vam je to rekao vaš liječnik,
- tijekom poroda jer bi disanje nerođenog djeteta moglo usporiti ili oslabiti na opasan način (zatajenje disanja),
- tijekom dojenja, jer se lijek može izlučiti u mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima:
Paleksija može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu i zamagljen vid te može smanjiti vrijeme reakcije. To se osobito može dogoditi kada započnete terapiju lijekom Palexia, kada vam liječnik promijeni dozu ili kada pijete alkohol ili uzimate sredstva za smirenje. Pitajte svog liječnika možete li voziti automobil ili raditi sa strojevima.
Palexia sadrži laktozu
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Palexia: Doziranje
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Vaš će liječnik odlučiti o doziranju na temelju intenziteta boli i vaše osobne osjetljivosti na bol. Općenito, treba koristiti najmanju dozu koja može ublažiti bol.
Odrasli
Uobičajena doza je 1 tableta svakih 4-6 sati.
Ne preporučuju se dnevne doze Palexije veće od 700 mg tapentadola tijekom prvog dana terapije i više od 600 mg tapentadola u sljedećim danima. Vaš liječnik može propisati drugačiju ili prikladniju jakost ili interval između doza ako je potrebno. Ako vam se čini da je učinak ovih tableta prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Umirovljenici
U starijih osoba (iznad 65 godina) obično nema potrebe za prilagodbom doze. Međutim, izlučivanje tapentadola može se usporiti kod nekih pacijenata u ovoj skupini. Ako se to odnosi na vas, liječnik vam može propisati drugačiju dozu.
Poremećaji jetre i bubrega (zatajenje)
Pacijenti s teškim problemima s jetrom ne mogu uzimati ove tablete. Ako imate blage probleme s jetrom ili bubrezima, liječnik će vam propisati drugu jačinu. U slučaju blagih problema s jetrom, nema potrebe za promjenom normalne doze.
Pacijenti s teškim bubrežnim problemima ne smiju uzimati ove tablete. Ako imate blage ili umjerene probleme s bubrezima, liječnik će vam preporučiti drugačiju dozu
Primjena u djece i adolescenata
Palexia nije prikladna za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Kako i kada uzimati Palexiju
Palexia je za oralnu primjenu. Tablete uvijek progutajte s dovoljnom količinom tekućine. Tablete možete uzeti natašte ili uz obrok.
Trajanje liječenja
Nemojte uzimati tablete dulje nego što vam je rekao liječnik
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše lijeka Palexia
Ako ste uzeli više lijeka Palexia nego što je trebalo:
Nakon uzimanja vrlo visokih doza, može se dogoditi sljedeće:
- stisnute zjenice, povraćanje, pad krvnog tlaka, ubrzan rad srca, poremećena svijest ili koma (duboka nesvijest), napadaji, otežano disanje do zastoja disanja.
U tom slučaju, odmah se obratite svom liječniku.
Ako ste zaboravili uzeti Palexiju
Ako zaboravite uzeti tablete, bol će se vjerojatno vratiti. Nemojte udvostručavati dozu kako biste nadoknadili ovaj zaborav, samo nastavite uzimati tablete kao i prije.
Ako prestanete uzimati Palexiju
Ako prerano prekinete ili prekinete liječenje, bol će se vjerojatno vratiti. Ako želite prekinuti liječenje zbog nuspojava, obratite se svom liječniku.
Obično nema učinka ustezanja nakon završetka liječenja, no u rijetkim slučajevima osobe koje su uzimale tablete određeno vrijeme mogu se osjećati loše ako naglo prestanu. Simptomi mogu biti:
- nervoza, suzne oči, curenje iz nosa, zijevanje, zimica, bolovi u mišićima i proširene zjenice,
- razdražljivost, tjeskoba, bolovi u leđima, bolovi u zglobovima, slabost, grčevi u trbuhu, poteškoće sa spavanjem, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, proljev i povišeni krvni tlak, disanje ili broj otkucaja srca
Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma nakon prestanka terapije, obratite se svom liječniku. Ne biste trebali iznenada prestati uzimati ovaj lijek, osim ako vam je liječnik rekao drugačije. Ako vas liječnik natjera da prestanete uzimati tablete, također će vam reći kako to učiniti, a to može uključivati postupno smanjenje doza.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Nuspojave Koje su nuspojave Palexije
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Ozbiljne nuspojave ili simptomi na koje morate paziti i što učiniti ako se pojave:
ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije. Simptomi mogu biti piskanje, otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež, osobito cijelog tijela. Druga ozbiljna nuspojava je sporije disanje ili otežano disanje nego što se očekivalo. To se događa uglavnom kod starijih ili slabih pacijenata. U tim slučajevima odmah se obratite svom liječniku.
Ostale moguće nuspojave su
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba). Mučnina, povraćanje, vrtoglavica, pospanost, glavobolja.
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): smanjeni apetit, anksioznost, zbunjenost, halucinacije, poremećaji sna, čudni snovi, drhtavica, crvenilo, zatvor, proljev, probavne smetnje, suha usta, svrbež, pojačano znojenje, osip, grčevi u mišićima, osjećaj slabosti, umora, osjećaj temperaturnih promjena.
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): depresija, dezorijentacija, razdražljivost (uznemirenost), nervoza, nemir, euforija, poremećaj pažnje, oslabljeno pamćenje, nesvjestica, sedacija, poteškoće u kontroli pokreta, poteškoće u govoru, utrnulost, abnormalne kožni osjećaji (npr. trnci, bockanje), nehotične kontrakcije mišića, izobličen vid, povećani broj otkucaja srca, lupanje srca, nizak krvni tlak, opasno usporavanje disanja ili otežano disanje (respiratorna depresija), smanjenje kisika u krvi, usporeno disanje, usporeno disanje , trbušna nelagoda, osip, težina, otežano mokrenje, povećana učestalost mokrenja, sindrom ustezanja (vidjeti "ako prestanete uzimati Palexiju", nakupljanje vode u tkivima (edem), čudni osjećaji, osjećaj žeđi, razdražljivost, osjećaj opuštenosti .
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): alergijske reakcije na lijek, uključujući edem ispod kože, osip i u teškim slučajevima, otežano disanje, pad krvnog tlaka, kolaps ili šok), čudne misli, napadaji, smanjena razina svijesti, abnormalna koordinacija, usporen rad srca, problemi s pražnjenjem želuca.
Općenito, povećava se mogućnost pojave suicidalnih misli ili ponašanja u pacijenata koji pate od kronične boli. Osim toga, neki lijekovi za liječenje depresije (koji stoga imaju utjecaj na sustav neurootransmisije mozga) mogu povećati ovaj rizik, osobito na početku terapije. Iako tapentadol djeluje na neutrotransmisiju, podaci iz kliničke uporabe tapentadola ne pokazuju povećan rizik.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. To uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti i izravno popunjavanjem obrasca za građane koji se nalazi na web stranici Talijanske agencije za lijekove - odjeljak za prijavu nuspojava http: //www.agenziafarmaco.gov.it ili razgovaranjem sa svojim liječnikom ili ljekarnikom Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u naznačenom mjesecu.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti neiskorištene lijekove. Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
Što Palexia sadrži
Aktivni sastojak je: tapentadol
Svaka tableta sadrži 50 mg tapentadola (u obliku hidroklorida)
Svaka tableta sadrži 75 mg tapentadola (u obliku hidroklorida)
Svaka tableta sadrži 100 mg tapentadola (u obliku hidroklorida)
[50 mg]:
Jezgra tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrij karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanijev dioksid, makrogol 3350, talk
[75 mg]:
Jezgra tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrij karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanijev dioksid, makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172)
[100 mg]:
Jezgra tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrij karameloza, povidon K30, magnezijev stearat. Obloga tablete: polivinil alkohol, titanijev dioksid, makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172)
Opis izgleda Palexia i sadržaj pakiranja
[50 mg]: Bijele, okrugle, filmom obložene tablete promjera 7 mm, s oznakom Grünenthal s jedne strane i "H6" s druge strane.
[75 mg]: svijetložute, okrugle, filmom obložene tablete promjera 8 mm), s oznakom Grünenthal s jedne strane i "H7" s druge strane.
[100 mg]: svijetlo ružičaste, okrugle, filmom obložene tablete promjera 9 mm, s oznakom Grünenthal s jedne strane i "H8" s druge strane.
Palexia tablete s produljenim oslobađanjem pakirane su u blistere u pakiranjima od 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tablete.
(Ne mogu se sva pakiranja staviti na tržište)
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove).Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.