Aktivni sastojci: triamcinolon benetonid, fuzidatna kiselina
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREME
Zašto se koristi Dermomycin Cort? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
DERMOMYCIN CORT rezultat je povezanosti steroida (TBI) koji je izričito proučavan za lokalnu uporabu i antibiotika (fusidatna kiselina) osobito aktivnog u bakterijskim kožnim infekcijama.
Indikacije
Terapija bakterijske pioderme koju karakterizira pretjerana upalna komponenta, kako bi se istodobno borila protiv uzročnika i hiperreaktivnosti. Prevencija i liječenje sekundarne impetiginizacije svih primitivno neinficiranih alergijskih i disreaktivnih dermatoza.
Kontraindikacije Kada se Dermomycin Cort ne smije koristiti
Poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.
Kortikosteroidni pripravci kontraindicirani su kod osoba oboljelih od kožne tuberkuloze i herpes simpleksa, kao i kod virusnih i gljivičnih bolesti s lokalizacijom kože.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dermomycin Cort
Epikutana primjena kortizona u liječenju proširenih dermatoza i tijekom duljih razdoblja može uzrokovati sustavnu apsorpciju; ova se pojava lakše događa kada se koristi okluzivni zavoj. U novorođenčadi pelena može djelovati kao okluzivni zavoj. U prisutnosti superinfekcije kože, potrebno je uvesti odgovarajuću terapiju pokrivanja.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
Izbjegavajte oftalmičku uporabu i primjenu u vanjskom ušnom kanalu u slučaju perforacije bubnjića.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Dermomycin Corta
Nemojte se javljati.
Upozorenja Važno je znati da:
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Dermomycin Cort: Doziranje
Očistite zahvaćeno područje kože, zatim nanesite sloj kreme visine 2-3 mm i lagano utrljajte.Operaciju treba ponoviti u početku 3 puta dnevno, zatim 2 puta, jednom ujutro i jednom navečer.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Dermomycin Cort -a
Nema poznatih učinaka koji bi se mogli pripisati predoziranju Dermomycin Cort -om
Nuspojave Koje su nuspojave Dermomycin Corta
Tijekom epikutane terapije kortizonom, osobito za intenzivnog i dugotrajnog liječenja, mogu se pojaviti neke od sljedećih nuspojava: peckanje, svrbež, iritacija, suha koža, atrofija kože, osip od akni, hipopigmentacija, atrofija i strije lokalizirane na intertriginoznim područjima tretiranim za dugo s okluzivnim zavojem.
Moguću pojavu sekundarnih učinaka povezanih s uporabom proizvoda potrebno je prijaviti liječniku koji liječi ili ljekarniku.
Istek i zadržavanje
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE
Upozorenje: nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
100 g kreme sadrži:
Aktivni sastojci: triamcinolon benetonid 0,03 g; fusidatna kiselina g 2.
Pomoćne tvari: bijeli žičani vazelin; fatlan (esteri masnih kiselina i alkohola velike molekularne mase); butilirani hidroksianizol; silikon protiv pjenjenja; sorbinska kiselina; dinatrijev etilendiamin tetracetat; između 80; destilirana voda.
Farmaceutski oblik i pakiranje
20 g tube kreme.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREME
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g kreme sadrži:
Aktivni principi
Triamcinolon benetonid (TBI) 0,03 g;
fusidatna kiselina 2 g.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
20 g tube kreme.
30 g tube kreme.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Terapija bakterijske pioderme koju karakterizira pretjerana upalna komponenta, kako bi se istodobno borila protiv uzročnika i hiperreaktivnosti. Prevencija i terapija sekundarne impetiginizacije svih primitivno neinficiranih alergijskih i disreaktivnih dermatoza.
04.2 Doziranje i način primjene
Očistite zahvaćeno područje kože, zatim nanesite sloj kreme visine 2-3 mm i lagano utrljajte.Operaciju treba ponoviti u početku 3 puta dnevno, zatim 2 puta, jednom ujutro i jednom navečer.
04.3 Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.
Kortikosteroidni pripravci kontraindicirani su kod osoba oboljelih od kožne tuberkuloze i herpes simpleksa, kao i kod virusnih i gljivičnih bolesti s lokalizacijom kože.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Epikutana primjena kortizona u liječenju opsežne dermatoze i tijekom duljih razdoblja može uzrokovati sustavnu apsorpciju; ova se pojava lakše događa kada se koristi okluzivni zavoj. U novorođenčadi pelena može djelovati kao okluzivni zavoj. U prisutnosti super - infekcije kože treba uvesti odgovarajuću pokrivnu terapiju.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
Izbjegavajte oftalmičku uporabu i primjenu u vanjskom ušnom kanalu u slučaju perforacije bubnjića.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nemojte se javljati.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema poznatih negativnih učinaka DERMOMYCIN CORT -a na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Tijekom epikutane terapije kortizonom, osobito za intenzivnog i dugotrajnog liječenja, mogu se pojaviti neke od sljedećih nuspojava: peckanje, svrbež, iritacija, suha koža, atrofija kože, osip od akni, hipopigmentacija, atrofija i strije lokalizirane na intertriginoznim područjima koja se liječe za dugo s okluzivnim zavojem.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih fenomena predoziranja iz DERMOMYCIN CORT -a.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
DERMOMYCIN CORT rezultat je povezanosti steroida izričito proučavanog za lokalnu uporabu i antibiotika posebno aktivnog u bakterijskim kožnim infekcijama. Obje komponente odabrane su jer su izborno aktivne u koži zbog svojih posebnih kemijsko-fizičkih karakteristika.
Steroid je triamcinolon benetonid (16α, 17α acetonid-21 (β-benzoil-amino) izobutirat) (TBI). TBI se apsorbira u slojevima kože gdje u potpunosti obavlja svoju farmakološku aktivnost, a da pritom ne prelazi značajno u opću cirkulaciju u aktivnom obliku. TBI ima intenzivno protuupalno, antialergijsko i protiv svrbeža djelovanje te se općenito dobro podnosi. Čak i kad se primjenjuje višestruko više od onih koji se koriste u kliničkoj praksi, nije imao sistemske nuspojave.
Ovo svojstvo posebno je zanimljivo kod disreaktivnih dermatoza koje zahtijevaju dugotrajno liječenje. Čak i u tim okolnostima TBI ne mijenja bilo koju biološku konstantu i funkcije organizma.
Antibiotik je predstavljen fusidatnom kiselinom koja je izuzetno aktivna na bakterije koje su općenito odgovorne za piodermiju općenito, a posebno na stafilokok, uključujući sojeve otporne na druge antibiotike. Fusidatna kiselina također ima svoje posebno svojstvo koje je svrstava u antibiotike prvog izbora kod kožnih infekcija. Zbog svoje steroidne strukture lako prodire kroz slojeve kože kroz sluzave i gnojne sekrete i nekrotična tkiva. na primjer u krastama u koncentraciji dovoljnoj za obavljanje antibakterijskog djelovanja.Fusidatna kiselina je apsolutno netoksična i nema alergijsko djelovanje. Dodavanjem ovog antibiotika proširuje se područje primjene masti, dopuštajući joj da napadne čak i dermatoze djelomično ili potpuno podnesene infektivnim uzročnicima.
05.2 Farmakokinetička svojstva
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Bijeli žičani vazelin, fatlan (esteri masnih kiselina i alkohola velike molekularne mase), butilhidroksianizol, silikon protiv pjenjenja, sorbinska kiselina, dinatrijev etilendiamin tetracetat, tvine 80, destilirana voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nijedan.
06.3 Razdoblje valjanosti
36 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nije obavezno.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Aluminijska cijev od 20 g kreme.
Aluminijska cijev od 30 g kreme.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
20 g tube AIC kreme n. 022705038
30 g tube AIC kreme n. 022705040
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Autorizacija: Prosinca 1972. (20 g)
Srpanj 2014. (30 dana)
Obnova: Lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Srpnja 2014
