Što je Karvezide?
Karvezide je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid. Dostupan je u obliku tableta ovalnog oblika (boje breskve: 150 mg ili 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; ružičaste boje 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Za što se koristi Karvezide?
Karvezide se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koju irbesartan ili hidroklorotiazid ne uzimaju na odgovarajući način. Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Karvezide?
Karvezide se uzima na usta, sa ili bez obroka. Doza karvezida koja će se koristiti ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno uzeo.Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jednom dnevno. Karvezide se može uzimati uz druge tretmane za hipertenziju.
Kako funkcionira Karvezide?
Karvezide sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Angiotenzin II se normalno veže, irbesartan blokira djelovanje hormona, omogućujući proširenje krvnih žila.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije, koji djeluje tako što povećava izlučivanje urina, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dviju aktivnih tvari ima dodatni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka koja se uzimaju sama. Snižavanjem krvnog tlaka, rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput rizika od moždanog udara.
Kako je Karvezide proučavan?
Samo je Irbesartan dobio dozvolu u Europskoj uniji (EU) 1997. godine, pod imenom Karvea i Aprovel. Može se koristiti zajedno s hidroklorotiazidom u liječenju hipertenzije. Studije karvee / aprovela uzete zajedno s hidroklorotiazidom kao zasebne tablete upotrijebljene su u prilog primjeni karvezida. Provedena su i daljnja ispitivanja doza od 300 mg irbesartana u kombinaciji s hidroklorotiazid 25 mg. Glavno mjerilo učinkovitosti temeljilo se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Kakvu je korist Karvezide pokazao tijekom studija?
Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (lažnog liječenja) i samo hidroklorotiazida u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka. Povećanje doze na 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida može dovesti do daljnjeg sniženja krvnog tlaka.
Koji je rizik povezan s Karvezideom?
Najčešće nuspojave primijećene kod lijeka Karvezide (vidljive u 1 do 10 na 100 pacijenata) su omaglica, mučnina ili povraćanje, abnormalno mokrenje, umor (umor) i povećane koncentracije dušika uree (BUN, produkt razgradnje proteina). Kreatinin ( produkt razgradnje mišićnog metabolizma) i kreatin kinaze (enzim prisutan u mišićima). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Karvezide pogledajte upute za uporabu.
Karvezide se ne smije primjenjivati u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se uporaba tijekom prva tri mjeseca trudnoće.Karvezide se također ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim poremećajima jetre, bubrega ili žuči, preniskom razinom kalija u krvi ili previsokim razinama kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba posvetiti ako se Karvezide uzima zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za potpuni popis ovih lijekova pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Karvezide odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Karvezidea veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo na irbesartanu ili samo s hidroklorotiazidom pa je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Karvezide.
Ostale informacije o Karvezideu:
Dana 16. listopada 1998. Europska komisija izdala je Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Karvezide, važeću u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 16. listopada 2003. i 16. listopada 2008. godine.
Za potpunu verziju EPAR -a za Karvezide kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
Podaci o Karvezideu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
