Općenitost
Indikacije
Dutasterid je druga generacija inhibitora enzima 5-alfa reduktaze jer prvi inhibira oba tipa (I i II) gore spomenutog enzima.
Povijest i registrirani specijaliteti
Dutasterid je 2002. odobren za liječenje benigne hiperplazije prostate i srodnih simptoma od strane Uprave za hranu i lijekove na zahtjev farmaceutske tvrtke GlaxoSmithKline.
Mehanizam djelovanja i klinička učinkovitost
Inhibicijom obje vrste enzima 5-alfa reduktaze, dutasterid je vrlo učinkovit u smanjenju razine dihidrotestosterona, koje se u prva 2 tjedna liječenja smanjuju za oko 90%, u usporedbi s prosjekom. Idite, razina dihidrotestosterona se čak smanjuje više, dosezanje 93-94% norme unutar prve godine od početka liječenja dutasteridom; razina testosterona, njegovog prekursora, može se umjesto toga povećati za 20%, opet u usporedbi s prosjekom, tijekom liječenja dutasteridom. Liječnici potvrđuju da se povećanje koncentracije testosterona ne treba smatrati zabrinjavajućim. Iako moraju proći mjeseci da bi se u potpunosti iskoristili rezultati liječenja, učinkovitost dutasterida znači da je već uočljivo smanjenje volumena prostate. prvi mjesec liječenja; smanjenje volumena prostate nastavit će se do dvije godine od početka terapije lijekovima.
Učinkovitost dutasterida također je pokazala studija koja je uključivala jednogodišnje liječenje dvije skupine pacijenata: jedne s lijekom, druge s placebom; skupina pacijenata liječenih dutasteridom pokazala je - nakon godinu dana - prosječno smanjenje volumena prostate za oko 24%, dok je u skupini liječenoj placebom taj postotak dosegao samo 0,5%. Smanjenje volumena prostate tijekom liječenja dutasteridom nastavlja se do dvije godine nakon početka liječenja.
U drugoj, još opsežnijoj studiji, koja je obuhvatila više od 4000 pacijenata s umjerenom do teškom benignom hiperplazijom prostate, uvijek podijeljenih u dvije skupine, izmjereni su najvažniji parametri kliničke učinkovitosti: maksimalni protok mokraće, el "učestalost zadržavanja mokraće i operacija" povezane s benignom hiperplazijom prostate ". Ovo je istraživanje pokazalo da su pacijenti koji su primali dutasterid, nakon 6 mjeseci, smatrali da je liječenje adekvatno; nakon godinu dana ili više pozitivna ocjena liječenja se povećavala. Dvije godine nakon početka studije, protok urina u skupini liječenoj dutasteridom bio je značajno bolji nego u bolesnika koji su primali placebo. Učestalost zadržavanja mokraće također se poboljšala tijekom liječenja: ako je u bolesnika liječenih placebom ta incidencija bila veća od 4 %, u bolesnika liječenih dutasteridom bilo je 1,8%, odnosno manje od polovice.Isto se odnosi i na učestalost kirurških intervencija: u pacijenata liječenih dutasteridom mogućnost operacije smanjuje se za oko 50%.
Dutasterid i androgenetska alopecija
Što se tiče uporabe dutasterida u liječenju androgene alopecije, još uvijek nema puno podataka. Nakon provedenih studija I i II faze o upotrebi dutasterida protiv opadanja kose, farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline 2002. je nenamjerno i bez davanja objašnjenja zaustavila farmaceutska ispitivanja.
Studije III. Faze nastavljene su 2006. godine sa šestomjesečnom studijom, provedenom u Koreji, koja je testirala podnošljivost, sigurnost i djelotvornost lijeka koji se koristi za liječenje androgene alopecije u istim dozama koje se koriste za liječenje "benigne hiperplazije prostate" Studije faze III zaključene su 2009. godine koje pokazuju da je dutasterid snižavanjem razine dihidrotestosterona vrlo učinkovit lijek u liječenju androgene alopecije. Unatoč tome, farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline još nije podnijela zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet dutasterida protiv androgene alopecije.
Dutasterid i štitnjača
Provedena je detaljna studija koja je trajala godinu dana kako bi se utvrdili učinci dutasterida na funkciju štitnjače. Na kraju ove studije uočeno je da su razine tiroksina, tijekom primjene dutasterida, ostale nepromijenjene, dok su razine TSH bile blago povišene, međutim ostale su unutar normalnih razina. Stoga je, zaključno, potvrđeno da uzimanje dutasterida ne uzrokuje značajne promjene u funkciji štitnjače.
Dutasterid i muška plodnost
Još jedno istraživanje o učincima dutasterida na mušku plodnost provedeno je na skupini zdravih dobrovoljaca u dobi između 18 i 52 godine. Studija je trajala godinu dana, a razdoblje praćenja nakon liječenja bilo je 6 mjeseci. Na kraju liječenja dutasteridom (nakon jedne godine) izmjereni su srednji postoci ukupnog broja spermija, volumena sperme i ukupne pokretljivosti spermija; dobivene vrijednosti bile su oko 20% niže od osnovnih vrijednosti za sve tri karakteristike. Međutim, mora se naglasiti da su te vrijednosti, čak i ako su smanjene u usporedbi s prosječnim bazalnim vrijednostima, i dalje uključene u normalni raspon. Samo dvije osobe koje su sudjelovale u istraživanju, na kraju liječenja dutasteridom imale su smanjenje broja spermija za oko 90% u odnosu na početnu vrijednost, a zatim su se djelomično oporavile nakon šest mjeseci kontrole. Stoga, čak i ako studije pokažu da dutasterid ne uzrokuje štetne učinke na mušku plodnost, ne može se potpuno isključiti mogućnost da bi nakon liječenja ovim lijekom neke osobe mogle doživjeti narušenu plodnost.
Doziranje i način uporabe
Preporučena doza dutasterida u liječenju benigne hipertrofije prostate je 0,5 mg / dan, koja se uzima u jednoj dnevnoj dozi. Kapsule Dutasterida mogu se uzimati prije ili poslije jela.Budući da dutasterid dolazi u obliku mekih želatinskih kapsula, koje sadrže aktivni sastojak u tekućem obliku, moraju se progutati cijele i ne smiju se žvakati, lomiti ili otvarati; ako sadržaj kapsule dođe u dodir sa orofaringealnom sluznicom, može izazvati iritaciju iste.
Za liječenje androgene alopecije nema mnogo podataka o preporučenoj dozi dutasterida za uporabu, iako proizvođač, GlaxoSmithKline, tvrdi da se treba koristiti ista doza koja se koristi u liječenju benigne hiperplazije prostate. Međutim, postoje ljudi koji koriste dutasterid za liječenje androgene alopecije, često bez nadzora liječnika, uzimajući 0,5 mg lijeka, jednom dnevno ili dva ili tri puta tjedno.
Dutasterid: nuspojave i kontraindikacije "
