Što je Twinsta?
Twynsta je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin. Dostupan je u obliku dvoslojnih, plavo-bijelih tableta ovalnog oblika (40 mg telmisartana / 10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana / 5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana / 10 mg amlodipina i 80 mg telmisartana / 5 mg amlodipina).
Za što se koristi Twinsta?
Twynsta je indiciran kod odraslih (u dobi od 18 godina i starijih) za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka). Izraz "esencijalno" znači da hipertenzija nema očitog uzroka.
Twynsta se koristi u pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo amlodipinom.Twynsta se također može koristiti umjesto telmisartana i amlodipina u pacijenata koji uzimaju oba lijeka kao zasebne tablete.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Twinsta?
Twynsta se daje oralno brzinom od 1 tablete dnevno i koristi se za dugotrajno liječenje. Maksimalna doza je 1 tableta dnevno u najvećoj snazi (80/10 mg). U bolesnika s krvnim tlakom koji nije primjereno kontroliran amlodipinom, preporučuje se uporaba zasebnih tableta amlodipina i telmisartana za prilagodbu doza prije prelaska na Twynsta. Ako je prikladno, može se razmisliti o izravnom prelasku na Twynsta.
U bolesnika koji su uzimali telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, doza Twynste ovisi o dozama telmisartana i amlodipina koje je pacijent prethodno uzimao.
Kako Twinsta djeluje?
Twynsta sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin. Oba su lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i dostupni su u Europskoj uniji (EU) od 1990 -ih. Na sličan način djeluju na snižavanje krvnog tlaka, tj. Izazivaju opuštanje krvnih žila. S padom krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Telmisartan je 'antagonist receptora angiotenzina II', što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila.
Amlodipin je blokator kalcijevih kanala, što znači da blokira određene kanale na površini stanice, koji se nazivaju kalcijevi kanali, a koji normalno omogućuju ulazak kalcijevih iona u stanice. Kad ioni kalcija prodru u mišićne stanice vaskularnih stijenki, uzrokuju kontrakciju. Smanjenjem protoka kalcija u stanice, amlodipin inhibira kontrakciju stanica, čime potiče opuštanje krvnih žila.
Kako je Twinsta proučavan?
Kako se telmisartan i amlodipin koriste već nekoliko godina, tvrtka je predstavila podatke iz znanstvene literature i rezultate novih studija koje je tvrtka provela.
U jednom glavnom istraživanju, 1.461 odrasla osoba s hipertenzijom liječena je kombinacijama telmisartana i amlodipina, samo s telmisartanom ili amlodipinom ili s placebom (lijek bez lijeka). U dvije druge glavne studije, 1.978 odraslih osoba čija hipertenzija nije adekvatno reagirala na amlodipin uzimalo je Twynsta ili je nastavilo uzimati amlodipin u istoj ili većoj dozi. U tri studije, glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u intervalu između dva otkucaja srca) nakon osam tjedana.
Osim toga, provedena su istraživanja koja su pokazala da se tablete Twynsta apsorbiraju u tijelo na isti način kao i tablete amlodipina i telmisartana koje se uzimaju same.
Kakvu je korist Twinsta pokazala tijekom studija?
U prvoj studiji smanjenja dijastoličkog krvnog tlaka primijećena u bolesnika koji su uzimali kombinacije telmisartana i amlodipina bila su veća od onih primijećenih u bolesnika koji su uzimali samo jednu od aktivnih tvari ili placebo.
U druge dvije studije, Twynsta je bio učinkovitiji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka od nastavka liječenja samo amlodipinom: ovisno o snazi Twynste i amlodipina, smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka bilo je veće u bolesnika koji su uzimali Twynsta između 1, 4 mmHg i 4,9 mmHg.
Koji su rizici povezani s Twinstom?
Najčešće nuspojave povezane s lijekom Twynsta (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su omaglica i periferni edemi (oticanje, osobito gležnjeva i stopala). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Twynsta pogledajte upute za uporabu.
Twynsta se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan, amlodipin ili druge lijekove iz klase 'derivata dihidropiridina' ili na bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca.Twynsta se također ne smije koristiti u bolesnika s teškim problemima s jetrom ili žuči, šokom (oštar pad krvnog tlaka), teškom hipotenzijom (nizak krvni tlak), opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke ili u bolesnika sa zatajenjem srca nakon infarkta miokarda (srčani udar) .
Zašto je Twinsta odobrena?
CHMP je primijetio da će pacijenti koji već uzimaju dvije aktivne tvari u zasebnim tabletama vjerojatnije slijediti liječenje ako je propisan Twynsta. Studije su također pokazale da je lijek učinkovit u pacijenata kojima je propisan Twynsta. Krvni tlak nije adekvatno kontroliran sa monoterapija amlodipinom Odbor je odlučio da su koristi Twynste veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Saznajte više o Twinsta
Dana 7. listopada 2010. Europska komisija odobrila je Boehringer Ingelheim International GmbH "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Twynstu, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, nakon. Za više informacija o terapiji Twynstom pročitajte upute o lijeku (uključeno u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2010.
Podaci o Twinsti objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
