Što je Edarbi - Azilsartan medoksomil?
Edarbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar azilsartan medoksomil. Dostupan je u obliku tableta (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Za što se koristi Edarbi - Azilsartan medoksomil?
Edarbi se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" znači da hipertenzija nema očitog uzroka.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Edarbi - Azilsartan medoksomil?
Edarbi se uzima usta; uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno. Ako se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput klortalidona ili hidroklorotiazida.
Kako djeluje Edarbi - Azilsartan medoksomil?
Djelatna tvar u lijeku Edarbi, azilsartan medoksomil, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja ograničava krvne žile. blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, azilsartan medoksomil sprječava djelovanje hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila. To omogućuje pad krvnog tlaka na normalnu razinu i smanjuje rizik povezan s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Kako je Edarbi proučavan - Azilsartan medoksomil?
Učinci lijeka Edarbi prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
S Edarbijem je provedeno osam glavnih studija koje su uključivale preko 6000 pacijenata s esencijalnom hipertenzijom.
Pet je studija proučavalo učinke Edarbija uzetog samostalno, uspoređujući ga s placebom (lažnim lijekom) ili s drugim antihipertenzivnim lijekovima (ramipril, valsartan i olmesartan medoksomil). Pacijenti koji su sudjelovali u ovim studijama imali su blagu do umjerenu hipertenziju.
Tri studije su promatrale učinke Edarbija u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (klortalidon, amlodipin i hidroklorotiazid). Pacijenti uključeni u udružene studije imali su umjerenu do tešku hipertenziju.
Studije su trajale od šest do 56 tjedana. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena sistoličkog krvnog tlaka (krvni tlak tijekom kontrakcije srca).
Kakvu je korist Edarbi - Azilsartan medoksomil pokazao tijekom studija?
Edarbi koji se uzima sam bio je učinkovitiji od placeba. U dvije studije koje su uspoređivale samo Edarbi i placebo, pacijenti su pokazali prosječno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka za približno 13,5 mmHg s Edarbijem od 40 mg i smanjenje od približno 14,5 mmHg s Edarbi 80 mg nakon šest tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,3–1,4 mmHg u bolesnika liječenih placebom.
U studijama koje su uspoređivale sam Edarbi s drugim lijekovima, djelotvornost Edarbija od 80 mg u snižavanju krvnog tlaka bila je superiorna u odnosu na najveću odobrenu dozu valsartana (320 mg) i olmesartan medoksomila (40 mg). Edarbi 40 i 80 mg također su bili veći djelotvoran od ramiprila (10 mg).
Studije su također pokazale da Edarbi koji se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima može dovesti do dodatnog smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s istim lijekovima koji se uzimaju bez Edarbija.
Koji je rizik povezan s Edarbi - Azilsartan medoksomilom?
Nuspojave Edarbija obično su blage ili umjerene; najčešća je vrtoglavica. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Edarbi, pogledajte upute za uporabu.
Edarbi se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na azilsartan medoksomil ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Njegova uporaba se ne preporučuje tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Zašto je Edarbi - Azilsartan medoxomil odobren?
CHMP je zaključio da Edarbi pripada klasi lijekova koji su utvrđeni u liječenju hipertenzije i da su njegovi rizici slični rizicima drugih lijekova u ovoj klasi. Odbor je odlučio da su prednosti Edarbija veće od rizika kod pacijenata. hipertenziju te je preporučio da se lijeku odobri stavljanje u promet.
Više informacija o Edarbi - Azilsartan medoksomilu
Dana 7. prosinca 2011. Europska komisija izdala je "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Edarbi, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o Edarbi terapiji pročitajte uputu o lijeku (uključen u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o Edarbi - Azilsartan medoksomilu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
