SOLOSA ® je lijek na bazi glimepirida.
TERAPIJSKA SKUPINA: Oralni hipoglikemični agensi - Sulfonamidi, derivati uree
Indikacije SOLOSA ® - Glimepirid
SOLOSA ® je koristan u poboljšanju glikemijske kontrole u pacijenata s dijabetesom tipa II u kojih dijeta i drugi nefarmakološki terapijski pristupi nisu proizveli očekivane učinke.
Mehanizam djelovanja SOLOSA ® - Glimepirid
Hipoglikemijsko djelovanje glimepirida sadržanog u SOLOSA ® posljedica je metabolički složene uloge ovog aktivnog sastojka koji pripada velikoj kategoriji sulfonamida.
Ulazeći u više detalja, glimepirid je sposoban selektivno djelovati na beta stanice gušterače, potičući lučenje inzulina inhibicijom na kalijev kanal odgovoran za aktivaciju beta stanica i oslobađanje ovog hormona.
Iako spomenuti mehanizam djelovanja već može biti osobito učinkovit u poboljšanju glikemijske kontrole, čini se da je glimepirid uključen i u senzibiliziranje inzulinskih receptora tkiva osjetljivih na inzulin poboljšavajući unos glukoze u krvi i smanjujući proizvodnju glukoze posredovanu putem, kao što je glikogenoliza i jetrena glukoneogeneza.
SOLOSA ® također je dio terapijske skupine oralnih hipoglikemijskih lijekova, pa se njegova usklađenost značajno povećava jednostavnim načinom primjene (tablete koje se uzimaju oralno), što omogućuje da se aktivni sastojak apsorbira na gastrointestinalnom nivou za samo 2,5 sata i bude naknadno se eliminira u obliku neaktivnih metabolita i u urinu i u izmetu.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. GLIMEPIRID I PREVENCIJA
Dijabetes Obes Metab. Veljače 2011.; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Može li sulfonilureja uz promjene načina života odgoditi razvoj dijabetesa kod osoba s oslabljenom glukozom natašte? Studija Nepi protiv dijabetesa (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Randomizirano istraživanje provedeno tijekom 5 godina, koje je nažalost pokazalo da unos niskih doza sulfonilureje u bolesnika sa smanjenom glikemijom natašte, čak i ako je popraćen poboljšanjem načina života, ne može statistički spriječiti nastanak dijabetičke bolesti.
2. METFORMIN I GLIMEPIRIS I ENDOTELIJSKA FUNKCIJA
Arch Cardiol Mex. 2009. listopad-prosinac; 79: 249-56.
Učinci kombiniranog liječenja metforminom / glimepiridom na endotelnu funkciju pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2. Studija evaluacije pozitronske emisijske tomografije (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Promjena endotelne funkcije jedan je od glavnih zdravstvenih rizika za dijabetičara, povezan sa ishemijskim događajima opasnim po život. Utvrđeno je da je primjena metformina i glimepirida osobito učinkovita u poboljšanju zdravlja koronarnog endotela u bolesnika s tipom dijabetes II, procijenjen inovativnim tehnikama kao što je PET.
3. KOMBINIRANA INZULINSKA I GLIMEPIRIDNA TERAPIJA
Diabetes Res Clin Pract. Veljače 2011.; 91: 148-53. Epub 2010., 9. studenog.
Doprinos glimepirida terapiji bazalno-prandijalnog inzulina u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
U naprednijim stadijima dijabetičke bolesti tipa 2 može biti potrebno liječenje inzulinom. Ova studija ponavlja važnost nastavka terapije glimepiridom, unatoč postprandijalnom i bazalnom potkožnom unosu inzulina, kako bi se nastavilo podupirati endogeno lučenje ovog hormona.
Način upotrebe i doziranje
SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 i 6 mg tablete Glimepirida: iako ispravan terapijski pristup predviđa početni unos od 1 mg glimepirida dnevno uzetog u jednoj dozi, liječnik mora provesti pravilnu dozu, tek nakon pažljive procjene razine glikemije i stanja pacijenta zdravlje.
U tom slučaju, kontrola glikemije mogla bi se zajamčiti minimalnom dozom lijeka ili povećanjem doza do najviše 6 mg dnevno.
Tijekom terapijske intervencije također bi trebalo provoditi nadzor koncentracija glikemije kako bi se ispravila doza lijeka u slučaju značajne glikemijske dekompenzacije.
U slučaju kombiniranih terapija, treba početi od minimalne terapijske doze, po potrebi je povećavati dok se ne postigne dobra kontrola glikemije.
SOLOSA ® upozorenja - Glimepirid
Farmakološkoj terapiji lijekom SOLOSA ® ili hipoglikemijskim atrijima treba prethoditi i pratiti značajno poboljšanje načina života i prehrambenih navika bolesnika s dijabetesom tipa II.
Povremeno praćenje razine glikemije osobito je važno, kako u formuliranju početne doze, tako i u održavanju terapije, kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije uzrokovane prekomjernim dozama i koju karakterizira umor, glavobolja, glad, smanjena budnost, bradikardija ili zbog prekomjernih kompenzacijskih reakcija kao što su znojenje, hladna koža, tahikardija i tahipneja.
Primjena SOLOSA ® u pacijenata s nedostatkom enzima G6PD može biti povezana s rizikom od akutne hemolitičke krize.
SOLOSA ® sadrži laktozu, stoga se ne preporučuje u pacijenata s nedostatkom enzima laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.
Prekomjeran unos glimepirida mogao bi dovesti do hipoglikemijskih epizoda koje mogu smanjiti pacijentove percepcijske sposobnosti, čineći uporabu strojeva i vožnju automobila opasnom.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Gestacijski dijabetes bolest je koja pogađa oko 3% trudnica, izlažući nerođeno dijete ozbiljnim rizicima. Iz tog razloga, terapijski pristup ove patologije uključuje davanje dobro karakteriziranih lijekova poput inzulina, preferirajući ga u odnosu na aktivne principe poput glimepirida koji još nisu u potpunosti proučeni.
Moguće lučenje ovog aktivnog sastojka u majčino mlijeko moglo bi izložiti dijete riziku od hipoglikemije; stoga je poželjno izbjegavati dojenje tijekom terapije SOLOSA ® -om
Interakcije
Prije nego što se eliminira putem izmeta i urina, glimepirid koji se nalazi u SOLOSA ® metabolizira se u jetri pomoću enzima CYP2C9, poznatog po posebnoj osjetljivosti na različite aktivne sastojke.
U ovom slučaju, zapravo, induktori ovog enzima kao što su estrogeni i progestageni, diuretici, glukokortikoidi, stimulansi štitnjače, adrenalin, nikotinska kiselina, laksativi, fenitoin, barbiturati mogli bi smanjiti koncentraciju aktivnog oblika aktivne tvari u plazmi, stvarajući glikemijski Kontrola je manje učinkovita, dok njezini inhibitori mogu povećati koncentraciju u krvi, povećavajući rizik od hipoglikemije.
Alkohol, H2 antagonisti, beta-blokatori i derivati kumarina mogli bi stupiti u interakciju s glimepiridom uzrokujući nepredvidive nuspojave.
Kontraindikacije SOLOSA ® - Glimepirid
SOLOSA ® je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar ili druge sulfoniluree, u bolesnika s dijabetesom tipa I ili u opasnosti od keto acidoze ili dijabetičke kome.
Primjena SOLOSA ® također je kontraindicirana u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.
Neželjeni učinci - nuspojave
Pokazalo se da se terapija SOLOSA ® vrlo dobro podnosi i tijekom kliničkog ispitivanja i u nekoliko godina nakon stavljanja lijeka u promet.
Poput drugih sulfonilureja, žalbeni poremećaji bili su rijetki i skromnog kliničkog značaja.
Među najvažnijima za prijavu postoji hipoglikemija, često zbog pogrešne formulacije doze ili istodobne primjene lijekova koji mogu promijeniti normalnu aktivnost glimepirida.
Nuspojave koje utječu na gastrointestinalni trakt, živčani sustav, imunološki sustav ili alergijske reakcije zabilježene su vrlo rijetko.
Bilješka
SOLOSA ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o SOLOSA ® - Glimepiridu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
